Améliorer les performances des conducteurs atteints de troubles cognitifs légers
17 janvier 2020 mis à jour par: Gary Naglie, Baycrest
Améliorer les performances des conducteurs atteints de troubles cognitifs légers : un ECR d'entraînement cognitif
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention pour traiter à la fois la fonction exécutive et les changements de vitesse de traitement qui contribuent à de mauvaises performances de conduite chez les adultes atteints de troubles cognitifs légers (MCI).
Nos hypothèses sont que l'intervention de l'étude améliorera les performances sur un simulateur de conduite et améliorera (i) la fonction exécutive, en particulier l'attention et la planification, (ii) le champ de vision utile, (iii) l'humeur, (iv) la qualité de vie, et ( v) les accidents de véhicules à moteur et les infractions au code de la route signalés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La fonction exécutive et la vitesse de traitement sont des corrélats critiques reconnus de la performance de conduite et il a été démontré qu'elles diminuent chez les personnes âgées et chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers.
Les membres de notre équipe de recherche ont montré que la formation de groupe sur les fonctions exécutives, telle que la formation à la gestion des objectifs, se traduit par des avantages pour les personnes âgées en bonne santé, notamment des activités quotidiennes simulées améliorées.
Le but ultime de notre recherche est de développer des interventions pour aider à maintenir la mobilité des personnes âgées afin de les aider à « vieillir à la maison ».
L'étude prévue évaluera l'efficacité d'une intervention qui comprend une formation à la gestion des objectifs + une formation à la vitesse de traitement (à l'aide du logiciel DriveSharp), qui est conçue pour traiter à la fois la fonction exécutive et les changements de vitesse de traitement qui contribuent à de mauvaises performances de conduite chez les personnes atteintes d'une déficience cognitive légère diagnostiquée. .
Les enquêteurs mesureront l'efficacité de l'intervention sur les performances de conduite, l'attention soutenue, l'attention partagée, la fonction exécutive, les symptômes dépressifs et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- déficience cognitive légère
- conduit actuellement ou a volontairement arrêté de conduire au cours de la dernière année
- couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- problèmes visuels qui ne peuvent pas être corrigés avec des verres standards
- abus d'alcool/de substances
- AVC avec déficit moteur/sensitif résiduel
- lésion cérébrale traumatique
- saisie au cours des deux dernières années
- la maladie de Parkinson
- Sclérose en plaques
- apnée du sommeil non traitée
- histoire du mal des transports
- antécédents d'étourdissements, de vertiges
- trouble psychiatrique primaire actif nécessitant un traitement
- sur une dose de médicaments améliorant la cognition pendant moins de 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation à la gestion des objectifs + formation à la vitesse de traitement
Le groupe reçoit à la fois une formation sur la gestion des objectifs et une formation sur la vitesse de traitement à l'aide du logiciel DriveSharp.
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9 semaines, session de 2 heures/semaine, 1 heure/jour de devoirs (6 jours/semaine), 2 sessions de 0,5 heure avec formateur
Autres noms:
9 semaines, un total de 10 heures de formation sur la vitesse de traitement informatique ; 60-75 minutes/semaine
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation sur la vitesse de traitement + atelier sur la santé cérébrale
Le groupe reçoit à la fois une formation sur la vitesse de traitement (à l'aide de DriveSharp) et participe à un atelier sur la santé cérébrale qui correspond à la formation sur la gestion des objectifs pour la durée de la session et le contact avec le formateur.
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9 semaines, un total de 10 heures de formation sur la vitesse de traitement informatique ; 60-75 minutes/semaine
Autres noms:
9 semaines, session de 2 heures/semaine, 1 heure/jour de devoirs (6 jours/semaine), 2 sessions de 0,5 heure avec formateur
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Atelier sur la santé cérébrale + devoirs informatiques
Le groupe participe à l'atelier sur la santé cérébrale et reçoit des devoirs informatiques correspondant au temps passé sur l'ordinateur dans les autres bras.
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9 semaines, session de 2 heures/semaine, 1 heure/jour de devoirs (6 jours/semaine), 2 sessions de 0,5 heure avec formateur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de conduite
Délai: 9-14 semaines
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Mesures obtenues sur une simulation de conduite informatisée
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9-14 semaines
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Performances de conduite
Délai: 33-38 semaines
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Mesures obtenues sur une simulation de conduite informatisée
|
33-38 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche d'attention soutenue à la réponse (SART)
Délai: 9-14 semaines, 33-38 semaines
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Une attention soutenue
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9-14 semaines, 33-38 semaines
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Test de la tour D-KEF
Délai: 9-14 semaines, 33-38 semaines
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Planification visuospatiale
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9-14 semaines, 33-38 semaines
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Test de champ de vision utile (UFOV)
Délai: 9-14 semaines, 33-38 semaines
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Champ de vision visuel
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9-14 semaines, 33-38 semaines
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Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: 9-14 semaines, 33-38 semaines
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Absence d'esprit, dysfonctionnement exécutif dans la vie quotidienne
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9-14 semaines, 33-38 semaines
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Questionnaire dysexécutif
Délai: 9-14 semaines, 33-38 semaines
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Absence d'esprit, dysfonctionnement exécutif dans la vie quotidienne
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9-14 semaines, 33-38 semaines
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Échelle de dépression gériatrique (élément GDS-15)
Délai: 9-14 semaines, 33-38 semaines
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Symptômes dépressifs
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9-14 semaines, 33-38 semaines
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Qualité de vie : AD (QOL-AD)
Délai: 9-14 semaines, 33-38 semaines
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Qualité de vie avec MCI et maladie d'Alzheimer
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9-14 semaines, 33-38 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Naglie, MD, Baycrest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR MOP-119580
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .