Autoajuda guiada para depressão na doença de Parkinson
10 de dezembro de 2017 atualizado por: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Um tratamento guiado de autoajuda cognitivo-comportamental para depressão na doença de Parkinson
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar um programa de auto-ajuda cognitivo-comportamental guiado para depressão leve a moderada na doença de Parkinson (dPD).
Faremos um teste piloto do tratamento de autoajuda guiado em 20 pessoas com DP e seus cuidadores.
O manual será revisado com base no feedback dos participantes.
Várias medidas de viabilidade em relação ao programa de autoajuda guiada (ou seja, recrutamento, retenção, diversão, utilidade, adesão) também serão avaliadas.
Além disso, estimativas preliminares do tamanho do efeito para este programa de autoajuda guiado serão calculadas e usadas em pesquisas futuras.
Nossa hipótese é que as pessoas com DP relatarão reduções na depressão, ansiedade e pensamentos negativos e melhorias na qualidade de vida e no sono e que os cuidadores relatarão reduções na sobrecarga após participar do programa de autoajuda guiada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até onde sabemos, as intervenções de autoajuda cognitivo-comportamentais permanecem inexploradas para a depressão na DP até o momento.
Os resultados deste estudo serão usados para apoiar futuros esforços de desenvolvimento de tratamento para depressão e outras complicações psiquiátricas na DP que possam melhorar o acesso e a qualidade dos cuidados de saúde mental nesta população médica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de doença de Parkinson por um neurologista geral ou especialista em distúrbios do movimento
- Depressão clinicamente significativa conforme determinado pela equipe do estudo
- 35-85 anos
- Regime de medicação estável ≥ 6 semanas
- Nenhuma mudança no tratamento de saúde mental nos últimos 2 meses _
Critério de exclusão:
- Sintomas depressivos graves
- Planos ou intenções suicidas
- Comprometimento cognitivo significativo
- Flutuações motoras significativas (ou seja, ≥ 50% do dia)
- Condições médicas instáveis
- Recebendo TCC em outro lugar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autoajuda Cognitivo-Comportamental Guiada
Todos os participantes receberão a intervenção experimental: Autoajuda Cognitivo-Comportamental Guiada.
Os 10 módulos de tratamento do paciente incorporarão exercícios, ativação comportamental, monitoramento e reestruturação do pensamento, treinamento de relaxamento, controle de preocupações e higiene do sono.
Os quatro módulos educacionais para cuidadores fornecerão aos cuidadores as habilidades necessárias para facilitar a prática dos pacientes com as técnicas de tratamento aprendidas na sessão.
Por exemplo, os cuidadores serão ensinados a ajudar os pacientes a identificar pensamentos negativos e substituí-los por alternativas mais equilibradas e receberão ferramentas para ajudar os pacientes a completar os objetivos da terapia (ou seja, exercícios, socialização).
|
Os participantes completarão o tratamento do estudo em casa.
O suporte telefônico quinzenal será fornecido pela equipe do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: 14 semanas
|
Uma escala de classificação administrada por médicos para depressão
|
14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 14 semanas
|
Uma medida de auto-relato de depressão
|
14 semanas
|
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: 14 semanas
|
Uma escala de classificação de ansiedade administrada por médicos
|
14 semanas
|
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Questionário de Inferência
Prazo: 14 semanas
|
Medida de autorrelato de pensamentos negativos
|
14 semanas
|
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Escala de Angústia do Cuidador
Prazo: 14 semanas
|
Medida de autorrelato do estresse do cuidador
|
14 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 14 semanas
|
Escala de sono de autorrelato
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14 semanas
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Formulário Resumido de Resultados Médicos
Prazo: 14 semanas
|
Escala de qualidade de vida de autorrelato
|
14 semanas
|
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Medidas de viabilidade e adesão
Prazo: 10 semanas
|
Viabilidade [classificações Likert (0-10) nas dimensões de legibilidade, clareza, esforço, prazer, fadiga, utilidade e progresso em relação aos materiais de tratamento] e medidas de adesão [uma classificação numérica em relação à % de atividades recomendadas realizadas]
|
10 semanas
|
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Escala de Melhoria de Impressão Clínica Global
Prazo: 14 semanas
|
Escala avaliada por médicos de melhora da depressão
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- 2013002798
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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