帕金森病抑郁症的引导式自助
2017年12月10日 更新者：Roseanne D Dobkin, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
帕金森氏病抑郁症的引导性认知行为自助治疗
该项目的目的是针对帕金森病 (dPD) 患者的轻度至中度抑郁症开发和试点测试一种有指导的认知行为自助计划。
我们将对 20 名 PD 患者及其护理人员进行引导式自助治疗试点。
手册将根据参与者的反馈进行修订。
还将评估有关引导式自助计划（即招募、保留、享受、乐于助人、坚持）的几项可行性措施。
此外，将计算此引导式自助计划的效果大小的初步估计并将其用于未来的研究。
我们假设 PD 患者会报告抑郁、焦虑和消极想法减少，生活质量和睡眠质量有所改善，并且护理人员会报告在参与指导自助计划后负担减轻
研究概览
详细说明
据我们所知，迄今为止，对于 PD 抑郁症的认知行为自助干预仍未得到探索。
这项研究的结果将用于支持未来针对 PD 的抑郁症和其他精神并发症的治疗开发工作，这可能会改善该医疗人群获得精神卫生保健的机会和质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前由普通神经科医生或运动障碍专家诊断出帕金森病
- 由研究人员确定的具有临床意义的抑郁症
- 35-85岁
- 稳定的药物治疗方案 ≥ 6 周
- 过去 2 个月心理健康治疗无变化 _
排除标准：
- 严重的抑郁症状
- 自杀计划或意图
- 显着认知障碍
- 显着的运动波动（即一天中 ≥ 50%）
- 不稳定的医疗条件
- 在其他地方接受 CBT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：引导认知行为自助
所有参与者都将接受实验干预：引导认知行为自助。
10 个患者治疗模块将包括锻炼、行为激活、思想监控和重组、放松训练、忧虑控制和睡眠卫生。
四个护理人员教育模块将为护理人员提供所需的技能，以促进患者练习在课程中学到的治疗技术。
例如，将教导护理人员帮助患者识别消极想法并用更平衡的替代方案取而代之，并将提供工具来帮助患者完成治疗目标（即锻炼、社交）。
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参与者将在家中完成研究治疗。
研究人员将提供每两周一次的电话支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：14周
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临床医生管理的抑郁症评定量表
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14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表
大体时间：14周
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抑郁症的自我报告测量
|
14周
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汉密尔顿焦虑量表
大体时间：14周
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临床医生管理的焦虑评定量表
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14周
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推理问卷
大体时间：14周
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消极想法的自我报告措施
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14周
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照顾者痛苦量表
大体时间：14周
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照顾者压力的自我报告测量
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14周
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失眠严重程度指数
大体时间：14周
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自评睡眠量表
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14周
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医疗结果简表
大体时间：14周
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自评生活质量量表
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14周
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可行性和遵守措施
大体时间：10周
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可行性 [关于治疗材料的可读性、清晰度、努力、享受、疲劳、帮助和进展等维度的李克特评分 (0-10)] 和依从性测量 [关于已完成推荐活动百分比的数字评分]
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10周
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临床整体印象改善量表
大体时间：14周
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临床医生评定的抑郁症改善量表
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roseanne D Dobkin, PhD、Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月29日
首次发布 (估计)
2013年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月10日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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