Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af præstation hos bilister med mild kognitiv svækkelse

17. januar 2020 opdateret af: Gary Naglie, Baycrest

Forbedring af præstation hos bilister med mild kognitiv svækkelse: En RCT af kognitiv træning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en intervention til at adressere både eksekutiv funktion og processeringshastighedsændringer, der bidrager til dårlige køreegenskaber hos voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Vores hypoteser er, at undersøgelsesinterventionen vil forbedre ydeevnen på en køresimulator og vil forbedre (i) den udøvende funktion, specifikt opmærksomhed og planlægning, (ii) nyttigt synsfelt, (iii) humør, (iv) livskvalitet og ( v) indberettede motorkøretøjsulykker og kørselsovertrædelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksekutiv funktion og behandlingshastighed er anerkendte kritiske korrelater for køreegenskaber og har vist sig at falde hos ældre voksne og hos personer med mild kognitiv svækkelse. Medlemmer af vores forskerteam har vist, at træning i gruppelederfunktioner, såsom Goal Management Training, resulterer i fordele for raske ældre voksne, herunder forbedrede simulerede daglige aktiviteter. Det ultimative formål med vores forskning er at udvikle interventioner, der hjælper med at opretholde ældre voksnes mobilitet for at hjælpe deres 'aldring derhjemme'. Den planlagte undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​en intervention, der inkluderer målstyringstræning + træning i proceshastighed (ved hjælp af DriveSharp-software), som er designet til at adressere både eksekutiv funktion og behandling af hastighedsændringer, der bidrager til dårlige køreegenskaber hos personer med diagnosticeret mild kognitiv svækkelse . Efterforskerne vil måle effektiviteten af ​​interventionen på kørepræstationer, vedvarende opmærksomhed, delt opmærksomhed, eksekutiv funktion, depressive symptomer og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • let kognitiv svækkelse
  • kører i øjeblikket eller frivilligt holdt op med at køre inden for det seneste år
  • flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • synsproblemer, der ikke kan rettes med standardlinser
  • alkohol/stofmisbrug
  • slagtilfælde med resterende motorisk/sensorisk underskud
  • traumatisk hjerneskade
  • anfald inden for de seneste to år
  • Parkinsons sygdom
  • Multipel sclerose
  • ubehandlet søvnapnø
  • historie med køresyge
  • historie med svimmelhed, svimmelhed
  • aktiv primær psykiatrisk lidelse, der kræver behandling
  • på en dosis kognitivt forstærkende medicin i mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Målstyringstræning + Bearbejdningshastighedstræning
Group modtager både træning i målstyring og træning i proceshastighed ved hjælp af DriveSharp-software.
Adfærdsmæssigt: Målstyringsuddannelse
9 uger, 2 timers session/uge, 1 time/dag lektier (6 dage/ugen), 2 x 0,5 timers sessioner med træner
Andre navne:
  • GMT
Adfærdsmæssigt: Processing Speed ​​Training
9 uger, i alt 10 timers computerbaseret behandlingshastighedstræning; 60-75 minutter/uge
Andre navne:
  • PST (DriveSharp-software)
ACTIVE_COMPARATOR: Processing Speed ​​Training + Brain Health Workshop
Gruppen modtager både Processing Speed ​​Training (ved hjælp af DriveSharp) og deltager i en Brain Health Workshop, der er matchet med Goal Management Training for sessionslængde og kontakt med træner.
Adfærdsmæssigt: Processing Speed ​​Training
9 uger, i alt 10 timers computerbaseret behandlingshastighedstræning; 60-75 minutter/uge
Andre navne:
  • PST (DriveSharp-software)
Adfærdsmæssigt: Brain Health Workshop
9 uger, 2 timers session/uge, 1 time/dag lektier (6 dage/ugen), 2 x 0,5 timers sessioner med træner
Andre navne:
  • BHW
PLACEBO_COMPARATOR: Brain Health Workshop + computeropgaver
Gruppen deltager i Brain Health Workshop og får computeropgaver, der matcher tiden brugt på computeren i de andre arme.
Adfærdsmæssigt: Brain Health Workshop
9 uger, 2 timers session/uge, 1 time/dag lektier (6 dage/ugen), 2 x 0,5 timers sessioner med træner
Andre navne:
  • BHW

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørepræstation
Tidsramme: 9-14 uger
Målinger opnået på en computerbaseret køresimulering
9-14 uger
Kørepræstation
Tidsramme: 33-38 uger
Målinger opnået på en computerbaseret køresimulering
33-38 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART)
Tidsramme: 9-14 uger, 33-38 uger
Vedvarende opmærksomhed
9-14 uger, 33-38 uger
D-KEFs tårntest
Tidsramme: 9-14 uger, 33-38 uger
Visuospatial planlægning
9-14 uger, 33-38 uger
Nyttig synsfelttest (UFOV)
Tidsramme: 9-14 uger, 33-38 uger
Visuelt synsfelt
9-14 uger, 33-38 uger
Kognitive fejl spørgeskema
Tidsramme: 9-14 uger, 33-38 uger
Absentmindedness, eksekutiv dysfunktion i dagligdagen
9-14 uger, 33-38 uger
Dysexecutive spørgeskema
Tidsramme: 9-14 uger, 33-38 uger
Absentmindedness, eksekutiv dysfunktion i dagligdagen
9-14 uger, 33-38 uger
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15 vare)
Tidsramme: 9-14 uger, 33-38 uger
Depressive symptomer
9-14 uger, 33-38 uger
Livskvalitet: AD (QOL-AD)
Tidsramme: 9-14 uger, 33-38 uger
Livskvalitet med MCI og Alzheimers sygdom
9-14 uger, 33-38 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baycrest

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
McGill University
Centre for Addiction and Mental Health
Unity Health Toronto
Michael Garron Hospital
Lakehead University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Naglie, MD, Baycrest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2013

Først opslået (SKØN)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR MOP-119580

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Målstyringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner