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Miglioramento delle prestazioni nei conducenti con lieve compromissione cognitiva

17 gennaio 2020 aggiornato da: Gary Naglie, Baycrest

Miglioramento delle prestazioni nei conducenti con lieve compromissione cognitiva: un RCT di formazione cognitiva

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento per affrontare sia la funzione esecutiva che i cambiamenti della velocità di elaborazione che contribuiscono a scarse prestazioni di guida negli adulti con lieve danno cognitivo (MCI).

Le nostre ipotesi sono che l'intervento di studio migliorerà le prestazioni su un simulatore di guida e migliorerà (i) la funzione esecutiva, in particolare l'attenzione e la pianificazione, (ii) il campo visivo utile, (iii) l'umore, (iv) la qualità della vita e ( v) denunciati incidenti stradali e infrazioni alla guida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La funzione esecutiva e la velocità di elaborazione sono correlazioni critiche riconosciute delle prestazioni di guida e hanno dimostrato di diminuire negli anziani e nelle persone con decadimento cognitivo lieve. I membri del nostro team di ricerca hanno dimostrato che l'allenamento delle funzioni esecutive di gruppo come il Goal Management Training comporta benefici per gli anziani sani, comprese attività quotidiane simulate migliorate. Lo scopo ultimo della nostra ricerca è quello di sviluppare interventi per aiutare a mantenere la mobilità degli anziani al fine di assistere il loro 'invecchiamento a casa'. Lo studio pianificato valuterà l'efficacia di un intervento che include Goal Management Training + training sulla velocità di elaborazione (utilizzando il software DriveSharp), progettato per affrontare sia la funzione esecutiva che i cambiamenti di velocità di elaborazione che contribuiscono a scarse prestazioni di guida nelle persone con diagnosi di decadimento cognitivo lieve . Gli investigatori misureranno l'efficacia dell'intervento sulle prestazioni di guida, l'attenzione sostenuta, l'attenzione divisa, la funzione esecutiva, i sintomi depressivi e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lieve deterioramento cognitivo
  • attualmente guida o ha smesso volontariamente di guidare nell'ultimo anno
  • fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • problemi visivi che non possono essere corretti con lenti standard
  • abuso di alcool/sostanze
  • ictus con deficit motorio/sensoriale residuo
  • trauma cranico
  • sequestro negli ultimi due anni
  • morbo di Parkinson
  • Sclerosi multipla
  • apnee notturne non trattate
  • storia di cinetosi
  • storia di vertigini, vertigini
  • disturbo psichiatrico primario attivo che richiede trattamento
  • con una dose di farmaci per il potenziamento cognitivo per meno di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione sulla gestione degli obiettivi + formazione sulla velocità di elaborazione
Il gruppo riceve sia la formazione sulla gestione degli obiettivi che la formazione sulla velocità di elaborazione utilizzando il software DriveSharp.
Comportamentale: Formazione sulla gestione degli obiettivi
9 settimane, 2 ore di sessione/settimana, 1 ora/giorno di compiti a casa (6 giorni/settimana), 2 x 0,5 ore di sessione con il trainer
Altri nomi:
  • GMT
Comportamentale: Formazione sulla velocità di elaborazione
9 settimane, per un totale di 10 ore di formazione sulla velocità di elaborazione basata su computer; 60-75 minuti/settimana
Altri nomi:
  • PST (software DriveSharp)
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione sulla velocità di elaborazione + seminario sulla salute del cervello
Il gruppo riceve sia la formazione sulla velocità di elaborazione (utilizzando DriveSharp) sia partecipa a un seminario sulla salute del cervello abbinato alla formazione sulla gestione degli obiettivi per la durata della sessione e il contatto con il formatore.
Comportamentale: Formazione sulla velocità di elaborazione
9 settimane, per un totale di 10 ore di formazione sulla velocità di elaborazione basata su computer; 60-75 minuti/settimana
Altri nomi:
  • PST (software DriveSharp)
Comportamentale: Workshop sulla salute del cervello
9 settimane, 2 ore di sessione/settimana, 1 ora/giorno di compiti a casa (6 giorni/settimana), 2 x 0,5 ore di sessione con il trainer
Altri nomi:
  • BHW
PLACEBO_COMPARATORE: Workshop sulla salute del cervello + compiti al computer
Il gruppo partecipa al Brain Health Workshop e riceve compiti al computer da abbinare al tempo trascorso al computer tra le altre braccia.
Comportamentale: Workshop sulla salute del cervello
9 settimane, 2 ore di sessione/settimana, 1 ora/giorno di compiti a casa (6 giorni/settimana), 2 x 0,5 ore di sessione con il trainer
Altri nomi:
  • BHW

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di guida
Lasso di tempo: 9-14 settimane
Misurazioni ottenute su una simulazione di guida basata su computer
9-14 settimane
Prestazioni di guida
Lasso di tempo: 33-38 settimane
Misurazioni ottenute su una simulazione di guida basata su computer
33-38 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di attenzione sostenuta alla risposta (SART)
Lasso di tempo: 9-14 settimane, 33-38 settimane
Attenzione sostenuta
9-14 settimane, 33-38 settimane
Test della torre D-KEF
Lasso di tempo: 9-14 settimane, 33-38 settimane
Pianificazione visuospaziale
9-14 settimane, 33-38 settimane
Test del campo visivo utile (UFOV)
Lasso di tempo: 9-14 settimane, 33-38 settimane
Campo visivo
9-14 settimane, 33-38 settimane
Questionario sui fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: 9-14 settimane, 33-38 settimane
Distrazione, disfunzione esecutiva nella vita quotidiana
9-14 settimane, 33-38 settimane
Questionario disesecutivo
Lasso di tempo: 9-14 settimane, 33-38 settimane
Distrazione, disfunzione esecutiva nella vita quotidiana
9-14 settimane, 33-38 settimane
Scala della depressione geriatrica (voce GDS-15)
Lasso di tempo: 9-14 settimane, 33-38 settimane
Sintomi depressivi
9-14 settimane, 33-38 settimane
Qualità della vita: AD (QOL-AD)
Lasso di tempo: 9-14 settimane, 33-38 settimane
Qualità della vita con MCI e malattia di Alzheimer
9-14 settimane, 33-38 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baycrest

Collaboratori

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
McGill University
Centre for Addiction and Mental Health
Unity Health Toronto
Michael Garron Hospital
Lakehead University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Naglie, MD, Baycrest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR MOP-119580

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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