Управляемая самопомощь при депрессии при болезни Паркинсона
10 декабря 2017 г. обновлено: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Управляемая когнитивно-поведенческая самопомощь при депрессии при болезни Паркинсона
Целью этого проекта является разработка и пилотное тестирование управляемой когнитивно-поведенческой программы самопомощи при легкой и умеренной депрессии при болезни Паркинсона (дБП).
Мы проведем пилотное тестирование управляемого лечения самопомощи на 20 людях с болезнью Паркинсона и их опекунах.
Руководство будет переработано на основе отзывов участников.
Также будут оценены несколько мер осуществимости, касающихся управляемой программы самопомощи (например, набор, удержание, удовольствие, полезность, приверженность).
Кроме того, предварительные оценки размера эффекта для этой управляемой программы самопомощи будут рассчитаны и использованы в будущих исследованиях.
Мы предполагаем, что люди с болезнью Паркинсона сообщат об уменьшении депрессии, беспокойства и негативных мыслей, а также об улучшении качества жизни и сна, а лица, осуществляющие уход, сообщат об уменьшении бремени после участия в управляемой программе самопомощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько нам известно, когнитивно-поведенческие вмешательства самопомощи остаются неисследованными для депрессии при БП на сегодняшний день.
Результаты этого исследования будут использованы для поддержки будущих усилий по разработке методов лечения депрессии и других психических осложнений при БП, которые могут улучшить доступность и качество психиатрической помощи в этой медицинской группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз болезни Паркинсона неврологом общего профиля или специалистом по двигательным расстройствам
- Клинически значимая депрессия по определению исследовательского персонала
- 35-85 лет
- Стабильный режим лечения ≥ 6 недель
- Никаких изменений в лечении психических заболеваний за последние 2 месяца _
Критерий исключения:
- Тяжелые депрессивные симптомы
- Суицидальные планы или намерения
- Значительные когнитивные нарушения
- Значительные двигательные колебания (т. е. ≥ 50% дня)
- Нестабильные медицинские условия
- Получение CBT в другом месте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемая когнитивно-поведенческая самопомощь
Все участники получат экспериментальное вмешательство: управляемая когнитивно-поведенческая самопомощь.
10 модулей лечения пациентов будут включать в себя упражнения, поведенческую активацию, мониторинг и реструктуризацию мыслей, обучение релаксации, контроль беспокойства и гигиену сна.
Четыре обучающих модуля для лиц, осуществляющих уход, предоставят лицам, осуществляющим уход, навыки, необходимые для того, чтобы помочь пациентам применять на практике методы лечения, изученные на сеансе.
Например, лиц, осуществляющих уход, научат помогать пациентам выявлять негативные мысли и заменять их более сбалансированными альтернативами, а также им будут предоставлены инструменты, помогающие пациентам в достижении целей терапии (например, физические упражнения, общение).
|
Участники завершат лечение в домашних условиях.
Раз в две недели поддержка по телефону будет предоставляться исследовательским персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 14 недель
|
Оценочная шкала депрессии, назначаемая врачом
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 14 недель
|
Самооценка депрессии
|
14 недель
|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: 14 недель
|
Оценочная шкала тревожности, назначаемая врачом
|
14 недель
|
|
Опросник для выводов
Временное ограничение: 14 недель
|
Самоотчет мера негативных мыслей
|
14 недель
|
|
Шкала стресса опекуна
Временное ограничение: 14 недель
|
Самостоятельная мера стресса лица, осуществляющего уход
|
14 недель
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 14 недель
|
Шкала самоотчета сна
|
14 недель
|
|
Краткая форма медицинских результатов
Временное ограничение: 14 недель
|
Самооценка шкалы качества жизни
|
14 недель
|
|
Осуществимость и меры соблюдения
Временное ограничение: 10 недель
|
Осуществимость [рейтинги Лайкерта (0-10) по таким параметрам, как удобочитаемость, ясность, усилие, удовольствие, усталость, полезность и прогресс в отношении лечебных материалов] и показатели приверженности [числовой рейтинг относительно % выполненных рекомендуемых действий]
|
10 недель
|
|
Клиническая глобальная шкала улучшения впечатления
Временное ограничение: 14 недель
|
Оцененная клиницистами шкала улучшения состояния при депрессии
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- 2013002798
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управляемая когнитивно-поведенческая самопомощь
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты