Förbättra prestanda hos förare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
17 januari 2020 uppdaterad av: Gary Naglie, Baycrest
Att förbättra prestanda hos förare med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: En RCT för kognitiv träning
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en intervention för att ta itu med både exekutiva funktioner och bearbetningshastighetsförändringar som bidrar till dålig körprestanda hos vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
Våra hypoteser är att studieinterventionen kommer att förbättra prestandan på en körsimulator och kommer att förbättra (i) exekutiv funktion, särskilt uppmärksamhet och planering, (ii) användbart synfält, (iii) humör, (iv) livskvalitet och ( v) rapporterade motorfordonsolyckor och köröverträdelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exekutiv funktion och bearbetningshastighet är erkända kritiska korrelat till körprestanda och har visat sig minska hos äldre vuxna och hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Medlemmar i vårt forskarteam har visat att gruppträning för exekutivfunktioner som målstyrningsträning resulterar i fördelar för friska äldre vuxna, inklusive förbättrade simulerade dagliga aktiviteter.
Det yttersta syftet med vår forskning är att utveckla interventioner för att bibehålla äldre vuxnas rörlighet för att hjälpa deras "åldrande hemma".
Den planerade studien kommer att bedöma effektiviteten av en intervention som inkluderar målstyrningsträning + processhastighetsträning (med programvaran DriveSharp), som är utformad för att hantera både verkställande funktion och bearbetning av hastighetsförändringar som bidrar till dålig körprestanda hos personer med diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning .
Utredarna kommer att mäta effektiviteten av interventionen på körprestanda, ihållande uppmärksamhet, delad uppmärksamhet, exekutiv funktion, depressiva symtom och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lätt kognitiv funktionsnedsättning
- för närvarande kör bil eller frivilligt slutat köra under det senaste året
- flytande engelska
Exklusions kriterier:
- synproblem som inte kan korrigeras med standardlinser
- alkohol/missbruk
- stroke med kvarvarande motorisk/sensoriskt underskott
- traumatisk hjärnskada
- anfall under de senaste två åren
- Parkinsons sjukdom
- Multipel skleros
- obehandlad sömnapné
- historia av åksjuka
- historia av yrsel, svindel
- aktiv primär psykiatrisk störning som kräver behandling
- på en dos kognitivt stärkande medicin i mindre än 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Målhanteringsutbildning + Bearbetningshastighetsutbildning
Group får både målhanteringsutbildning och processhastighetsutbildning med programvaran DriveSharp.
|
9 veckor, 2 timmars pass/vecka, 1 timme/dag läxor (6 dagar/vecka), 2 x 0,5 timmars pass med tränare
Andra namn:
9 veckor, totalt 10 timmars datorbaserad bearbetningshastighetsträning; 60-75 minuter/vecka
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Processing Speed Training + Brain Health Workshop
Group får både Processing Speed Training (med hjälp av DriveSharp) och deltar i en Brain Health Workshop som matchas mot Goal Management Training för passlängd och kontakt med tränare.
|
9 veckor, totalt 10 timmars datorbaserad bearbetningshastighetsträning; 60-75 minuter/vecka
Andra namn:
9 veckor, 2 timmars pass/vecka, 1 timme/dag läxor (6 dagar/vecka), 2 x 0,5 timmars pass med tränare
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Brain Health Workshop + datoruppdrag
Gruppen deltar i Brain Health Workshop och förses med datoruppgifter som matchar tiden som spenderas på datorn i de andra armarna.
|
9 veckor, 2 timmars pass/vecka, 1 timme/dag läxor (6 dagar/vecka), 2 x 0,5 timmars pass med tränare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Körprestanda
Tidsram: 9-14 veckor
|
Mätningar erhållna på en datorbaserad körsimulering
|
9-14 veckor
|
|
Körprestanda
Tidsram: 33-38 veckor
|
Mätningar erhållna på en datorbaserad körsimulering
|
33-38 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sustained Attention to Response Task (SART)
Tidsram: 9-14 veckor, 33-38 veckor
|
Ihållande uppmärksamhet
|
9-14 veckor, 33-38 veckor
|
|
D-KEFs Tower Test
Tidsram: 9-14 veckor, 33-38 veckor
|
Visuospatial planering
|
9-14 veckor, 33-38 veckor
|
|
Användbart synfältstest (UFOV)
Tidsram: 9-14 veckor, 33-38 veckor
|
Synfält
|
9-14 veckor, 33-38 veckor
|
|
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: 9-14 veckor, 33-38 veckor
|
Frånvaro, exekutiv dysfunktion i det dagliga livet
|
9-14 veckor, 33-38 veckor
|
|
Dysexecutive frågeformulär
Tidsram: 9-14 veckor, 33-38 veckor
|
Frånvaro, exekutiv dysfunktion i det dagliga livet
|
9-14 veckor, 33-38 veckor
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15 objekt)
Tidsram: 9-14 veckor, 33-38 veckor
|
Depressiva symtom
|
9-14 veckor, 33-38 veckor
|
|
Livskvalitet: AD (QOL-AD)
Tidsram: 9-14 veckor, 33-38 veckor
|
Livskvalitet med MCI och Alzheimers sjukdom
|
9-14 veckor, 33-38 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gary Naglie, MD, Baycrest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
5 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIHR MOP-119580
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .