Autoayuda guiada para la depresión en la enfermedad de Parkinson
10 de diciembre de 2017 actualizado por: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Un tratamiento guiado de autoayuda cognitivo-conductual para la depresión en la enfermedad de Parkinson
El propósito de este proyecto es desarrollar y realizar una prueba piloto de un programa guiado de autoayuda cognitivo-conductual para la depresión leve a moderada en la enfermedad de Parkinson (PDd).
Haremos una prueba piloto del tratamiento de autoayuda guiada en 20 personas con EP y sus cuidadores.
El manual será revisado en base a los comentarios de los participantes.
También se evaluarán varias medidas de viabilidad con respecto al programa de autoayuda guiada (es decir, reclutamiento, retención, disfrute, utilidad, adherencia).
Además, las estimaciones preliminares del tamaño del efecto para este programa de autoayuda guiada se calcularán y utilizarán en investigaciones futuras.
Nuestra hipótesis es que las personas con EP informarán disminuciones en la depresión, la ansiedad y los pensamientos negativos y mejoras en la calidad de vida y el sueño, y que los cuidadores informarán disminuciones en la carga después de participar en el programa de autoayuda guiada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, las intervenciones de autoayuda cognitiva-conductual siguen sin explorarse para la depresión en la EP hasta la fecha.
Los resultados de este estudio se utilizarán para respaldar los futuros esfuerzos de desarrollo de tratamientos para la depresión y otras complicaciones psiquiátricas en la EP que pueden mejorar el acceso y la calidad de la atención de salud mental en esta población médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de enfermedad de Parkinson por un neurólogo general o especialista en trastornos del movimiento
- Depresión clínicamente significativa según lo determinado por el personal del estudio
- 35-85 años
- Régimen de medicación estable ≥ 6 semanas
- Ningún cambio en el tratamiento de salud mental en los últimos 2 meses _
Criterio de exclusión:
- Síntomas depresivos severos
- Planes o intenciones suicidas
- Deterioro cognitivo significativo
- Fluctuaciones motoras significativas (es decir, ≥ 50% del día)
- Condiciones médicas inestables
- Recibir TCC en otro lugar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Autoayuda Cognitivo-Conductual Guiada
Todos los participantes recibirán la intervención experimental: Autoayuda Cognitivo-Conductual Guiada.
Los 10 módulos de tratamiento de pacientes incorporarán ejercicio, activación conductual, control y reestructuración del pensamiento, entrenamiento en relajación, control de preocupaciones e higiene del sueño.
Los cuatro módulos educativos para cuidadores proporcionarán a los cuidadores las habilidades necesarias para facilitar que los pacientes practiquen las técnicas de tratamiento aprendidas en la sesión.
Por ejemplo, a los cuidadores se les enseñará a ayudar a los pacientes a identificar pensamientos negativos y reemplazarlos con alternativas más equilibradas y se les darán herramientas para ayudar a los pacientes a completar los objetivos de la terapia (es decir, ejercicio, socialización).
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Los participantes completarán el tratamiento del estudio en casa.
El personal del estudio proporcionará apoyo telefónico quincenal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de calificación de la depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Una escala de calificación administrada por un médico para la depresión
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Una medida de autoinforme de la depresión
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14 semanas
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Una escala de calificación de ansiedad administrada por un médico
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14 semanas
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Cuestionario de inferencia
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Medida de autoinforme de pensamientos negativos
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14 semanas
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Escala de angustia del cuidador
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Medida de autoinforme del estrés del cuidador
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14 semanas
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Escala de sueño de autoinforme
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14 semanas
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Formulario corto de resultados médicos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Escala de calidad de vida de autoinforme
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14 semanas
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Medidas de viabilidad y adherencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Viabilidad [puntuaciones de Likert (0-10) sobre las dimensiones de legibilidad, claridad, esfuerzo, disfrute, fatiga, utilidad y progreso con respecto a los materiales de tratamiento] y medidas de cumplimiento [una calificación numérica sobre el % de actividades recomendadas cumplidas]
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10 semanas
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Escala de mejora de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Escala calificada por médicos de mejora de la depresión
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- 2013002798
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .