Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu itseapu Parkinsonin taudin masennukseen

sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Ohjattu kognitiivis-käyttäytymispohjainen itseapuhoito Parkinsonin taudin masennukseen

Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja pilotoida ohjattua kognitiivis-käyttäytymisoma-apuohjelmaa Parkinsonin taudin (dPD) lievään tai keskivaikeaan masennukseen. Testaamme ohjattua itseapuhoitoa 20 PD-potilaalla ja heidän omaishoitajillaan. Käsikirjaa tarkistetaan osallistujien palautteen perusteella. Arvioidaan myös useita ohjatun itseapuohjelman toteutettavuustoimenpiteitä (eli rekrytointi, säilyttäminen, nautinto, avulias, sitoutuminen). Lisäksi tämän ohjatun itseapuohjelman alustavat arviot vaikutuksen koosta lasketaan ja niitä käytetään tulevassa tutkimuksessa. Oletamme, että PD-potilaat raportoivat masennuksen, ahdistuneisuuden ja negatiivisten ajatusten vähenemisestä ja elämänlaadun ja unen paranemisesta ja että hoitajat raportoivat taakan vähenemisestä osallistuttuaan ohjattuun itseapuohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietojemme mukaan kognitiivis-käyttäytymisaputoimenpiteet ovat toistaiseksi tutkimatta PD:n masennuksen varalta. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tukemaan tulevia hoitokehityspyrkimyksiä masennukseen ja muihin PD:n psykiatrisiin komplikaatioihin, jotka voivat parantaa mielenterveyshoidon saatavuutta ja laatua tässä lääketieteellisessä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aiempi Parkinsonin taudin diagnoosi yleisneurologin tai liikehäiriöiden asiantuntijan toimesta
  2. Kliinisesti merkittävä masennus tutkimushenkilöstön määrittämänä
  3. 35-85 vuotta vanha
  4. Stabiili lääkitysohjelma ≥ 6 viikkoa
  5. Ei muutosta mielenterveyshoidossa viimeisen 2 kuukauden aikana _

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat masennusoireet
  2. Itsemurhasuunnitelmat tai -aikeet
  3. Merkittävä kognitiivinen häiriö
  4. Merkittävät motoriset vaihtelut (eli ≥ 50 % vuorokaudesta)
  5. Epävakaat sairaudet
  6. CBT:n vastaanottaminen muualla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu kognitiivis-käyttäytymisopas
Kaikki osallistujat saavat kokeellisen intervention: Ohjatun kognitiivisen käyttäytymisen itseapua. 10 potilashoitomoduulia sisältävät harjoituksen, käyttäytymisaktivoinnin, ajattelun seurannan ja uudelleenjärjestelyn, rentoutumisharjoittelun, huolenhallinnan ja unihygienian. Neljä omaishoitajien koulutusmoduulia tarjoavat omaishoitajille tarvittavat taidot helpottaakseen potilaiden harjoittelua istunnolla opittuja hoitotekniikoita varten. Esimerkiksi omaishoitajia opetetaan auttamaan potilaita tunnistamaan negatiiviset ajatukset ja korvaamaan ne tasapainoisemmilla vaihtoehdoilla, ja heille annetaan työkaluja, jotka auttavat potilaita saavuttamaan hoidon tavoitteet (eli liikunta, seurustelu).
Käyttäytyminen: Ohjattu kognitiivis-käyttäytymisopas
Osallistujat suorittavat tutkimushoidon kotona. Opintohenkilöstö tarjoaa puhelintukea joka toinen viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kliinikon hallinnoima masennuksen luokitusasteikko
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Masennuksen itsearviointimittari
14 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kliinikon hallinnoima ahdistuksen luokitusasteikko
14 viikkoa
Päätelmäkysely
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportoi negatiivisten ajatusten mitta
14 viikkoa
Omaishoitajan hätäasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Omaishoitajan stressin omaraportointimitta
14 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportoi uniasteikko
14 viikkoa
Lääketieteellisten tulosten lyhyt lomake
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Itseraportoi elämänlaatuasteikko
14 viikkoa
Toteutettavuus- ja noudattamistoimenpiteet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toteutettavuus [Likert-arvosanat (0-10) luettavuuden, selkeyden, vaivannäön, nautinnon, väsymyksen, avuliaisuuden ja käsittelymateriaalien edistymisen mitoista] ja hoitoon sitoutumismitat [suositeltujen toimintojen suoritettujen prosenttiosuuksien numeerinen arvio]
10 viikkoa
Kliininen globaali impression parannusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kliinikon arvioima masennuksen paranemisen asteikko
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013002798

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjattu kognitiivis-käyttäytymisopas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa