저용량(30ml) 대 전용량(100ml) 조영제 CT 폐혈관조영술의 색전 감지 효능
저용량(30ml) 대 최대용량(100ml)조영 CT 폐혈관조영술의 색전감지에서 64개의 다중검출기 CT의 효능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 잠재적 참가자는 의심되는 폐색전증에 대한 CTPA를 위해 방사선과 섹션에 회부될 것입니다. 방사선 전문의는 이 상황에서 일상적으로 수행되는 것처럼 CPRS에서 환자의 기록을 검토합니다. 클래스 3 또는 4 CHF, 상심실성 빈맥, 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl(>1.3 mg/dl 여성), 조영제 알레르기 병력 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자는 연구의 두 부문에서 제외됩니다. 혈청 크레아티닌 >1.28 mg/dl인 환자는 주치의의 승인이 필요합니다. 참가자가 연구에 대한 자격이 있는 것으로 보이면 연구 의사는 의뢰 의사에게 연락하여 연구에 대해 알릴 것입니다. 추천 의사가 동의하면 방사선 전문의 또는 추천 의사는 침대 옆이나 방사선 클리닉에서 환자에게 접근하여 환자가 연구 참여에 관심이 있는지 판단합니다. 그렇다면 연구 방사선 전문의가 정보에 입각한 동의 절차를 시작할 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자는 컴퓨터에서 새로운 저용량 또는 전체 용량 기술 프로토콜로 무작위 배정됩니다. 총 220개의 연구(그룹당 110개)가 수행될 것입니다.
다중 검출기 CT 스캔: 모든 CT 검사는 Siemens Sensation 64-MDCT 스캐너에서 수행됩니다. Visipaque(Iodixanol) 320 비이온성 등삼투압 조영제는 모든 조영제 검사에 사용되며 이후 생리식염수를 주입합니다. IV 조영제 주입에 대한 정보에 입각한 서면 동의는 모든 CT 검사 전에 얻어집니다. 안전한 정맥 접근은 전주정맥 또는 중앙 정맥 라인을 통해 얻을 수 있습니다. 저선량 CT 폐혈관 조영술의 경우 30ml의 IV RCM(Radio Contrast Material)을 5ml/초의 유속으로 주입한 다음 20ml의 생리 식염수를 5ml/초의 속도로 주입합니다. 관심 영역(ROI)은 대동맥궁의 대략적인 수준에서 상대정맥(SVC)이 됩니다. 스캔은 75 HU(Hounsfield 단위)에서 시작하도록 트리거됩니다. 전체 선량 CT 폐 혈관조영상의 경우 IV RCM 100ml를 5ml/초의 유속으로 주입합니다. ROI는 주요 폐동맥이 될 것입니다. 스캔은 120 HU에서 트리거됩니다. 부신을 통해 폐의 정점에서 1mm 연속 축 나선형 스캔을 얻습니다. 재구성된 1.5mm 축, 3mm 축, 1.5mm 관상 및 시상 이미지를 얻습니다. 모든 이미지는 해석을 위해 AGFA PACS(Picture Archiving Communication System) 워크스테이션에 업로드됩니다. 대부분의 연구는 일상적인 임상 치료의 일부이므로 모든 CT 스캔 및 RCM 비용은 이미징 부서에서 부담합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- VALosAngeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐색전증을 배제하기 위해 CT 폐혈관 조영술을 의뢰한 환자
제외 기준:
- 클래스 3 또는 4 울혈성 심부전
- 상심실성 빈맥
- 조영제 알레르기의 병력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 주치의 승인 없이 혈청 크레아티닌 >1.28 mg/dl인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저선량 IV 조영제
각 CT 스캔에 대해 Visipaque 320 비이온성 등삼투압 조영제 30ml를 단회 정맥 주사합니다.
CT 스캔은 Siemens Sensation 64-MDCT 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
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각 CT 스캔에 대해 Visipaque(Iodixanol) 320 비이온성 등삼투압 조영제 30ml를 단회 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
이 장치는 CT 폐 혈관 조영술을 수행하는 데 사용됩니다.
정맥 Iodixanol의 단일 용량은 CT 스캔마다 투여됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전용량 IV 조영제
각 CT 스캔에 대해 Visipaque 320 비이온성 등삼투압 조영제 100ml를 단회 정맥 주사합니다.
CT 스캔은 Siemens Sensation 64-MDCT 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
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각 CT 스캔에 대해 Visipaque(Iodixanol) 320 비이온성 등삼투압 조영제 30ml를 단회 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
이 장치는 CT 폐 혈관 조영술을 수행하는 데 사용됩니다.
정맥 Iodixanol의 단일 용량은 CT 스캔마다 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 이미지 품질 점수
기간: CT 촬영 후 4주 이내
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CT 촬영 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce M. Barack, M.D., VA Greater Los Angeles Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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