Parantaa suorituskykyä kuljettajilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Gary Naglie, Baycrest
Suorituskyvyn parantaminen kuljettajilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: kognitiivisen koulutuksen RCT
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioiden tehokkuutta sekä johtamistoimintojen että prosessointinopeuden muutoksiin, jotka vaikuttavat huonoon ajokykyyn aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI).
Hypoteesimme ovat, että tutkimusinterventio parantaa suorituskykyä ajosimulaattorilla ja parantaa (i) toimeenpanotoimintaa, erityisesti tarkkaavaisuutta ja suunnittelua, (ii) hyödyllistä näkökenttää, (iii) mielialaa, (iv) elämänlaatua ja ( v) ilmoittaneet moottoriajoneuvojen kolareista ja ajorikkomuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimeenpanotoiminto ja prosessointinopeus ovat tunnustettuja ajokyvyn kriittisiä korrelaatioita, ja niiden on osoitettu heikkenevän vanhemmilla aikuisilla ja henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.
Tutkimustiimimme jäsenet ovat osoittaneet, että ryhmäjohtajien toimintojen koulutus, kuten Goal Management Training, tuo hyötyä terveille iäkkäille aikuisille, mukaan lukien parempia simuloituja päivittäisiä toimintoja.
Tutkimuksemme perimmäisenä tarkoituksena on kehittää interventioita, jotka auttavat ylläpitämään ikääntyneiden aikuisten liikkuvuutta ja auttamaan heidän "ikääntymistä kotona".
Suunnitellussa tutkimuksessa arvioidaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka sisältää tavoitteenhallintakoulutuksen + prosessointinopeuskoulutuksen (DriveSharp-ohjelmistoa käyttäen), joka on suunniteltu käsittelemään sekä johtamistoimintoja että prosessointinopeuden muutoksia, jotka vaikuttavat huonoon ajokykyyn ihmisillä, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta. .
Tutkijat mittaavat toimenpiteen tehokkuutta ajokykyyn, jatkuvaan tarkkaavaisuuteen, jakautuneeseen huomioimiseen, toimeenpanotoimintoihin, masennusoireisiin ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä kognitiivinen heikentyminen
- parhaillaan ajamassa tai vapaaehtoisesti lopettanut ajamisen kuluneen vuoden aikana
- sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- näköongelmia, joita ei voida korjata tavallisilla linsseillä
- alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
- aivohalvaus, jossa on jäännösmotorinen/aistivaje
- traumaattinen aivovamma
- takavarikointi kahden viime vuoden aikana
- Parkinsonin tauti
- Multippeliskleroosi
- hoitamaton uniapnea
- matkapahoinvoinnin historia
- huimaus, huimaus
- hoitoa vaativa aktiivinen primaarinen psykiatrinen häiriö
- kognitiivista tehostavaa lääkettä alle 3 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tavoitteenhallinnan koulutus + Processing Speed Training
Ryhmä saa sekä Goal Management Training -koulutuksen että Processing Speed Training -koulutuksen DriveSharp-ohjelmistolla.
|
9 viikkoa, 2 tunnin harjoitus/viikko, 1 tunti/päivä kotitehtävät (6 päivää/viikko), 2 x 0,5 tunnin harjoituksia valmentajan kanssa
Muut nimet:
9 viikkoa, yhteensä 10 tuntia tietokonepohjaista käsittelyn nopeus koulutusta; 60-75 minuuttia/viikko
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Processing Speed Training + Brain Health Workshop
Ryhmä saa sekä Processing Speed Training -koulutuksen (DriveSharpin avulla) että osallistuu aivoterveystyöpajaan, joka on sovitettu Goal Management Training -koulutukseen istunnon pituuden ja yhteydenpidon osalta valmentajan kanssa.
|
9 viikkoa, yhteensä 10 tuntia tietokonepohjaista käsittelyn nopeus koulutusta; 60-75 minuuttia/viikko
Muut nimet:
9 viikkoa, 2 tunnin harjoitus/viikko, 1 tunti/päivä kotitehtävät (6 päivää/viikko), 2 x 0,5 tunnin harjoituksia valmentajan kanssa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aivoterveystyöpaja + tietokonetehtävät
Ryhmä osallistuu Brain Health Workshopiin ja saa tietokonetehtäviä, jotka vastaavat toisten käsien tietokoneella vietettyä aikaa.
|
9 viikkoa, 2 tunnin harjoitus/viikko, 1 tunti/päivä kotitehtävät (6 päivää/viikko), 2 x 0,5 tunnin harjoituksia valmentajan kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajo suorituskyky
Aikaikkuna: 9-14 viikkoa
|
Mittaukset on saatu tietokonepohjaisella ajosimulaatiolla
|
9-14 viikkoa
|
|
Ajo suorituskyky
Aikaikkuna: 33-38 viikkoa
|
Mittaukset on saatu tietokonepohjaisella ajosimulaatiolla
|
33-38 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva huomio vastetehtävään (SART)
Aikaikkuna: 9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
Jatkuva huomio
|
9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
|
D-KEF:n tornitesti
Aikaikkuna: 9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
Visuospatiaalinen suunnittelu
|
9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
|
Hyödyllinen näkökenttätesti (UFOV)
Aikaikkuna: 9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
Näkökenttä
|
9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: 9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
Hajaantuneisuus, johdon toimintahäiriöt jokapäiväisessä elämässä
|
9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
|
Dysexecutive Questionnaire
Aikaikkuna: 9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
Hajaantuneisuus, johdon toimintahäiriöt jokapäiväisessä elämässä
|
9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15 tuote)
Aikaikkuna: 9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
Masennusoireet
|
9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
|
Elämänlaatu: AD (QOL-AD)
Aikaikkuna: 9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
Elämänlaatu MCI:n ja Alzheimerin taudin kanssa
|
9-14 viikkoa, 33-38 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Naglie, MD, Baycrest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR MOP-119580
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .