Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výkonu u řidičů s mírnou kognitivní poruchou

17. ledna 2020 aktualizováno: Gary Naglie, Baycrest

Zlepšení výkonu u řidičů s mírnou kognitivní poruchou: RCT kognitivního tréninku

Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence zaměřené na změny exekutivní funkce i rychlosti zpracování, které přispívají ke špatnému jízdnímu výkonu u dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Naše hypotézy jsou, že studijní intervence zlepší výkon na řidičském simulátoru a zlepší (i) výkonnou funkci, konkrétně pozornost a plánování, (ii) užitečné zorné pole, (iii) náladu, (iv) kvalitu života a ( v) hlášené havárie motorových vozidel a přestupky v řízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výkonné funkce a rychlost zpracování jsou uznávanými kritickými koreláty jízdního výkonu a bylo prokázáno, že u starších dospělých au osob s mírnou kognitivní poruchou klesají. Členové našeho výzkumného týmu prokázali, že skupinové školení výkonných funkcí, jako je školení řízení cílů, přináší výhody pro zdravé starší dospělé, včetně lepších simulovaných denních aktivit. Konečným účelem našeho výzkumu je vyvinout intervence, které pomohou udržet mobilitu starších dospělých s cílem pomoci jejich „stárnutí doma“. Plánovaná studie posoudí účinnost intervence, která zahrnuje školení řízení cílů + školení rychlosti zpracování (pomocí softwaru DriveSharp), které je navrženo tak, aby řešilo změny jak výkonných funkcí, tak změny rychlosti zpracování, které přispívají ke špatnému jízdnímu výkonu u lidí s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou. . Vyšetřovatelé budou měřit účinnost intervence na jízdní výkon, trvalou pozornost, rozdělenou pozornost, výkonnou funkci, depresivní symptomy a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné kognitivní poruchy
  • aktuálně řídí nebo dobrovolně přestal řídit v průběhu minulého roku
  • plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • zrakové problémy, které nelze korigovat standardními čočkami
  • zneužívání alkoholu/látek
  • zdvih se zbytkovým motorickým/senzorickým deficitem
  • traumatické zranění mozku
  • záchvat v posledních dvou letech
  • Parkinsonova choroba
  • Roztroušená skleróza
  • neléčená spánková apnoe
  • anamnéza kinetózy
  • v anamnéze závratě, vertigo
  • aktivní primární psychiatrická porucha vyžadující léčbu
  • na dávce léků zlepšujících kognitivní funkce po dobu kratší než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení řízení cílů + školení rychlosti zpracování
Skupina absolvuje školení řízení cílů a také školení rychlosti zpracování pomocí softwaru DriveSharp.
Behaviorální: Školení řízení cílů
9 týdnů, 2 hodiny/týden, 1 hodina/den domácí úkol (6 dní/týden), 2 x 0,5 hodiny s trenérem
Ostatní jména:
  • GMT
Behaviorální: Trénink rychlosti zpracování
9 týdnů, celkem 10 hodin počítačového školení rychlosti zpracování; 60-75 minut/týden
Ostatní jména:
  • PST (software DriveSharp)
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink rychlosti zpracování + Workshop o zdraví mozku
Skupina absolvuje trénink rychlosti zpracování (pomocí DriveSharp) a účastní se workshopu o zdraví mozku, který je shodný s tréninkem řízení cílů, pokud jde o délku sezení a kontakt s trenérem.
Behaviorální: Trénink rychlosti zpracování
9 týdnů, celkem 10 hodin počítačového školení rychlosti zpracování; 60-75 minut/týden
Ostatní jména:
  • PST (software DriveSharp)
Behaviorální: Workshop zdraví mozku
9 týdnů, 2 hodiny/týden, 1 hodina/den domácí úkol (6 dní/týden), 2 x 0,5 hodiny s trenérem
Ostatní jména:
  • BHW
PLACEBO_COMPARATOR: Workshop zdraví mozku + práce na počítači
Skupina se účastní Brain Health Workshopu a má k dispozici počítačové úkoly, které odpovídají času strávenému na počítači v ostatních ramenech.
Behaviorální: Workshop zdraví mozku
9 týdnů, 2 hodiny/týden, 1 hodina/den domácí úkol (6 dní/týden), 2 x 0,5 hodiny s trenérem
Ostatní jména:
  • BHW

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jízdní výkon
Časové okno: 9-14 týdnů
Měření získaná na počítačové simulaci jízdy
9-14 týdnů
Jízdní výkon
Časové okno: 33-38 týdnů
Měření získaná na počítačové simulaci jízdy
33-38 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá pozornost k úkolu reagovat (SART)
Časové okno: 9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Trvalá pozornost
9-14 týdnů, 33-38 týdnů
D-KEFs Tower Test
Časové okno: 9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Vizuoprostorové plánování
9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Test užitečného zorného pole (UFOV)
Časové okno: 9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Zorné pole
9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: 9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Absence, exekutivní dysfunkce v každodenním životě
9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Dysexekutivní dotazník
Časové okno: 9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Absence, exekutivní dysfunkce v každodenním životě
9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Stupnice geriatrické deprese (položka GDS-15)
Časové okno: 9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Depresivní příznaky
9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Kvalita života: AD (QOL-AD)
Časové okno: 9-14 týdnů, 33-38 týdnů
Kvalita života s MCI a Alzheimerovou chorobou
9-14 týdnů, 33-38 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baycrest

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
McGill University
Centre for Addiction and Mental Health
Unity Health Toronto
Michael Garron Hospital
Lakehead University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Naglie, MD, Baycrest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIHR MOP-119580

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Školení řízení cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit