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Auto-aiuto guidato per la depressione nella malattia di Parkinson

10 dicembre 2017 aggiornato da: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Un trattamento guidato di auto-aiuto cognitivo-comportamentale per la depressione nella malattia di Parkinson

Lo scopo di questo progetto è sviluppare e testare un programma guidato di auto-aiuto cognitivo-comportamentale per la depressione da lieve a moderata nella malattia di Parkinson (dPD). Testeremo il trattamento guidato di auto-aiuto su 20 persone con PD e i loro caregiver. Il manuale sarà rivisto in base al feedback dei partecipanti. Saranno inoltre valutate diverse misure di fattibilità relative al programma di auto-aiuto guidato (ad esempio, reclutamento, fidelizzazione, divertimento, disponibilità, adesione). Inoltre, le stime preliminari della dimensione dell'effetto per questo programma di auto-aiuto guidato saranno calcolate e utilizzate nella ricerca futura. Ipotizziamo che le persone con PD riferiranno diminuzioni di depressione, ansia e pensieri negativi e miglioramenti nella qualità della vita e del sonno e che i caregiver segnaleranno diminuzioni del carico dopo aver partecipato al programma di auto-aiuto guidato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A nostra conoscenza, gli interventi di auto-aiuto cognitivo-comportamentali rimangono inesplorati per la depressione nel PD fino ad oggi. I risultati di questo studio saranno utilizzati per supportare i futuri sforzi di sviluppo del trattamento per la depressione e altre complicazioni psichiatriche nel morbo di Parkinson che potrebbero migliorare l'accesso e la qualità dell'assistenza sanitaria mentale in questa popolazione medica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Precedente diagnosi di morbo di Parkinson da parte di un neurologo generico o di uno specialista in disturbi del movimento
  2. Depressione clinicamente significativa determinata dal personale dello studio
  3. 35-85 anni
  4. Regime farmacologico stabile ≥ 6 settimane
  5. Nessun cambiamento nel trattamento della salute mentale negli ultimi 2 mesi _

Criteri di esclusione:

  1. Gravi sintomi depressivi
  2. Piani o intenti suicidari
  3. Compromissione cognitiva significativa
  4. Fluttuazioni motorie significative (cioè ≥ 50% della giornata)
  5. Condizioni mediche instabili
  6. Ricevere CBT altrove

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-aiuto cognitivo-comportamentale guidato
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento sperimentale: Autoaiuto cognitivo-comportamentale guidato. I 10 moduli di trattamento del paziente incorporeranno esercizio, attivazione comportamentale, monitoraggio e ristrutturazione del pensiero, allenamento al rilassamento, controllo delle preoccupazioni e igiene del sonno. I quattro moduli educativi per caregiver forniranno agli operatori sanitari le competenze necessarie per facilitare la pratica delle tecniche di trattamento apprese dai pazienti durante la sessione. Ad esempio, ai caregiver verrà insegnato ad aiutare i pazienti a identificare i pensieri negativi e a sostituirli con alternative più equilibrate e verranno forniti strumenti per aiutare i pazienti a completare gli obiettivi terapeutici (ad esempio, esercizio fisico, socializzazione).
Comportamentale: Auto-aiuto cognitivo-comportamentale guidato
I partecipanti completeranno il trattamento in studio a casa. Il supporto telefonico bisettimanale sarà fornito dal personale dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 14 settimane
Una scala di valutazione clinica amministrata per la depressione
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 14 settimane
Una misura self-report della depressione
14 settimane
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 14 settimane
Una scala di valutazione dell'ansia amministrata dal medico
14 settimane
Questionario di inferenza
Lasso di tempo: 14 settimane
Misura self-report dei pensieri negativi
14 settimane
Scala del disagio del caregiver
Lasso di tempo: 14 settimane
Misurazione self-report dello stress del caregiver
14 settimane
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala del sonno autovalutata
14 settimane
Forma breve di risultati medici
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala della qualità della vita auto-segnalata
14 settimane
Misure di fattibilità e aderenza
Lasso di tempo: 10 settimane
Fattibilità [Valutazioni Likert (0-10) sulle dimensioni di leggibilità, chiarezza, sforzo, divertimento, fatica, disponibilità e progresso per quanto riguarda i materiali di trattamento] e misure di aderenza [una valutazione numerica relativa alla % di attività raccomandate realizzate]
10 settimane
Scala clinica globale per il miglioramento delle impressioni
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala di miglioramento della depressione valutata dal medico
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013002798

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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