경도 인지 장애가 있는 운전자의 성능 향상
2020년 1월 17일 업데이트: Gary Naglie, Baycrest
경도 인지 장애가 있는 운전자의 성능 향상: 인지 훈련의 RCT
이 연구의 목적은 경도 인지 장애(MCI)가 있는 성인의 운전 능력 저하에 기여하는 실행 기능 및 처리 속도 변화를 모두 해결하기 위한 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
우리의 가설은 연구 개입이 운전 시뮬레이터의 성능을 향상시키고 (i) 집행 기능, 특히 주의력 및 계획, (ii) 유용한 시야, (iii) 기분, (iv) 삶의 질, ( v) 보고된 차량 충돌 및 운전 위반.
연구 개요
상세 설명
실행 기능과 처리 속도는 운전 성능의 중요한 상관 관계로 인식되며 노인과 경미한 인지 장애가 있는 사람에서 감소하는 것으로 나타났습니다.
우리 연구팀의 구성원은 목표 관리 훈련과 같은 그룹 집행 기능 훈련이 모의 일상 활동 개선을 포함하여 건강한 노인에게 혜택을 준다는 것을 보여주었습니다.
우리 연구의 궁극적인 목적은 노인들의 '집에서의 노화'를 지원하기 위해 노인들의 이동성을 유지하는 데 도움이 되는 개입을 개발하는 것입니다.
계획된 연구는 목표 관리 교육 + 처리 속도 교육(DriveSharp 소프트웨어 사용)을 포함하는 중재의 효과를 평가할 예정입니다. .
조사관은 운전 성능, 지속적인 주의력, 분할된 주의력, 실행 기능, 우울 증상 및 삶의 질에 대한 개입의 효과를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가벼운 인지 장애
- 현재 운전 중이거나 지난 1년 이내에 자발적으로 운전을 중단한 경우
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 표준 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제
- 알코올/약물 남용
- 잔류 운동/감각 결손이 있는 뇌졸중
- 외상성 뇌 손상
- 지난 2년 동안 발작
- 파킨슨 병
- 다발성 경화증
- 치료되지 않은 수면 무호흡증
- 멀미의 역사
- 현기증, 현기증의 역사
- 치료가 필요한 활성 일차 정신 장애
- 3개월 미만 동안 인지 강화 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표관리 교육 + 처리속도 교육
Group은 DriveSharp 소프트웨어를 사용하여 목표 관리 교육과 처리 속도 교육을 모두 받습니다.
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9주, 주 2시간 세션, 하루 1시간 숙제(주 6일), 트레이너와 함께하는 0.5시간 세션 2회
다른 이름들:
9주, 총 10시간의 컴퓨터 기반 처리 속도 교육; 60-75분/주
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 처리 속도 훈련 + 뇌 건강 워크샵
그룹은 처리 속도 교육(DriveSharp 사용)을 받고 세션 길이 및 트레이너와의 접촉에 대해 목표 관리 교육과 일치하는 뇌 건강 워크샵에 참여합니다.
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9주, 총 10시간의 컴퓨터 기반 처리 속도 교육; 60-75분/주
다른 이름들:
9주, 주 2시간 세션, 하루 1시간 숙제(주 6일), 트레이너와 함께하는 0.5시간 세션 2회
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 뇌 건강 워크숍 + 컴퓨터 과제
그룹은 뇌 건강 워크숍에 참여하고 다른 쪽 팔에서 컴퓨터를 사용하는 시간과 일치하도록 컴퓨터 과제를 제공받습니다.
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9주, 주 2시간 세션, 하루 1시간 숙제(주 6일), 트레이너와 함께하는 0.5시간 세션 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드라이빙 퍼포먼스
기간: 9-14주
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컴퓨터 기반 운전 시뮬레이션에서 얻은 측정
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9-14주
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드라이빙 퍼포먼스
기간: 33-38주
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컴퓨터 기반 운전 시뮬레이션에서 얻은 측정
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33-38주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대응 작업에 대한 지속적인 주의(SART)
기간: 9~14주, 33~38주
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지속적인 관심
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9~14주, 33~38주
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D-KEF 타워 테스트
기간: 9~14주, 33~38주
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시공간 계획
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9~14주, 33~38주
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유용한 시야 테스트(UFOV)
기간: 9~14주, 33~38주
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시야각
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9~14주, 33~38주
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인지 장애 설문지
기간: 9~14주, 33~38주
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실신, 일상 생활에서의 실행 기능 장애
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9~14주, 33~38주
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임원진 설문지
기간: 9~14주, 33~38주
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실신, 일상 생활에서의 실행 기능 장애
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9~14주, 33~38주
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노인 우울증 척도(GDS-15 항목)
기간: 9~14주, 33~38주
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우울 증상
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9~14주, 33~38주
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삶의 질: AD(QOL-AD)
기간: 9~14주, 33~38주
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MCI와 알츠하이머병의 삶의 질
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9~14주, 33~38주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gary Naglie, MD, Baycrest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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