Irányított önsegély a depresszióhoz Parkinson-kórban
2017. december 10. frissítette: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Irányított kognitív-viselkedési önsegítő kezelés a depresszióhoz Parkinson-kórban
A projekt célja egy irányított kognitív-viselkedési önsegítő program kidolgozása és kísérleti tesztelése Parkinson-kór (dPD) enyhe-közepes depressziójára.
Az irányított önsegítő kezelést 20 PD-ben szenvedő emberen és gondozóikon teszteljük.
A kézikönyvet a résztvevők visszajelzései alapján felülvizsgálják.
Az irányított önsegítő programmal kapcsolatos számos megvalósíthatósági intézkedést (azaz toborzás, megtartás, élvezet, segítőkészség, ragaszkodás) is értékelni fognak.
Ezen túlmenően ennek az irányított önsegítő programnak a hatásméretére vonatkozó előzetes becsléseket is kiszámítják és felhasználják a jövőbeli kutatásokban.
Feltételezzük, hogy a PD-ben szenvedők a depresszió, a szorongás és a negatív gondolatok csökkenéséről, valamint az életminőség és az alvás minőségének javulásáról számolnak be, a gondozók pedig tehercsökkenésről számolnak be, miután részt vettek az irányított önsegítő programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tudomásunk szerint a kognitív-viselkedési önsegítő beavatkozások a PD depressziója miatt a mai napig feltáratlanok.
Ennek a tanulmánynak az eredményeit a PD depresszió és egyéb pszichiátriai szövődmények jövőbeni kezelési fejlesztési erőfeszítéseinek támogatására fogják felhasználni, amelyek javíthatják a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést és annak minőségét ebben az egészségügyi populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór korábbi diagnózisa általános neurológus vagy mozgászavar-specialista által
- Klinikailag szignifikáns depresszió a vizsgálati személyzet meghatározása szerint
- 35-85 évesek
- Stabil gyógyszeres kezelés ≥ 6 hét
- Nem változott a mentális egészségügyi kezelés az elmúlt 2 hónapban _
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depressziós tünetek
- Öngyilkossági tervek vagy szándékok
- Jelentős kognitív károsodás
- Jelentős motoros ingadozások (azaz a nap ≥ 50%-a)
- Instabil egészségügyi állapotok
- CBT fogadása máshol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányított kognitív-viselkedési önsegítés
Minden résztvevő megkapja a kísérleti beavatkozást: Irányított kognitív-viselkedési önsegítés.
A 10 betegkezelési modul magában foglalja a gyakorlatokat, a viselkedés aktiválását, a gondolkodás monitorozását és átstrukturálását, a relaxációs tréninget, az aggodalomkezelést és az alváshigiéniát.
A négy gondozói oktatási modul biztosítja a gondozóknak azokat a készségeket, amelyek ahhoz szükségesek, hogy megkönnyítsék a betegek gyakorlását a foglalkozáson elsajátított kezelési technikák terén.
Például a gondozókat megtanítják arra, hogy segítsenek a betegeknek felismerni a negatív gondolatokat, és kiegyensúlyozottabb alternatívákkal helyettesíteni, és eszközöket kapnak a betegek terápiás céljainak (azaz testmozgás, szocializáció) teljesítéséhez.
|
A résztvevők a vizsgálati kezelést otthon végzik el.
Kéthetente telefonos támogatást a tanulmányozó személyzet biztosítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: 14 hét
|
A klinikusok által alkalmazott depresszió értékelési skála
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 14 hét
|
A depresszió önbevallásos mérőszáma
|
14 hét
|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: 14 hét
|
A szorongás klinikus által alkalmazott értékelési skálája
|
14 hét
|
|
Következtetési kérdőív
Időkeret: 14 hét
|
A negatív gondolatok önbeszámolója
|
14 hét
|
|
Gondozói Distress Scale
Időkeret: 14 hét
|
A gondozói stressz önbeszámoló mértéke
|
14 hét
|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 14 hét
|
Önbeszámoló alvási skála
|
14 hét
|
|
Orvosi eredmények rövid forma
Időkeret: 14 hét
|
Önbeszámoló életminőség skála
|
14 hét
|
|
Megvalósíthatósági és betartási intézkedések
Időkeret: 10 hét
|
Megvalósíthatóság [Likert-értékelések (0-10) az olvashatóság, a tisztaság, az erőfeszítés, az élvezet, a fáradtság, a segítőkészség és a kezelési anyagokkal kapcsolatos előrehaladás dimenzióira vonatkozóan] és a betartásra vonatkozó intézkedések [az elvégzett ajánlott tevékenységek százalékos számszerű értékelése]
|
10 hét
|
|
Klinikai globális benyomás-javító skála
Időkeret: 14 hét
|
A depresszió javulásának klinikus által minősített skálája
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013002798
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .