Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc z przewodnikiem dla depresji w chorobie Parkinsona

10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kierowana poznawczo-behawioralna samopomoc w leczeniu depresji w chorobie Parkinsona

Celem tego projektu jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie kierowanego poznawczo-behawioralnego programu samopomocy dla łagodnej do umiarkowanej depresji w chorobie Parkinsona (dPD). Przetestujemy pilotażowo kierowane leczenie samopomocowe na 20 osobach z PD i ich opiekunach. Podręcznik zostanie poprawiony na podstawie opinii uczestników. Ocenionych zostanie również kilka środków wykonalności dotyczących programu samopomocy kierowanej (tj. Rekrutacja, zatrzymanie, przyjemność, pomoc, przestrzeganie). Ponadto wstępne szacunki wielkości efektu dla tego programu samopomocy kierowanej zostaną obliczone i wykorzystane w przyszłych badaniach. Stawiamy hipotezę, że osoby z PD będą zgłaszać zmniejszenie depresji, lęku i negatywnych myśli oraz poprawę jakości życia i snu, a opiekunowie będą zgłaszać zmniejszenie obciążenia po wzięciu udziału w programie samopomocy kierowanej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według naszej wiedzy samopomocowe interwencje poznawczo-behawioralne pozostają do tej pory niezbadane w leczeniu depresji w chorobie Parkinsona. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do wspierania przyszłych prac nad rozwojem leczenia depresji i innych powikłań psychiatrycznych w PD, które mogą poprawić dostęp i jakość opieki psychiatrycznej w tej populacji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniejsze rozpoznanie choroby Parkinsona przez neurologa ogólnego lub specjalistę ds. zaburzeń ruchowych
  2. Klinicznie istotna depresja określona przez personel badawczy
  3. 35-85 lat
  4. Stały schemat leczenia ≥ 6 tygodni
  5. Brak zmian w leczeniu psychiatrycznym w ciągu ostatnich 2 miesięcy _

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie objawy depresyjne
  2. Plany lub zamiary samobójcze
  3. Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  4. Znaczące fluktuacje motoryczne (tj. ≥ 50% dnia)
  5. Niestabilne warunki medyczne
  6. Odbieranie CBT gdzie indziej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kierowana samopomoc poznawczo-behawioralna
Wszyscy uczestnicy otrzymają eksperymentalną interwencję: Kierowana samopomoc poznawczo-behawioralna. 10 modułów leczenia pacjenta obejmie ćwiczenia, aktywację behawioralną, monitorowanie i restrukturyzację myśli, trening relaksacyjny, kontrolę zmartwień i higienę snu. Cztery moduły edukacyjne dla opiekunów zapewnią opiekunom umiejętności potrzebne do ułatwienia pacjentom praktyki technik leczenia poznanych podczas sesji. Na przykład opiekunowie zostaną nauczeni, jak pomagać pacjentom identyfikować negatywne myśli i zastępować je bardziej zrównoważonymi alternatywami, a także otrzymają narzędzia, które pomogą pacjentom osiągnąć cele terapii (tj. ćwiczenia, kontakty towarzyskie).
Behawioralne: Kierowana samopomoc poznawczo-behawioralna
Uczestnicy dokończą badane leczenie w domu. Co dwa tygodnie wsparcie telefoniczne będzie zapewniane przez personel badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 14 tygodni
Stosowana przez lekarza skala oceny depresji
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 14 tygodni
Samoopisowa miara depresji
14 tygodni
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 14 tygodni
Stosowana przez lekarza skala oceny lęku
14 tygodni
Kwestionariusz wnioskowania
Ramy czasowe: 14 tygodni
Samoopisowa miara negatywnych myśli
14 tygodni
Skala dystresu opiekuna
Ramy czasowe: 14 tygodni
Samoopisowa miara stresu opiekuna
14 tygodni
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 14 tygodni
Samoopisowa skala snu
14 tygodni
Skrócony formularz wyników medycznych
Ramy czasowe: 14 tygodni
Samoopisowa skala jakości życia
14 tygodni
Miary wykonalności i przestrzegania
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wykonalność [oceny Likerta (0-10) dotyczące wymiarów czytelności, jasności, wysiłku, przyjemności, zmęczenia, przydatności i postępów w zakresie materiałów do leczenia] i środki przestrzegania zaleceń [liczbowa ocena dotycząca % wykonanych zalecanych czynności]
10 tygodni
Globalna Skala Poprawy Wrażenia Klinicznego
Ramy czasowe: 14 tygodni
Skala poprawy depresji oceniana przez klinicystów
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013002798

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj