軽度認知障害のあるドライバーのパフォーマンスの向上
2020年1月17日 更新者：Gary Naglie、Baycrest
軽度認知障害のあるドライバーのパフォーマンスの改善: 認知トレーニングの RCT
この研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) の成人の運転能力低下の一因となる実行機能と処理速度の変化の両方に対処するための介入の有効性を評価することです。
私たちの仮説は、研究介入が運転シミュレーターでのパフォーマンスを改善し、(i) 実行機能、特に注意と計画、(ii) 有用な視野、(iii) 気分、(iv) 生活の質、および ( v) 自動車事故および運転違反の報告。
調査の概要
詳細な説明
実行機能と処理速度は、運転パフォーマンスの重要な相関関係が認められており、高齢者や軽度認知障害のある人では低下することが示されています。
私たちの研究チームのメンバーは、目標管理トレーニングなどのグループ実行機能トレーニングが、シミュレートされた日常活動の改善など、健康な高齢者に利益をもたらすことを示しました.
私たちの研究の最終的な目的は、高齢者の「自宅での老化」を支援するために、高齢者の可動性を維持するための介入を開発することです。
計画された研究では、目標管理トレーニング + 処理速度トレーニング (DriveSharp ソフトウェアを使用) を含む介入の有効性を評価します。これは、軽度認知障害と診断された人々の運転能力の低下に寄与する実行機能と処理速度の両方の変化に対処するように設計されています。 .
研究者は、運転パフォーマンス、持続的注意、分割注意、実行機能、抑うつ症状、および生活の質に対する介入の有効性を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度認知障害
- 現在運転しているか、過去 1 年以内に自発的に運転を停止した
- 英語が上手
除外基準:
- 標準レンズでは矯正できない視力の問題
- アルコール/薬物乱用
- 残存運動/感覚障害を伴う脳卒中
- 外傷性脳損傷
- 過去2年間の発作
- パーキンソン病
- 多発性硬化症
- 未治療の睡眠時無呼吸
- 乗り物酔いの歴史
- めまい、めまいの病歴
- 治療を必要とする活動性の原発性精神障害
- 3か月未満の認知増強薬の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目標管理研修＋処理速度研修
グループは、DriveSharp ソフトウェアを使用して、目標管理トレーニングと処理速度トレーニングの両方を受けます。
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9 週間、週 2 時間のセッション、1 日 1 時間の宿題 (週 6 日)、トレーナーとの 0.5 時間セッション x 2
他の名前：
9 週間、合計 10 時間のコンピューターベースの処理速度トレーニング。週60～75分
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：処理速度トレーニング + 脳の健康ワークショップ
グループは、処理速度トレーニング (DriveSharp を使用) の両方を受け取り、セッションの長さとトレーナーとの接触について目標管理トレーニングに対応する脳の健康ワークショップに参加します。
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9 週間、合計 10 時間のコンピューターベースの処理速度トレーニング。週60～75分
他の名前：
9 週間、週 2 時間のセッション、1 日 1 時間の宿題 (週 6 日)、トレーナーとの 0.5 時間セッション x 2
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：脳の健康に関するワークショップ + コンピュータの割り当て
グループは脳の健康ワークショップに参加し、他の腕のコンピューターで費やした時間に合わせてコンピューターの割り当てが提供されます。
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9 週間、週 2 時間のセッション、1 日 1 時間の宿題 (週 6 日)、トレーナーとの 0.5 時間セッション x 2
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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走行性能
時間枠：9～14週間
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コンピュータベースの運転シミュレーションで得られた測定値
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9～14週間
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走行性能
時間枠：33～38週
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コンピュータベースの運転シミュレーションで得られた測定値
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33～38週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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応答タスクへの持続的注意 (SART)
時間枠：9～14週、33～38週
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持続的な注意
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9～14週、33～38週
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D-KEFs タワーテスト
時間枠：9～14週、33～38週
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視空間計画
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9～14週、33～38週
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有用な視野テスト (UFOV)
時間枠：9～14週、33～38週
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視野角
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9～14週、33～38週
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認知障害アンケート
時間枠：9～14週、33～38週
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ぼんやり、日常生活における実行機能障害
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9～14週、33～38週
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経営不振アンケート
時間枠：9～14週、33～38週
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ぼんやり、日常生活における実行機能障害
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9～14週、33～38週
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Geriatric Depression Scale (GDS-15項目)
時間枠：9～14週、33～38週
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抑うつ症状
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9～14週、33～38週
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生活の質: AD (QOL-AD)
時間枠：9～14週、33～38週
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MCIおよびアルツハイマー病による生活の質
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9～14週、33～38週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Gary Naglie, MD、Baycrest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。