Prestaties verbeteren bij bestuurders met milde cognitieve stoornissen
17 januari 2020 bijgewerkt door: Gary Naglie, Baycrest
Prestaties verbeteren bij bestuurders met milde cognitieve stoornissen: een RCT van cognitieve training
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een interventie om veranderingen in de executieve functies en verwerkingssnelheid aan te pakken die bijdragen aan slechte rijprestaties bij volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI).
Onze hypothesen zijn dat de studie-interventie de prestaties op een rijsimulator zal verbeteren en zal verbeteren (i) uitvoerende functie, met name aandacht en planning, (ii) nuttig gezichtsveld, (iii) stemming, (iv) kwaliteit van leven, en ( v) gemelde ongevallen met motorvoertuigen en verkeersovertredingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De executieve functie en verwerkingssnelheid zijn erkende kritieke correlaties van rijvaardigheid en er is aangetoond dat ze afnemen bij oudere volwassenen en bij personen met milde cognitieve stoornissen.
Leden van ons onderzoeksteam hebben aangetoond dat groepstraining voor uitvoerende functies, zoals doelmanagementtraining, voordelen oplevert voor gezonde oudere volwassenen, waaronder verbeterde gesimuleerde dagelijkse activiteiten.
Het uiteindelijke doel van ons onderzoek is het ontwikkelen van interventies om de mobiliteit van ouderen te helpen behouden om hen 'thuis ouder worden' te helpen.
De geplande studie zal de effectiviteit beoordelen van een interventie die doelmanagementtraining + verwerkingssnelheidstraining omvat (met behulp van DriveSharp-software), die is ontworpen om zowel executieve functies als veranderingen in de verwerkingssnelheid aan te pakken die bijdragen aan slechte rijprestaties bij mensen met gediagnosticeerde milde cognitieve stoornissen. .
De onderzoekers meten de effectiviteit van de interventie op rijvaardigheid, volgehouden aandacht, verdeelde aandacht, executieve functie, depressieve symptomen en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde cognitieve stoornis
- momenteel aan het rijden of in het afgelopen jaar vrijwillig gestopt met rijden
- vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- visuele problemen die niet kunnen worden gecorrigeerd met standaardlenzen
- alcohol-/drugsmisbruik
- beroerte met resterend motorisch/sensorisch tekort
- traumatische hersenschade
- inbeslagname in de afgelopen twee jaar
- ziekte van Parkinson
- Multiple sclerose
- onbehandelde slaapapneu
- geschiedenis van bewegingsziekte
- geschiedenis van duizeligheid, duizeligheid
- actieve primaire psychiatrische stoornis die behandeling vereist
- op een dosis cognitief versterkende medicatie gedurende minder dan 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Doelmanagementtraining + Verwerkingssnelheidstraining
Group krijgt zowel training in doelmanagement als training in verwerkingssnelheid met behulp van DriveSharp-software.
|
9 weken, 2 uur per week, 1 uur per dag huiswerk (6 dagen per week), 2 x 0,5 uur met trainer
Andere namen:
9 weken, in totaal 10 uur computergebaseerde verwerkingssnelheidstraining; 60-75 minuten/week
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Processing Speed Training + Brain Health Workshop
Groep krijgt zowel Processing Speed Training (met behulp van DriveSharp) als neemt deel aan een Brain Health Workshop die is afgestemd op Goal Management Training voor sessieduur en contact met trainer.
|
9 weken, in totaal 10 uur computergebaseerde verwerkingssnelheidstraining; 60-75 minuten/week
Andere namen:
9 weken, 2 uur per week, 1 uur per dag huiswerk (6 dagen per week), 2 x 0,5 uur met trainer
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Brain Health Workshop + computeropdrachten
Groep neemt deel aan Brain Health Workshop en krijgt computeropdrachten die overeenkomen met de tijd die op de computer in de andere armen wordt doorgebracht.
|
9 weken, 2 uur per week, 1 uur per dag huiswerk (6 dagen per week), 2 x 0,5 uur met trainer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijprestaties
Tijdsspanne: 9-14 weken
|
Metingen verkregen op een computergebaseerde rijsimulatie
|
9-14 weken
|
|
Rijprestaties
Tijdsspanne: 33-38 weken
|
Metingen verkregen op een computergebaseerde rijsimulatie
|
33-38 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende aandacht voor responstaak (SART)
Tijdsspanne: 9-14 weken, 33-38 weken
|
Aanhoudende aandacht
|
9-14 weken, 33-38 weken
|
|
D-KEF's torentest
Tijdsspanne: 9-14 weken, 33-38 weken
|
Visuospatiale planning
|
9-14 weken, 33-38 weken
|
|
Nuttige gezichtsveldtest (UFOV)
Tijdsspanne: 9-14 weken, 33-38 weken
|
Visueel gezichtsveld
|
9-14 weken, 33-38 weken
|
|
Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: 9-14 weken, 33-38 weken
|
Afwezigheid, executieve disfunctie in het dagelijks leven
|
9-14 weken, 33-38 weken
|
|
Dysexecutieve vragenlijst
Tijdsspanne: 9-14 weken, 33-38 weken
|
Afwezigheid, executieve disfunctie in het dagelijks leven
|
9-14 weken, 33-38 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal (GDS-15-item)
Tijdsspanne: 9-14 weken, 33-38 weken
|
Depressieve symptomen
|
9-14 weken, 33-38 weken
|
|
Kwaliteit van leven: AD (QOL-AD)
Tijdsspanne: 9-14 weken, 33-38 weken
|
Kwaliteit van leven met MCI en de ziekte van Alzheimer
|
9-14 weken, 33-38 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Naglie, MD, Baycrest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR MOP-119580
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .