Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen (30 ml) täysannoksen (100 ml) kontrasti-CT-keuhkoangiografian tehokkuus embolioiden havaitsemisessa

sunnuntai 6. marraskuuta 2016 päivittänyt: Bruce Barack, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Pienen (30 ml) täysannoksen (100 ml) kontrasti-TT-keuhkoangiografian tehokkuus 64:lle monidetektori-TT:lle embolioiden havaitsemisessa

CT-skannereiden ja -injektorien parantumisen ansiosta rintakehän diagnostinen TT voidaan nyt tehdä alle 10 sekunnissa. Oletuksena oli, että diagnostiset CT-keuhkojen angiogrammit voitaisiin tehdä pienemmällä kuin tavallisella 80-120 ml:lla käytettyä varjoainetta. Olemme kehittäneet menetelmän diagnostisten TT-keuhkojen angiogrammien suorittamiseksi 30 ml:lla suonensisäistä varjoainetta useimmille potilaille. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on osoittaa, että tämän pienen annoksen 30 ml:n tekniikan diagnostisessa tehokkuudessa ei ole eroa perinteisempään täyden annoksen tekniikkaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat on lähetetty radiologian osastolle CTPA:ta varten epäillyn keuhkoembolian vuoksi. Radiologi tarkistaa potilaan CPRS-tietueen, kuten tässä tilanteessa rutiininomaisesti tehdään. Potilaat, joilla on luokan 3 tai 4 CHF, supraventrikulaarinen takykardia, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl (> 1,3 mg/dl naiset), varjoaineallergia tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksen molemmista ryhmistä. Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on > 1,28 mg/dl, tarvitsevat lähetelääkärin hyväksynnän. Jos osallistuja näyttää kelpaavan tutkimukseen, tutkimuslääkäri ottaa yhteyttä lähettävään lääkäriin ja ilmoittaa hänelle tutkimuksesta. Jos lähettävä lääkäri on suostuvainen, joko radiologi tai lähettänyt lääkäri lähestyy potilasta joko sängyn vieressä tai radiologian klinikalla selvittääkseen, onko potilas kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen. Jos näin on, tutkimusradiologi aloittaa tietoisen suostumusprosessin. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilö satunnaistetaan tietokoneella joko uuden pienen tai täyden annoksen tekniikan protokolliin. Tutkimuksia tehdään yhteensä 220 (110 per ryhmä).

Multidetector CT Scan: Kaikki TT-tutkimukset suoritetaan Siemens Sensation 64-MDCT -skannerilla. Ionitonta isoosmolaarista Visipaque (Iodixanol) 320 -varjoainetta käytetään kaikissa varjoainetutkimuksissa, joita seuraa normaalin suolaliuoksen injektio. Tietoinen kirjallinen suostumus IV-varjoaineen injektioon hankitaan ennen kaikkia TT-tutkimuksia. Turvallinen laskimopääsy saadaan joko kyynärpäälaskimoa tai keskuslaskimolinjaa pitkin. Pieniannoksisia keuhkojen TT-angiogrammeja varten ruiskutetaan 30 ml IV Radio Contrast Material (RCM) virtausnopeudella 5 ml/s, minkä jälkeen ruiskutetaan 20 ml normaalia suolaliuosta nopeudella 5 ml/s. Kiinnostava alue (ROI) on yläonttolaskimo (SVC) suunnilleen aorttakaaren tasolla. Skannaus käynnistetään 75 Hounsfieldin yksikössä (HU). Täyden annoksen TT-keuhkojen angiogrammeja varten injektoidaan 100 ml IV RCM:ää virtausnopeudella 5 ml/s. ROI on tärkein keuhkovaltimo. Skannaus käynnistyy klo 120 HU. Yhden mm:n vierekkäiset aksiaaliset spiraalikuvat saadaan keuhkon kärjestä lisämunuaisten kautta. Saadaan uudelleen alustetut 1,5 mm:n aksiaaliset, 3 mm:n aksiaaliset, 1,5 mm:n korona- ja sagitaalikuvat. Kaikki kuvat ladataan AGFA Picture Archiving Communication System (PACS) -työasemalle tulkintaa varten. Kuvantamisen laitos kattaa kaikkien TT-skannausten ja RCM:n kustannukset, koska suurin osa tutkimuksista on osa rutiinihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VALosAngeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin TT-keuhkoangiogrammiin keuhkoembolian poissulkemiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Luokan 3 tai 4 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Supraventrikulaarinen takykardia
  • Varjoaineallergian historia
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, joiden seerumin kreatiniini > 1,28 mg/dl ilman lähetelääkärin lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pieniannoksinen IV-kontrasti
Jokaista TT-skannausta kohden annetaan yksi suonensisäinen 30 ml:n annos Visipaque 320 ei-ionista isoosmolaarista varjoainetta. CT-skannaus suoritetaan Siemens Sensation 64-MDCT -skannerin avulla.
Yksi suonensisäinen 30 ml:n annos Visipaque (Iodixanol) 320 ei-ionista isoosmolaarista varjoainetta annetaan jokaista TT-skannausta varten.
Muut nimet:
  • Visipaque
  • Jodiksanoli
Laitetta käytetään keuhkojen CT-angiogrammien suorittamiseen
Yksittäinen annos suonensisäistä jodiksanolia annetaan TT-skannausta kohti.
Muut nimet:
  • Jodiksanoli
ACTIVE_COMPARATOR: Täyden annoksen IV-kontrasti
Jokaisessa TT-kuvauksessa annetaan 100 ml:n ioniton Visipaque 320 -varjoaine suonensisäisesti. CT-skannaus suoritetaan Siemens Sensation 64-MDCT -skannerin avulla.
Yksi suonensisäinen 30 ml:n annos Visipaque (Iodixanol) 320 ei-ionista isoosmolaarista varjoainetta annetaan jokaista TT-skannausta varten.
Muut nimet:
  • Visipaque
  • Jodiksanoli
Laitetta käytetään keuhkojen CT-angiogrammien suorittamiseen
Yksittäinen annos suonensisäistä jodiksanolia annetaan TT-skannausta kohti.
Muut nimet:
  • Jodiksanoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CT-kuvan laatupisteet
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä CT-skannauksesta
4 viikon sisällä CT-skannauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce M. Barack, M.D., VA Greater Los Angeles Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Useita keuhkoembolia

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen IV-kontrasti

3
Tilaa