Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená svépomoc při depresi u Parkinsonovy choroby

10. prosince 2017 aktualizováno: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Řízená kognitivně-behaviorální svépomocná léčba deprese u Parkinsonovy choroby

Účelem tohoto projektu je vyvinout a pilotně otestovat řízený kognitivně-behaviorální program svépomoci pro mírnou až středně těžkou depresi u Parkinsonovy nemoci (dPD). Řízenou svépomocnou léčbu pilotně otestujeme na 20 lidech s PD a jejich pečovatelích. Manuál bude revidován na základě zpětné vazby účastníků. Bude také posouzeno několik opatření proveditelnosti týkajících se řízeného svépomocného programu (tj. nábor, udržení, potěšení, vstřícnost, dodržování). Kromě toho budou vypočítány předběžné odhady velikosti účinku tohoto řízeného svépomocného programu a použity v budoucím výzkumu. Předpokládáme, že lidé s PD budou hlásit snížení deprese, úzkosti a negativních myšlenek a zlepšení kvality života a spánku a že pečovatelé budou hlásit snížení zátěže po účasti v řízeném svépomocném programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud je nám známo, kognitivně-behaviorální svépomocné intervence zůstávají u deprese u PD dosud neprozkoumané. Výsledky této studie budou využity k podpoře budoucích snah o rozvoj léčby deprese a dalších psychiatrických komplikací u PD, které mohou zlepšit dostupnost a kvalitu péče o duševní zdraví u této lékařské populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předchozí diagnóza Parkinsonovy choroby praktickým neurologem nebo specialistou na pohybové poruchy
  2. Klinicky významná deprese, jak určili pracovníci studie
  3. 35-85 let
  4. Stabilní léčebný režim ≥ 6 týdnů
  5. Žádná změna v léčbě duševního zdraví za poslední 2 měsíce _

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké depresivní příznaky
  2. Sebevražedné plány nebo úmysly
  3. Významná kognitivní porucha
  4. Významné motorické výkyvy (tj. ≥ 50 % dne)
  5. Nestabilní zdravotní stav
  6. Příjem CBT jinde

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízená kognitivně-behaviorální sebepomoc
Všichni účastníci obdrží experimentální intervenci: Řízenou kognitivně-behaviorální sebepomoc. 10 modulů léčby pacientů bude zahrnovat cvičení, aktivaci chování, sledování a restrukturalizaci myšlení, relaxační trénink, kontrolu starostí a hygienu spánku. Čtyři vzdělávací moduly pro pečovatele poskytnou pečovatelům dovednosti potřebné k tomu, aby pacientům usnadnili nácvik léčebných technik naučených na sezení. Pečovatelé se například naučí pomáhat pacientům identifikovat negativní myšlenky a nahrazovat je vyváženějšími alternativami a dostanou nástroje, které pacientům pomohou dokončit terapeutické cíle (tj. cvičení, socializace).
Behaviorální: Řízená kognitivně-behaviorální sebepomoc
Účastníci absolvují studijní léčbu doma. Telefonická podpora bude jednou za dva týdny poskytována studijními pracovníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese
Časové okno: 14 týdnů
Hodnotící stupnice deprese spravovaná lékařem
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 14 týdnů
Sebehodnotící míra deprese
14 týdnů
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 14 týdnů
Klinickým lékařem administrovaná hodnotící stupnice úzkosti
14 týdnů
Inferenční dotazník
Časové okno: 14 týdnů
Self-report míra negativních myšlenek
14 týdnů
Stupnice úzkosti pečovatele
Časové okno: 14 týdnů
Self-report míra stresu pečovatele
14 týdnů
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 14 týdnů
Self-report spánku stupnice
14 týdnů
Krátká forma lékařských výsledků
Časové okno: 14 týdnů
Vlastní škála kvality života
14 týdnů
Opatření proveditelnosti a dodržování
Časové okno: 10 týdnů
Proveditelnost [Likertovo hodnocení (0–10) podle dimenzí čitelnosti, srozumitelnosti, úsilí, požitku, únavy, vstřícnosti a pokroku, pokud jde o ošetřovací materiály] a míry dodržování [numerické hodnocení týkající se procenta doporučených provedených činností]
10 týdnů
Klinická globální škála zlepšení dojmu
Časové okno: 14 týdnů
Klinickým lékařem hodnocená škála zlepšení deprese
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013002798

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízená kognitivně-behaviorální sebepomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit