塞栓の検出における低用量 (30ml) 対全用量 (100ml) の造影 CT 肺血管造影の有効性
塞栓の検出における 64 マルチ検出器 CT で実行された低 (30 Ml) 対全用量 (100 Ml) 造影 CT 肺血管造影の有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究に参加する可能性のある人は、肺塞栓の疑いがあるため、CTPA のために放射線科に紹介されます。 放射線科医は、この状況で日常的に行われているように、CPRS で患者の記録を確認します。 クラス3または4のCHF、上室性頻脈、血清クレアチニン> 1.5 mg / dl(> 1.3 mg / dlの女性)、造影剤アレルギーの病歴、またはインフォームドコンセントを与えることができない患者は、研究の両方のアームから除外されます。 血清クレアチニンが 1.28 mg/dl を超える患者には、医師の承認が必要です。 参加者が研究に適格であると思われる場合、研究担当医は紹介医に連絡し、研究について通知します。 紹介医が同意する場合、放射線科医または紹介医のいずれかがベッドサイドまたは放射線クリニックで患者に近づき、患者が研究への参加に関心があるかどうかを判断します。 その場合、研究放射線科医がインフォームド コンセント プロセスを開始します。 インフォームドコンセントが得られた後、被験者は新しい低用量または完全用量のいずれかの技術プロトコルにコンピューターで無作為化されます。 合計 220 の研究 (グループごとに 110) が実行されます。
マルチディテクター CT スキャン: すべての CT 検査は、Siemens Sensation 64-MDCT スキャナーで実行されます。 Visipaque (Iodixanol) 320 非イオン性等浸透圧造影剤は、すべての造影検査で使用され、続いて通常の生理食塩水が注入されます。 すべてのCT検査の前に、IV造影剤の注入に関するインフォームド・書面による同意が得られます。 安全な静脈アクセスは、肘前静脈または中心静脈ラインのいずれかを介して取得されます。 低線量 CT 肺血管造影では、30 ml の IV 放射線造影剤 (RCM) を 5 ml/秒の流速で注入し、続いて 20 ml の生理食塩水を 5 ml/秒で注入します。 関心領域 (ROI) は、大動脈弓のおおよそのレベルで上大静脈 (SVC) になります。 スキャンは、75 ハウンズフィールド単位 (HU) で開始するようにトリガーされます。 フルドーズ CT 肺血管造影では、100 ml の IV RCM が 5 ml/秒の流速で注入されます。 ROI は主肺動脈になります。 スキャンは 120 HU でトリガーされます。 副腎を介して肺の頂点から 1 mm の連続した軸スパイラル スキャンが取得されます。 再フォーマットされた 1.5 mm アキシャル、3 mm アキシャル、1.5 mm 冠状およびサジタル画像が取得されます。 すべての画像は、解釈のために AGFA Picture Archiving Communication System (PACS) ワークステーションにアップロードされます。 すべての CT スキャンと RCM の費用は、研究の大部分が日常的な臨床ケアの一部であるため、画像部門が負担します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90073
- VALosAngeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肺塞栓を除外するためにCT肺血管造影のために紹介された患者
除外基準:
- クラス 3 または 4 のうっ血性心不全
- 上室性頻脈
- 造影剤アレルギーの病歴
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -血清クレアチニンが1.28 mg / dlを超える患者で、医師の承認を得ていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低用量 IV 造影剤
CTスキャンごとに、Visipaque 320非イオン性等浸透圧造影剤30mlの単回静脈内投与が行われます。
CTスキャンは、Siemens Sensation 64-MDCTスキャナーを使用して実行されます。
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Visipaque (Iodixanol) 320 非イオン性等浸透圧造影剤 30 ml の単回静脈内投与が、CT スキャンごとに行われます。
他の名前:
デバイスは、CT 肺血管造影を実行するために使用されます
静脈内イオジキサノールの単回投与は、CTスキャンごとに投与されます。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:フルドーズ IV 造影剤
CTスキャンごとに、Visipaque 320非イオン性等浸透圧造影剤100mlの単回静脈内投与が行われます。
CTスキャンは、Siemens Sensation 64-MDCTスキャナーを使用して実行されます。
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Visipaque (Iodixanol) 320 非イオン性等浸透圧造影剤 30 ml の単回静脈内投与が、CT スキャンごとに行われます。
他の名前:
デバイスは、CT 肺血管造影を実行するために使用されます
静脈内イオジキサノールの単回投与は、CTスキャンごとに投与されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CT 画像品質スコア
時間枠:CTスキャンから4週間以内
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CTスキャンから4週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bruce M. Barack, M.D.、VA Greater Los Angeles Healthcare System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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