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Auto-assistance guidée pour la dépression dans la maladie de Parkinson

10 décembre 2017 mis à jour par: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Un traitement d'auto-assistance cognitivo-comportemental guidé pour la dépression dans la maladie de Parkinson

Le but de ce projet est de développer et de tester un programme guidé d'auto-assistance cognitivo-comportementale pour la dépression légère à modérée dans la maladie de Parkinson (dPD). Nous allons tester le traitement d'auto-assistance guidée sur 20 personnes atteintes de la MP et leurs soignants. Le manuel sera révisé en fonction des commentaires des participants. Plusieurs mesures de faisabilité concernant le programme d'auto-assistance guidée (c'est-à-dire le recrutement, la rétention, le plaisir, la serviabilité, l'adhésion) seront également évaluées. De plus, des estimations préliminaires de la taille de l'effet pour ce programme d'auto-assistance guidée seront calculées et utilisées dans des recherches futures. Nous émettons l'hypothèse que les personnes atteintes de MP signaleront une diminution de la dépression, de l'anxiété et des pensées négatives et une amélioration de la qualité de vie et du sommeil et que les soignants signaleront une diminution du fardeau après avoir participé au programme d'auto-assistance guidée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À notre connaissance, les interventions d'auto-assistance cognitivo-comportementales restent à ce jour inexplorées pour la dépression dans la MP. Les résultats de cette étude seront utilisés pour soutenir les futurs efforts de développement de traitements pour la dépression et d'autres complications psychiatriques de la MP qui pourraient améliorer l'accès et la qualité des soins de santé mentale dans cette population médicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic antérieur de la maladie de Parkinson par un neurologue généraliste ou un spécialiste des troubles du mouvement
  2. Dépression cliniquement significative telle que déterminée par le personnel de l'étude
  3. 35-85 ans
  4. Régime médicamenteux stable ≥ 6 semaines
  5. Aucun changement dans le traitement de santé mentale au cours des 2 derniers mois _

Critère d'exclusion:

  1. Symptômes dépressifs sévères
  2. Plans ou intentions suicidaires
  3. Trouble cognitif important
  4. Fluctuations motrices importantes (c.-à-d. ≥ 50 % de la journée)
  5. Conditions médicales instables
  6. Recevoir une TCC ailleurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-assistance cognitivo-comportementale guidée
Tous les participants recevront l'intervention expérimentale : Guided Cognitive-Behavioral Self-Help. Les 10 modules de traitement des patients intégreront l'exercice, l'activation comportementale, la surveillance et la restructuration de la pensée, l'entraînement à la relaxation, le contrôle des inquiétudes et l'hygiène du sommeil. Les quatre modules de formation des soignants fourniront aux soignants les compétences nécessaires pour faciliter la pratique par les patients des techniques de traitement apprises en séance. Par exemple, les soignants apprendront à aider les patients à identifier les pensées négatives et à les remplacer par des alternatives plus équilibrées et recevront des outils pour aider les patients à atteindre leurs objectifs thérapeutiques (c'est-à-dire faire de l'exercice, socialiser).
Comportemental: Auto-assistance cognitivo-comportementale guidée
Les participants termineront le traitement de l'étude à domicile. Un soutien téléphonique bihebdomadaire sera fourni par le personnel de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 14 semaines
Une échelle d'évaluation administrée par un clinicien pour la dépression
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 14 semaines
Une mesure d'auto-évaluation de la dépression
14 semaines
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: 14 semaines
Une échelle d'évaluation de l'anxiété administrée par un clinicien
14 semaines
Questionnaire d'inférence
Délai: 14 semaines
Mesure d'auto-évaluation des pensées négatives
14 semaines
Échelle de détresse des soignants
Délai: 14 semaines
Mesure autodéclarée du stress des aidants
14 semaines
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: 14 semaines
Échelle d'auto-évaluation du sommeil
14 semaines
Formulaire abrégé des résultats médicaux
Délai: 14 semaines
Échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie
14 semaines
Mesures de faisabilité et de respect
Délai: 10 semaines
Faisabilité [notes Likert (0-10) sur les dimensions de lisibilité, clarté, effort, plaisir, fatigue, serviabilité et progrès concernant le matériel de traitement] et mesures d'observance [une note numérique concernant le % d'activités recommandées accomplies]
10 semaines
Échelle clinique d'amélioration de l'impression globale
Délai: 14 semaines
Échelle d'amélioration de la dépression évaluée par le clinicien
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2013

Première publication (Estimation)

4 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013002798

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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