Forbedring av ytelse hos sjåfører med mild kognitiv svikt
17. januar 2020 oppdatert av: Gary Naglie, Baycrest
Forbedring av ytelse hos sjåfører med mild kognitiv svikt: En RCT for kognitiv trening
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av en intervensjon for å adressere både eksekutiv funksjon og prosesseringshastighetsendringer som bidrar til dårlige kjøreegenskaper hos voksne med mild kognitiv svikt (MCI).
Våre hypoteser er at studieintervensjonen vil forbedre ytelsen på en kjøresimulator og vil forbedre (i) eksekutiv funksjon, spesielt oppmerksomhet og planlegging, (ii) nyttig synsfelt, (iii) humør, (iv) livskvalitet og ( v) rapporterte motorkjøretøyulykker og kjøreforseelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet er anerkjente kritiske korrelater for kjøreprestasjon og har vist seg å avta hos eldre voksne og hos personer med mild kognitiv svikt.
Medlemmer av vårt forskerteam har vist at trening i gruppeutøvende funksjoner som målstyringstrening gir fordeler for friske eldre voksne, inkludert forbedrede simulerte daglige aktiviteter.
Det endelige formålet med vår forskning er å utvikle intervensjoner for å opprettholde eldre voksnes mobilitet for å hjelpe deres "aldring hjemme".
Den planlagte studien vil vurdere effektiviteten av en intervensjon som inkluderer målstyringstrening + prosesseringshastighetstrening (ved bruk av DriveSharp-programvare), som er designet for å adressere både eksekutiv funksjon og prosessering av hastighetsendringer som bidrar til dårlig kjøreytelse hos personer med diagnostisert mild kognitiv svikt .
Etterforskerne vil måle effektiviteten av intervensjonen på kjøreprestasjoner, vedvarende oppmerksomhet, delt oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, depressive symptomer og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild kognitiv svikt
- kjører eller frivillig sluttet å kjøre i løpet av det siste året
- flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- synsproblemer som ikke kan korrigeres med standard linser
- alkohol/rusmisbruk
- slag med gjenværende motorisk/sensorisk underskudd
- traumatisk hjerneskade
- anfall de siste to årene
- Parkinsons sykdom
- Multippel sklerose
- ubehandlet søvnapné
- historie med reisesyke
- historie med svimmelhet, svimmelhet
- aktiv primær psykiatrisk lidelse som krever behandling
- på en dose kognitivt forsterkende medisin i mindre enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Målstyringstrening + Behandlingshastighetstrening
Group mottar både opplæring i målstyring og opplæring i prosesseringshastighet ved bruk av DriveSharp-programvare.
|
9 uker, 2 timers økt/uke, 1 time/dag lekser (6 dager/uke), 2 x 0,5 timers økter med trener
Andre navn:
9 uker, totalt 10 timer med datamaskinbasert prosesseringshastighetstrening; 60-75 minutter/uke
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Processing Speed Training + Brain Health Workshop
Group mottar både Processing Speed Training (ved hjelp av DriveSharp) og deltar i en Brain Health Workshop som er matchet med Goal Management Training for øktlengde og kontakt med trener.
|
9 uker, totalt 10 timer med datamaskinbasert prosesseringshastighetstrening; 60-75 minutter/uke
Andre navn:
9 uker, 2 timers økt/uke, 1 time/dag lekser (6 dager/uke), 2 x 0,5 timers økter med trener
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Brain Health Workshop + dataoppgaver
Gruppen deltar i Brain Health Workshop og får dataoppgaver som passer til tiden brukt på datamaskinen i de andre armene.
|
9 uker, 2 timers økt/uke, 1 time/dag lekser (6 dager/uke), 2 x 0,5 timers økter med trener
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøreytelse
Tidsramme: 9-14 uker
|
Målinger innhentet på en datamaskinbasert kjøresimulering
|
9-14 uker
|
|
Kjøreytelse
Tidsramme: 33-38 uker
|
Målinger innhentet på en datamaskinbasert kjøresimulering
|
33-38 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave (SART)
Tidsramme: 9-14 uker, 33-38 uker
|
Vedvarende oppmerksomhet
|
9-14 uker, 33-38 uker
|
|
D-KEFs tårntest
Tidsramme: 9-14 uker, 33-38 uker
|
Visuospatial planlegging
|
9-14 uker, 33-38 uker
|
|
Nyttig synsfelttest (UFOV)
Tidsramme: 9-14 uker, 33-38 uker
|
Synsfelt
|
9-14 uker, 33-38 uker
|
|
Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: 9-14 uker, 33-38 uker
|
Fravær, eksekutiv dysfunksjon i dagliglivet
|
9-14 uker, 33-38 uker
|
|
Dysexecutive spørreskjema
Tidsramme: 9-14 uker, 33-38 uker
|
Fravær, eksekutiv dysfunksjon i dagliglivet
|
9-14 uker, 33-38 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15-element)
Tidsramme: 9-14 uker, 33-38 uker
|
Depressive symptomer
|
9-14 uker, 33-38 uker
|
|
Livskvalitet: AD (QOL-AD)
Tidsramme: 9-14 uker, 33-38 uker
|
Livskvalitet med MCI og Alzheimers sykdom
|
9-14 uker, 33-38 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Naglie, MD, Baycrest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
5. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIHR MOP-119580
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .