Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt selvhjælp til depression ved Parkinsons sygdom

10. december 2017 opdateret af: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

En guidet kognitiv adfærdsmæssig selvhjælpsbehandling for depression ved Parkinsons sygdom

Formålet med dette projekt er at udvikle og pilotteste et guidet kognitiv adfærdsmæssigt selvhjælpsprogram til mild til moderat depression ved Parkinsons sygdom (dPD). Vi vil pilotteste den guidede selvhjælpsbehandling på 20 personer med PD og deres pårørende. Manualen vil blive revideret baseret på feedback fra deltagerne. Flere gennemførlighedsforanstaltninger vedrørende det guidede selvhjælpsprogram (dvs. rekruttering, fastholdelse, nydelse, hjælpsomhed, overholdelse) vil også blive vurderet. Desuden vil foreløbige estimater af effektstørrelse for dette guidede selvhjælpsprogram blive beregnet og brugt i fremtidig forskning. Vi antager, at mennesker med PD vil rapportere fald i depression, angst og negative tanker og forbedringer i livskvalitet og søvn, og at pårørende vil rapportere fald i byrde efter deltagelse i det guidede selvhjælpsprogram

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Så vidt vi ved, forbliver kognitive adfærdsmæssige selvhjælpsinterventioner uudforskede for depression i PD til dato. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at understøtte fremtidige behandlingsudviklingsindsatser for depression og andre psykiatriske komplikationer i PD, som kan forbedre adgangen til og kvaliteten af ​​mental sundhedspleje i denne medicinske befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidligere diagnose af Parkinsons sygdom af en generel neurolog eller specialist i bevægelsesforstyrrelser
  2. Klinisk signifikant depression som bestemt af undersøgelsens personale
  3. 35-85 år
  4. Stabil medicinbehandling ≥ 6 uger
  5. Ingen ændring i mental sundhedsbehandling inden for de seneste 2 måneder _

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige depressive symptomer
  2. Selvmordsplaner eller hensigter
  3. Betydelig kognitiv svækkelse
  4. Betydelige motoriske udsving (dvs. ≥ 50 % af dagen)
  5. Ustabile medicinske tilstande
  6. Modtager CBT andetsteds

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejledt kognitiv adfærdsmæssig selvhjælp
Alle deltagere vil modtage den eksperimentelle intervention: Vejledt kognitiv adfærdsmæssig selvhjælp. De 10 patientbehandlingsmoduler vil omfatte træning, adfærdsaktivering, tankeovervågning og omstrukturering, afspændingstræning, bekymringskontrol og søvnhygiejne. De fire uddannelsesmoduler for plejepersonale vil give plejepersonale de færdigheder, der er nødvendige for at lette patienternes praktisering af behandlingsteknikker, der er lært i session. For eksempel vil plejepersonale blive undervist i at hjælpe patienter med at identificere negative tanker og erstatte dem med mere afbalancerede alternativer og vil få værktøjer til at hjælpe patienter med at nå terapiens mål (dvs. motion, socialt samvær).
Adfærdsmæssigt: Vejledt kognitiv adfærdsmæssig selvhjælp
Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesbehandlingen derhjemme. To-ugentlig telefonsupport vil blive ydet af studiepersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 14 uger
En kliniker-administreret vurderingsskala for depression
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 14 uger
Et selvrapporterende mål for depression
14 uger
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 14 uger
En kliniker-administreret vurderingsskala for angst
14 uger
Inferens spørgeskema
Tidsramme: 14 uger
Selvrapportering mål for negative tanker
14 uger
Caregiver Distress Scale
Tidsramme: 14 uger
Selvrapporterende mål for pårørendes stress
14 uger
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 14 uger
Selvrapporterende søvnskala
14 uger
Kort form for medicinske resultater
Tidsramme: 14 uger
Selvrapportering af livskvalitetsskala
14 uger
Gennemførlighed og overholdelsesforanstaltninger
Tidsramme: 10 uger
Gennemførlighed [Likert-vurderinger (0-10) på dimensionerne læsbarhed, klarhed, indsats, nydelse, træthed, hjælpsomhed og fremskridt med hensyn til behandlingsmaterialer] og overholdelsesforanstaltninger [en numerisk vurdering vedrørende % af anbefalede aktiviteter udført]
10 uger
Clinical Global Impression-Improvement Scale
Tidsramme: 14 uger
Klinikervurderet skala for forbedring af depression
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013002798

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Vejledt kognitiv adfærdsmæssig selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner