Повышение производительности водителей с легкими когнитивными нарушениями
17 января 2020 г. обновлено: Gary Naglie, Baycrest
Улучшение работы водителей с легкими когнитивными нарушениями: РКИ когнитивной тренировки
Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства, направленного на устранение изменений как управляющей функции, так и скорости обработки информации, которые способствуют снижению эффективности вождения у взрослых с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Наша гипотеза заключается в том, что исследовательское вмешательство улучшит производительность на симуляторе вождения и улучшит (i) исполнительную функцию, особенно внимание и планирование, (ii) полезное поле зрения, (iii) настроение, (iv) качество жизни и ( v) сообщения о дорожно-транспортных происшествиях и нарушениях правил вождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исполнительная функция и скорость обработки информации признаны критическими коррелятами эффективности вождения, и было показано, что они снижаются у пожилых людей и у людей с легкими когнитивными нарушениями.
Члены нашей исследовательской группы показали, что групповое обучение исполнительным функциям, такое как обучение управлению целями, приносит пользу здоровым пожилым людям, включая улучшение симуляции повседневной деятельности.
Конечной целью нашего исследования является разработка вмешательств, помогающих поддерживать мобильность пожилых людей, чтобы помочь им «стареть дома».
Запланированное исследование оценит эффективность вмешательства, которое включает в себя обучение управлению целями + обучение скорости обработки (с использованием программного обеспечения DriveSharp), которое предназначено для устранения изменений исполнительной функции и скорости обработки, которые способствуют снижению эффективности вождения у людей с диагностированными легкими когнитивными нарушениями. .
Исследователи будут измерять эффективность вмешательства в отношении эффективности вождения, устойчивого внимания, разделенного внимания, исполнительной функции, симптомов депрессии и качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легкие когнитивные нарушения
- водитель в настоящее время или добровольно прекратил вождение в течение последнего года
- свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- проблемы со зрением, которые невозможно исправить с помощью стандартных линз
- злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами
- инсульт с остаточным двигательным/сенсорным дефицитом
- травматическое повреждение мозга
- приступ за последние два года
- болезнь Паркинсона
- Рассеянный склероз
- нелеченное апноэ сна
- история укачивания
- головокружение, вертиго в анамнезе
- активное первичное психическое расстройство, требующее лечения
- на дозе препарата, улучшающего когнитивные функции, в течение менее 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренинг по управлению целями + Тренинг по скорости обработки
Группа проходит как обучение управлению целями, так и обучение скорости обработки с использованием программного обеспечения DriveSharp.
|
9 недель, 2 часа занятий в неделю, 1 час домашних заданий в день (6 дней в неделю), 2 занятия по 0,5 часа с тренером
Другие имена:
9 недель, в общей сложности 10 часов обучения скорости обработки данных на компьютере; 60-75 минут в неделю
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение скорости обработки + Семинар по здоровью мозга
Группа проходит обучение скорости обработки (с использованием DriveSharp) и участвует в семинаре по здоровью мозга, который соответствует обучению управлению целями по продолжительности сеанса и контакту с тренером.
|
9 недель, в общей сложности 10 часов обучения скорости обработки данных на компьютере; 60-75 минут в неделю
Другие имена:
9 недель, 2 часа занятий в неделю, 1 час домашних заданий в день (6 дней в неделю), 2 занятия по 0,5 часа с тренером
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Мастер-класс по здоровью мозга + компьютерные задания
Группа участвует в семинаре «Здоровье мозга» и получает компьютерные задания, соответствующие времени, проведенному за компьютером в других группах.
|
9 недель, 2 часа занятий в неделю, 1 час домашних заданий в день (6 дней в неделю), 2 занятия по 0,5 часа с тренером
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ходовые качества
Временное ограничение: 9-14 недель
|
Измерения, полученные при компьютерном моделировании вождения
|
9-14 недель
|
|
Ходовые качества
Временное ограничение: 33-38 недель
|
Измерения, полученные при компьютерном моделировании вождения
|
33-38 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача устойчивого внимания к ответу (SART)
Временное ограничение: 9-14 недель, 33-38 недель
|
Постоянное внимание
|
9-14 недель, 33-38 недель
|
|
Башенный тест D-KEFs
Временное ограничение: 9-14 недель, 33-38 недель
|
Зрительно-пространственное планирование
|
9-14 недель, 33-38 недель
|
|
Тест полезного поля зрения (UFOV)
Временное ограничение: 9-14 недель, 33-38 недель
|
Поле зрения
|
9-14 недель, 33-38 недель
|
|
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: 9-14 недель, 33-38 недель
|
Рассеянность, исполнительная дисфункция в повседневной жизни
|
9-14 недель, 33-38 недель
|
|
Опросник по диссексутивности
Временное ограничение: 9-14 недель, 33-38 недель
|
Рассеянность, исполнительная дисфункция в повседневной жизни
|
9-14 недель, 33-38 недель
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (пункт GDS-15)
Временное ограничение: 9-14 недель, 33-38 недель
|
Депрессивные симптомы
|
9-14 недель, 33-38 недель
|
|
Качество жизни: AD (QOL-AD)
Временное ограничение: 9-14 недель, 33-38 недель
|
Качество жизни с ЛКН и болезнью Альцгеймера
|
9-14 недель, 33-38 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gary Naglie, MD, Baycrest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR MOP-119580
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .