パーキンソン病におけるうつ病に対するガイド付きセルフヘルプ
2017年12月10日 更新者：Roseanne D Dobkin, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
パーキンソン病におけるうつ病に対する誘導された認知行動的自助治療
このプロジェクトの目的は、パーキンソン病 (dPD) における軽度から中等度のうつ病に対するガイド付き認知行動自助プログラムを開発し、パイロットテストすることです。
私たちは、20人のPD患者とその介護者を対象に、ガイド付き自助治療をパイロットテストします。
マニュアルは参加者のフィードバックに基づいて改訂されます。
ガイド付き自助プログラムに関するいくつかの実現可能性評価 (つまり、採用、維持、楽しさ、有用性、遵守) も評価されます。
さらに、このガイド付き自助プログラムの効果量の予備的な推定値が計算され、将来の研究に使用される予定です。
私たちは、PD患者は、ガイド付き自助プログラムに参加した後、うつ病、不安、否定的思考の減少、生活の質と睡眠の改善を報告し、介護者は負担の軽減を報告すると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの知る限り、PD におけるうつ病に対する認知行動的自助介入は、現在まで研究されていません。
この研究の結果は、うつ病およびPDにおけるその他の精神医学的合併症に対する将来の治療開発の取り組みを支援するために使用され、この医療集団におけるメンタルヘルスケアへのアクセスと質を向上させる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般神経内科医または運動障害専門医による以前のパーキンソン病の診断
- 研究スタッフが判断した臨床的に重大なうつ病
- 35～85歳
- 6週間以上の安定した投薬計画
- 過去 2 か月間、メンタルヘルス治療に変化なし _
除外基準:
- 重度のうつ症状
- 自殺計画または自殺意図
- 重度の認知障害
- 運動量の大幅な変動（つまり、1 日の 50% 以上）
- 不安定な病状
- 他の場所で CBT を受信する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガイド付き認知行動セルフヘルプ
すべての参加者は、実験的介入「ガイド付き認知行動セルフヘルプ」を受けます。
10 の患者治療モジュールには、運動、行動の活性化、思考のモニタリングと再構築、リラクゼーショントレーニング、心配のコントロール、睡眠衛生が組み込まれます。
4 つの介護者教育モジュールは、セッション中に学んだ治療技術を患者が実践しやすくするために必要なスキルを介護者に提供します。
例えば、介護者は、患者が否定的な考えを特定し、それをよりバランスの取れた代替案に置き換えるのを手伝う方法を教えられ、患者が治療目標（運動、社交など）を完了するのを支援するためのツールが与えられます。
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参加者は自宅で研究治療を完了します。
研究スタッフによる隔週の電話サポートが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠：14週間
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臨床医が管理するうつ病の評価スケール
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病の目録
時間枠：14週間
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うつ病の自己申告尺度
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14週間
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ハミルトン不安評価スケール
時間枠：14週間
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臨床医が管理する不安の評価スケール
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14週間
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推論アンケート
時間枠：14週間
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ネガティブ思考の自己申告尺度
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14週間
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介護者のストレススケール
時間枠：14週間
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介護者のストレスの自己申告尺度
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14週間
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不眠症重症度指数
時間枠：14週間
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自己申告による睡眠スケール
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14週間
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医療結果の短い形式
時間枠：14週間
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自己申告による生活の質のスケール
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14週間
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実現可能性と遵守対策
時間枠：10週間
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実現可能性 [読みやすさ、明瞭さ、努力、楽しさ、疲労、有用性、および治療材料に関する進歩の次元に関するリッケルト評価 (0 ～ 10)] およびアドヒアランス尺度 [推奨された活動の達成率に関する数値評価]
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10週間
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臨床全体的な印象改善スケール
時間枠：14週間
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臨床医が評価したうつ病改善のスケール
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roseanne D Dobkin, PhD、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。