改善有轻度认知障碍的驾驶员的表现
2020年1月17日 更新者：Gary Naglie、Baycrest
改善有轻度认知障碍的驾驶员的表现：认知训练的随机对照试验
本研究的目的是评估干预措施的有效性，以解决导致轻度认知障碍 (MCI) 成人驾驶表现不佳的执行功能和处理速度变化。
我们的假设是，研究干预将提高驾驶模拟器的表现，并将改善 (i) 执行功能，特别是注意力和计划，(ii) 有用的视野，(iii) 情绪，(iv) 生活质量，以及 ( v) 报告机动车事故和驾驶违规行为。
研究概览
详细说明
执行功能和处理速度被认为是驾驶性能的关键相关因素，并且已被证明在老年人和有轻度认知障碍的人中会下降。
我们研究团队的成员表明，目标管理培训等团体执行功能培训对健康的老年人有益，包括改善模拟日常活动。
我们研究的最终目的是制定干预措施来帮助保持老年人的活动能力，以帮助他们“在家养老”。
计划中的研究将评估干预措施的有效性，其中包括目标管理培训 + 处理速度培训（使用 DriveSharp 软件），旨在解决执行功能和处理速度的变化，这些变化会导致诊断为轻度认知障碍的人驾驶表现不佳.
研究人员将衡量干预对驾驶表现、持续注意力、注意力分散、执行功能、抑郁症状和生活质量的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍
- 目前正在驾驶或在过去一年内自愿停止驾驶
- 流利的英语
排除标准：
- 无法用标准镜片矫正的视觉问题
- 酒精/药物滥用
- 伴有残余运动/感觉障碍的中风
- 创伤性脑损伤
- 过去两年的扣押
- 帕金森病
- 多发性硬化症
- 未经治疗的睡眠呼吸暂停
- 晕车病史
- 头晕、眩晕史
- 需要治疗的活动性原发性精神障碍
- 服用一剂认知增强药物少于 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：目标管理培训+处理速度培训
小组使用 DriveSharp 软件接受目标管理培训和处理速度培训。
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9 周，每周 2 小时课程，每天 1 小时家庭作业（6 天/周），2 x 0.5 小时与培训师的课程
其他名称：
9周，共计10小时的计算机处理速度培训； 60-75 分钟/周
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：处理速度训练+大脑健康工作坊
小组接受处理速度培训（使用 DriveSharp）并参加与目标管理培训相匹配的大脑健康研讨会，以了解课程长度和与培训师的联系。
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9周，共计10小时的计算机处理速度培训； 60-75 分钟/周
其他名称：
9 周，每周 2 小时课程，每天 1 小时家庭作业（6 天/周），2 x 0.5 小时与培训师的课程
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：大脑健康工作坊+电脑作业
小组参加大脑健康研讨会并获得计算机作业，以匹配其他手臂在计算机上花费的时间。
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9 周，每周 2 小时课程，每天 1 小时家庭作业（6 天/周），2 x 0.5 小时与培训师的课程
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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驾驶性能
大体时间：9-14周
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在基于计算机的驾驶模拟中获得的测量值
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9-14周
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驾驶性能
大体时间：33-38周
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在基于计算机的驾驶模拟中获得的测量值
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33-38周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续关注响应任务 (SART)
大体时间：9-14 周、33-38 周
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持续关注
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9-14 周、33-38 周
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D-KEFs 塔测试
大体时间：9-14 周、33-38 周
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视觉空间规划
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9-14 周、33-38 周
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有用视野测试 (UFOV)
大体时间：9-14 周、33-38 周
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视野范围
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9-14 周、33-38 周
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认知失败问卷
大体时间：9-14 周、33-38 周
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注意力不集中，日常生活中的执行功能障碍
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9-14 周、33-38 周
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执行障碍问卷
大体时间：9-14 周、33-38 周
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注意力不集中，日常生活中的执行功能障碍
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9-14 周、33-38 周
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老年抑郁量表（GDS-15 项目）
大体时间：9-14 周、33-38 周
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抑郁症状
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9-14 周、33-38 周
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生活质量：AD (QOL-AD)
大体时间：9-14 周、33-38 周
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MCI 和阿尔茨海默病的生活质量
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9-14 周、33-38 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gary Naglie, MD、Baycrest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月30日
首次发布 (估计)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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