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Melhorando o desempenho em motoristas com comprometimento cognitivo leve

17 de janeiro de 2020 atualizado por: Gary Naglie, Baycrest

Melhorando o desempenho em motoristas com comprometimento cognitivo leve: um RCT de treinamento cognitivo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção para abordar as alterações da função executiva e da velocidade de processamento que contribuem para o baixo desempenho na direção em adultos com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL).

Nossas hipóteses são de que a intervenção do estudo melhorará o desempenho em um simulador de direção e melhorará (i) a função executiva, especificamente atenção e planejamento, (ii) campo de visão útil, (iii) humor, (iv) qualidade de vida e ( v) relatórios de acidentes com veículos motorizados e infrações de direção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A função executiva e a velocidade de processamento são correlatos críticos reconhecidos do desempenho na direção e demonstraram declínio em adultos mais velhos e em pessoas com comprometimento cognitivo leve. Membros de nossa equipe de pesquisa mostraram que o treinamento de funções executivas em grupo, como o Treinamento de gerenciamento de metas, resulta em benefícios para idosos saudáveis, incluindo atividades diárias simuladas aprimoradas. O objetivo final de nossa pesquisa é desenvolver intervenções para ajudar a manter a mobilidade dos idosos, a fim de auxiliá-los no “envelhecimento em casa”. O estudo planejado avaliará a eficácia de uma intervenção que inclui treinamento de gerenciamento de metas + treinamento de velocidade de processamento (usando o software DriveSharp), que é projetado para abordar as alterações da função executiva e da velocidade de processamento que contribuem para o desempenho ruim da direção em pessoas com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve. . Os investigadores medirão a eficácia da intervenção no desempenho de direção, atenção sustentada, atenção dividida, função executiva, sintomas depressivos e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • comprometimento cognitivo leve
  • atualmente dirigindo ou parou de dirigir voluntariamente no último ano
  • fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • problemas visuais que não podem ser corrigidos com lentes padrão
  • abuso de álcool/substâncias
  • AVC com déficit motor/sensorial residual
  • traumatismo crâniano
  • apreensão nos últimos dois anos
  • Mal de Parkinson
  • Esclerose múltipla
  • apnéia do sono não tratada
  • história de enjôo
  • história de tontura, vertigem
  • transtorno psiquiátrico primário ativo que requer tratamento
  • em uma dose de medicação para melhorar a cognição por menos de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de gerenciamento de metas + treinamento de velocidade de processamento
O grupo recebe treinamento de gerenciamento de metas e também treinamento de velocidade de processamento usando o software DriveSharp.
9 semanas, sessão de 2 horas/semana, lição de casa de 1 hora/dia (6 dias/semana), 2 sessões de 0,5 hora com instrutor
Outros nomes:
  • GMT
9 semanas, um total de 10 horas de treinamento de velocidade de processamento baseado em computador; 60-75 minutos/semana
Outros nomes:
  • PST (software DriveSharp)
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de Velocidade de Processamento + Oficina de Saúde Cerebral
O grupo recebe o treinamento de velocidade de processamento (usando DriveSharp) e participa de um workshop de saúde cerebral que corresponde ao treinamento de gerenciamento de metas para duração da sessão e contato com o instrutor.
9 semanas, um total de 10 horas de treinamento de velocidade de processamento baseado em computador; 60-75 minutos/semana
Outros nomes:
  • PST (software DriveSharp)
9 semanas, sessão de 2 horas/semana, lição de casa de 1 hora/dia (6 dias/semana), 2 sessões de 0,5 hora com instrutor
Outros nomes:
  • BHW
PLACEBO_COMPARATOR: Oficina de saúde cerebral + tarefas de computador
O grupo participa do Workshop de Saúde do Cérebro e recebe atribuições de computador para corresponder ao tempo gasto no computador nos outros braços.
9 semanas, sessão de 2 horas/semana, lição de casa de 1 hora/dia (6 dias/semana), 2 sessões de 0,5 hora com instrutor
Outros nomes:
  • BHW

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de condução
Prazo: 9-14 semanas
Medições obtidas em uma simulação de direção baseada em computador
9-14 semanas
Desempenho de condução
Prazo: 33-38 semanas
Medições obtidas em uma simulação de direção baseada em computador
33-38 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta (SART)
Prazo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Atenção sustentada
9-14 semanas, 33-38 semanas
Teste de Torre D-KEFs
Prazo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Planejamento visuoespacial
9-14 semanas, 33-38 semanas
Teste de Campo de Visão Útil (UFOV)
Prazo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Campo de visão visual
9-14 semanas, 33-38 semanas
Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Distração, disfunção executiva na vida diária
9-14 semanas, 33-38 semanas
Questionário Disexecutivo
Prazo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Distração, disfunção executiva na vida diária
9-14 semanas, 33-38 semanas
Escala de Depressão Geriátrica (item GDS-15)
Prazo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Sintomas depressivos
9-14 semanas, 33-38 semanas
Qualidade de Vida: AD (QOL-AD)
Prazo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Qualidade de vida com MCI e doença de Alzheimer
9-14 semanas, 33-38 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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