Испытание пробиотиков в профилактике энтероколита, связанного с болезнью Гиршпрунга
29 августа 2013 г. обновлено: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование пробиотиков в профилактике энтеролита, связанного с болезнью Гиршпрунга
Энтероколит (ЭК) является наиболее частым и серьезным послеоперационным осложнением болезни Гиршпрунга (БГ) с высокой заболеваемостью и смертностью.
Пробиотики — это живые микробы, которые при введении в адекватных количествах приносят пользу здоровью хозяина. тяжесть энтероколита, связанного с болезнью Гиршпрунга (HAEC). Исследователи провели проспективное, многоцентровое, рандомизированное и контролируемое исследование, чтобы оценить, могут ли пероральные пробиотики снизить частоту и тяжесть энтероколита, связанного с болезнью Гиршпрунга (HAEC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критериями включения являются все пациенты, страдающие ГБ в возрасте до 13 лет, при этом ГБ подтверждается послеоперационным патологоанатомическим исследованием, бариевой клизмой и аноректальной манометрией.
Критерий исключения:
- Возраст> 13 лет
- Больные осложняются психическими, неврологическими расстройствами (такими как гипоксически-ишемическая энцефалопатия, эпилепсия и деменция) или не могут развиваться.
- Больные осложняются врожденными пороками развития желудочно-кишечного тракта (такими как анальный стеноз, стеноз атрезии кишечника), метаболическими и эндокринными заболеваниями, обусловленными органическими запорами и функциональными запорами у детей.
- Дети осложняются дисфункцией печени, почек, заболеваниями крови, иммунодефицитными заболеваниями и значительными отклонениями на ЭКГ.
- Дети принимали пероральные антибиотики, микроэкологический модулятор, йогурт, другие препараты для моторики желудочно-кишечного тракта, которые могут влиять на кишечную флору.
- Лекарственная аллергия, или аллергические заболевания..
- Плохая приверженность пероральному лечению пробиотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пробиотики предотвращают энтероколит, связанный с болезнью Гиршпрунга
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tongji
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .