Veiledet selvhjelp for depresjon ved Parkinsons sykdom
10. desember 2017 oppdatert av: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
En guidet kognitiv-atferdsmessig selvhjelpsbehandling for depresjon ved Parkinsons sykdom
Formålet med dette prosjektet er å utvikle og pilotteste et guidet kognitivt atferdsmessig selvhjelpsprogram for mild til moderat depresjon ved Parkinsons sykdom (dPD).
Vi vil pilotteste den veiledede selvhjelpsbehandlingen på 20 personer med PD og deres omsorgspersoner.
Manualen vil bli revidert basert på tilbakemeldinger fra deltakerne.
Flere gjennomførbarhetstiltak vedrørende det veiledede selvhjelpsprogrammet (dvs. rekruttering, oppbevaring, nytelse, hjelpsomhet, etterlevelse) vil også bli vurdert.
Dessuten vil foreløpige estimater av effektstørrelse for dette veiledede selvhjelpsprogrammet bli beregnet og brukt i fremtidig forskning.
Vi antar at personer med PD vil rapportere nedgang i depresjon, angst og negative tanker og forbedringer i livskvalitet og søvn, og at omsorgspersoner vil rapportere redusert belastning etter å ha deltatt i det veiledede selvhjelpsprogrammet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så vidt vi vet, forblir kognitiv-atferdsmessige selvhjelpsintervensjoner uutforsket for depresjon i PD til dags dato.
Resultatene av denne studien vil bli brukt til å støtte fremtidig behandlingsutviklingsinnsats for depresjon og andre psykiatriske komplikasjoner ved PD som kan forbedre tilgangen til og kvaliteten på psykisk helsehjelp i denne medisinske populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diagnose av Parkinsons sykdom av en generell nevrolog eller spesialist i bevegelsesforstyrrelser
- Klinisk signifikant depresjon bestemt av studiepersonell
- 35-85 år gammel
- Stabilt medikamentregime ≥ 6 uker
- Ingen endring i psykisk helsebehandling de siste 2 månedene _
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige depressive symptomer
- Suicidale planer eller hensikter
- Betydelig kognitiv svikt
- Betydelige motoriske svingninger (dvs. ≥ 50 % av dagen)
- Ustabile medisinske tilstander
- Mottar CBT andre steder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet kognitiv-atferdsmessig selvhjelp
Alle deltakerne vil motta den eksperimentelle intervensjonen: Veiledet kognitiv-atferdsmessig selvhjelp.
De 10 pasientbehandlingsmodulene vil inkludere trening, atferdsaktivering, tankeovervåking og restrukturering, avspenningstrening, bekymringskontroll og søvnhygiene.
De fire utdanningsmodulene for omsorgspersoner vil gi omsorgspersoner ferdighetene som trengs for å lette pasientenes praktisering av behandlingsteknikker som er lært på en økt.
For eksempel vil omsorgspersoner bli lært opp til å hjelpe pasienter med å identifisere negative tanker og erstatte dem med mer balanserte alternativer, og vil bli gitt verktøy for å hjelpe pasienter med å fullføre terapimål (dvs. trening, sosialt samvær).
|
Deltakerne vil fullføre studiebehandlingen hjemme.
To-ukentlig telefonstøtte vil bli gitt av studiepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 14 uker
|
En kliniker-administrert vurderingsskala for depresjon
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 14 uker
|
Et selvrapporterende mål på depresjon
|
14 uker
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 14 uker
|
En kliniker-administrert vurderingsskala for angst
|
14 uker
|
|
Inferensspørreskjema
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapportering mål på negative tanker
|
14 uker
|
|
Caregiver Distress Scale
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapporteringsmål på omsorgspersonens stress
|
14 uker
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapporter søvnskala
|
14 uker
|
|
Medisinske resultater Kort skjema
Tidsramme: 14 uker
|
Selvrapportering livskvalitetsskala
|
14 uker
|
|
Gjennomførbarhet og etterlevelsestiltak
Tidsramme: 10 uker
|
Gjennomførbarhet [Likert-vurderinger (0-10) på dimensjonene lesbarhet, klarhet, innsats, nytelse, tretthet, hjelpsomhet og fremgang angående behandlingsmateriell] og etterlevelsesmål [en numerisk vurdering angående prosentandelen av anbefalte aktiviteter utført]
|
10 uker
|
|
Clinical Global Impression-Improvement Scale
Tidsramme: 14 uker
|
Klinikervurdert skala for forbedring av depresjon
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013002798
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Veiledet kognitiv-atferdsmessig selvhjelp
-
Stanford UniversityFullførtAnoreksiaForente stater
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelseCanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutteringBrystkreft | Gynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjon | PartnerkommunikasjonForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtDemens | Frontotemporal demens | Frontotemporal Lobar Degenerasjon | Caregiver Stress Syndrome | Pleierutbrenthet | Demens Frontal | Mindfulness-basert stressreduksjonForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsFullført
-
Rush University Medical CenterRekrutteringFysisk funksjon | Flere kroniske tilstanderForente stater
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stressSpania
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversidad Autonoma de Madrid; VU University of AmsterdamRekrutteringDepresjon | Angst | Psykologisk stressSpania