Begeleide zelfhulp voor depressie bij de ziekte van Parkinson
10 december 2017 bijgewerkt door: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Een begeleide cognitieve gedragsmatige zelfhulpbehandeling voor depressie bij de ziekte van Parkinson
Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een begeleid cognitief-gedragsmatig zelfhulpprogramma voor milde tot matige depressie bij de ziekte van Parkinson (dPD).
We zullen de begeleide zelfhulpbehandeling testen op 20 mensen met de ziekte van Parkinson en hun verzorgers.
De handleiding zal worden herzien op basis van feedback van deelnemers.
Verschillende haalbaarheidsmaatregelen met betrekking tot het begeleide zelfhulpprogramma (d.w.z. werving, behoud, plezier, behulpzaamheid, therapietrouw) zullen ook worden beoordeeld.
Bovendien zullen voorlopige schattingen van de effectgrootte voor dit begeleide zelfhulpprogramma worden berekend en gebruikt in toekomstig onderzoek.
We veronderstellen dat mensen met de ziekte van Parkinson afnamen in depressie, angst en negatieve gedachten en verbeteringen in kwaliteit van leven en slaap zullen rapporteren en dat zorgverleners afnamen in belasting zullen rapporteren na deelname aan het begeleide zelfhulpprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover wij weten, blijven cognitieve gedragsmatige zelfhulpinterventies tot op heden onontgonnen voor depressie bij PD.
De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt ter ondersteuning van toekomstige inspanningen voor de ontwikkeling van behandelingen voor depressie en andere psychiatrische complicaties bij de ziekte van Parkinson, die de toegang tot en de kwaliteit van geestelijke gezondheidszorg in deze medische populatie kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere diagnose van de ziekte van Parkinson door een algemeen neuroloog of specialist in bewegingsstoornissen
- Klinisch significante depressie zoals bepaald door onderzoekspersoneel
- 35-85 jaar oud
- Stabiel medicatieregime ≥ 6 weken
- Geen verandering in behandeling in de geestelijke gezondheidszorg in de afgelopen 2 maanden _
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressieve symptomen
- Suïcidale plannen of intenties
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Aanzienlijke motorische schommelingen (d.w.z. ≥ 50% van de dag)
- Onstabiele medische omstandigheden
- CBT elders ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide cognitieve gedragsmatige zelfhulp
Alle deelnemers krijgen de experimentele interventie: Guided Cognitive-Behavioral Self-Help.
De 10 behandelmodules voor patiënten omvatten oefening, gedragsactivatie, gedachten volgen en herstructureren, ontspanningstraining, zorgenbeheersing en slaaphygiëne.
De vier educatieve modules voor zorgverleners bieden zorgverleners de vaardigheden die nodig zijn om het oefenen van behandeltechnieken die tijdens de sessie zijn geleerd door patiënten te vergemakkelijken.
Zorgverleners zullen bijvoorbeeld worden geleerd om patiënten te helpen negatieve gedachten te identificeren en deze te vervangen door evenwichtigere alternatieven, en ze zullen hulpmiddelen krijgen om patiënten te helpen therapiedoelen te bereiken (d.w.z. lichaamsbeweging, sociale contacten).
|
De deelnemers zullen de studiebehandeling thuis afronden.
Tweewekelijkse telefonische ondersteuning wordt verzorgd door studiemedewerkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: 14 weken
|
Een door een arts beheerde beoordelingsschaal voor depressie
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 14 weken
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor depressie
|
14 weken
|
|
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Een door een arts toegediende beoordelingsschaal van angst
|
14 weken
|
|
Inferentie vragenlijst
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage van negatieve gedachten
|
14 weken
|
|
Verzorger Distress Scale
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfgerapporteerde meting van stress bij mantelzorgers
|
14 weken
|
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage slaapschaal
|
14 weken
|
|
Korte vorm medische resultaten
Tijdsspanne: 14 weken
|
Zelfrapportage kwaliteit van leven schaal
|
14 weken
|
|
Haalbaarheids- en nalevingsmaatregelen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Haalbaarheid [Likert-scores (0-10) op de dimensies leesbaarheid, duidelijkheid, inspanning, plezier, vermoeidheid, behulpzaamheid en voortgang met betrekking tot behandelingsmaterialen] en therapietrouwmaatregelen [een numerieke beoordeling met betrekking tot het % van de aanbevolen activiteiten dat is volbracht]
|
10 weken
|
|
Klinische wereldwijde indruk-verbeteringsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Door een arts beoordeelde schaal voor verbetering van depressie
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Ziekte van Parkinson
Andere studie-ID-nummers
- 2013002798
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .