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Mejora del rendimiento en conductores con deterioro cognitivo leve

17 de enero de 2020 actualizado por: Gary Naglie, Baycrest

Mejora del rendimiento en conductores con deterioro cognitivo leve: un ECA de entrenamiento cognitivo

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención para abordar tanto la función ejecutiva como los cambios en la velocidad de procesamiento que contribuyen a un desempeño deficiente en la conducción en adultos con deterioro cognitivo leve (DCL).

Nuestras hipótesis son que la intervención del estudio mejorará el rendimiento en un simulador de conducción y mejorará (i) la función ejecutiva, específicamente la atención y la planificación, (ii) el campo de visión útil, (iii) el estado de ánimo, (iv) la calidad de vida y ( v) Reportes de choques de vehículos de motor e infracciones de manejo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La función ejecutiva y la velocidad de procesamiento son correlatos críticos reconocidos del rendimiento al volante y se ha demostrado que disminuyen en adultos mayores y en personas con deterioro cognitivo leve. Los miembros de nuestro equipo de investigación han demostrado que el entrenamiento de funciones ejecutivas grupales, como el entrenamiento de gestión de objetivos, genera beneficios para los adultos mayores sanos, incluida la mejora de las actividades diarias simuladas. El propósito final de nuestra investigación es desarrollar intervenciones para ayudar a mantener la movilidad de los adultos mayores para ayudar a su 'envejecimiento en el hogar'. El estudio planificado evaluará la eficacia de una intervención que incluye entrenamiento en gestión de objetivos + entrenamiento en velocidad de procesamiento (usando el software DriveSharp), que está diseñado para abordar tanto la función ejecutiva como los cambios en la velocidad de procesamiento que contribuyen a un rendimiento de conducción deficiente en personas con diagnóstico de deterioro cognitivo leve. . Los investigadores medirán la eficacia de la intervención sobre el rendimiento de conducción, la atención sostenida, la atención dividida, la función ejecutiva, los síntomas depresivos y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • defecto cognitivo leve
  • Conduce actualmente o dejó de conducir voluntariamente en el último año
  • fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • problemas visuales que no se pueden corregir con lentes estándar
  • abuso de alcohol/sustancias
  • ictus con déficit motor/sensorial residual
  • lesión cerebral traumática
  • incautación en los últimos dos años
  • enfermedad de Parkinson
  • Esclerosis múltiple
  • apnea del sueño no tratada
  • antecedentes de cinetosis
  • antecedentes de mareos, vértigo
  • trastorno psiquiátrico primario activo que requiere tratamiento
  • en una dosis de medicación de mejora cognitiva durante menos de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de gestión de objetivos + Entrenamiento de velocidad de procesamiento
El grupo recibe capacitación en gestión de objetivos y también capacitación en velocidad de procesamiento mediante el software DriveSharp.
9 semanas, sesión de 2 horas/semana, tarea de 1 hora/día (6 días/semana), sesiones de 2 x 0,5 horas con entrenador
Otros nombres:
  • GMT
9 semanas, un total de 10 horas de entrenamiento de velocidad de procesamiento basado en computadora; 60-75 minutos/semana
Otros nombres:
  • PST (software DriveSharp)
COMPARADOR_ACTIVO: Taller de Entrenamiento de Velocidad de Procesamiento + Salud Cerebral
El grupo recibe entrenamiento de velocidad de procesamiento (usando DriveSharp) y participa en un taller de salud cerebral que coincide con el entrenamiento de gestión de objetivos para la duración de la sesión y el contacto con el entrenador.
9 semanas, un total de 10 horas de entrenamiento de velocidad de procesamiento basado en computadora; 60-75 minutos/semana
Otros nombres:
  • PST (software DriveSharp)
9 semanas, sesión de 2 horas/semana, tarea de 1 hora/día (6 días/semana), sesiones de 2 x 0,5 horas con entrenador
Otros nombres:
  • BHW
PLACEBO_COMPARADOR: Taller de salud cerebral + tareas de computadora
El grupo participa en el Taller de Salud Cerebral y se le asignan tareas en la computadora para que coincida con el tiempo que pasa en la computadora en los otros brazos.
9 semanas, sesión de 2 horas/semana, tarea de 1 hora/día (6 días/semana), sesiones de 2 x 0,5 horas con entrenador
Otros nombres:
  • BHW

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de conducción
Periodo de tiempo: 9-14 semanas
Mediciones obtenidas en una simulación de conducción basada en computadora
9-14 semanas
Rendimiento de conducción
Periodo de tiempo: 33-38 semanas
Mediciones obtenidas en una simulación de conducción basada en computadora
33-38 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención sostenida a la tarea de respuesta (SART)
Periodo de tiempo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Atencion sostenida
9-14 semanas, 33-38 semanas
Prueba de torre D-KEF
Periodo de tiempo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Planificación visoespacial
9-14 semanas, 33-38 semanas
Prueba de campo de visión útil (UFOV)
Periodo de tiempo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Campo visual
9-14 semanas, 33-38 semanas
Cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Absentismo, disfunción ejecutiva en la vida diaria
9-14 semanas, 33-38 semanas
Cuestionario Disejecutivo
Periodo de tiempo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Absentismo, disfunción ejecutiva en la vida diaria
9-14 semanas, 33-38 semanas
Escala de Depresión Geriátrica (Ítem GDS-15)
Periodo de tiempo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Sintomas depresivos
9-14 semanas, 33-38 semanas
Calidad de Vida: AD (QOL-AD)
Periodo de tiempo: 9-14 semanas, 33-38 semanas
Calidad de vida con DCL y enfermedad de Alzheimer
9-14 semanas, 33-38 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en gestión de objetivos

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