Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wydajności kierowców z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Gary Naglie, Baycrest

Poprawa wydajności kierowców z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: RCT treningu poznawczego

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji w celu uwzględnienia zarówno zmian funkcji wykonawczych, jak i szybkości przetwarzania, które przyczyniają się do słabych wyników w prowadzeniu pojazdów u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

Nasze hipotezy są takie, że interwencja badawcza poprawi wydajność na symulatorze jazdy i poprawi (i) funkcje wykonawcze, w szczególności uwagę i planowanie, (ii) użyteczne pole widzenia, (iii) nastrój, (iv) jakość życia oraz ( v) zgłoszonych wypadków drogowych i wykroczeń drogowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania są uznawane za kluczowe korelaty zdolności prowadzenia pojazdów i wykazano, że zmniejszają się u osób starszych i osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Członkowie naszego zespołu badawczego wykazali, że grupowy trening funkcji wykonawczych, taki jak trening zarządzania celami, przynosi korzyści zdrowym osobom starszym, w tym poprawę symulowanych codziennych czynności. Ostatecznym celem naszych badań jest opracowanie interwencji pomagających utrzymać mobilność osób starszych, aby pomóc im „starzeć się w domu”. W planowanym badaniu zostanie oceniona skuteczność interwencji obejmującej trening zarządzania celami + trening szybkości przetwarzania danych (z wykorzystaniem oprogramowania DriveSharp), który ma na celu zajęcie się zarówno funkcjami wykonawczymi, jak i zmianami szybkości przetwarzania, które przyczyniają się do słabej wydajności jazdy u osób ze zdiagnozowanymi łagodnymi zaburzeniami poznawczymi . Badacze zmierzą skuteczność interwencji w zakresie prowadzenia pojazdu, ciągłej uwagi, podzielności uwagi, funkcji wykonawczych, objawów depresyjnych i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • obecnie prowadzi lub dobrowolnie zaprzestał prowadzenia pojazdu w ciągu ostatniego roku
  • biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • problemy ze wzrokiem, których nie można skorygować standardowymi soczewkami
  • nadużywanie alkoholu/substancji
  • udar mózgu z resztkowym deficytem ruchowym/czuciowym
  • Poważny uraz mózgu
  • napad w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Choroba Parkinsona
  • Stwardnienie rozsiane
  • nieleczony bezdech senny
  • historia choroby lokomocyjnej
  • historia zawrotów głowy, zawrotów głowy
  • czynne pierwotne zaburzenie psychiczne wymagające leczenia
  • na dawce leku poprawiającego funkcje poznawcze przez mniej niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening zarządzania celami + trening szybkości przetwarzania
Grupa przechodzi zarówno szkolenie w zakresie zarządzania celami, jak i szkolenie w zakresie szybkości przetwarzania przy użyciu oprogramowania DriveSharp.
Behawioralne: Szkolenie z zarządzania celami
9 tygodni, 2 godziny sesji/tydzień, 1 godzina dziennie pracy domowej (6 dni w tygodniu), 2 x 0,5 godziny sesji z trenerem
Inne nazwy:
  • GMT
Behawioralne: Trening szybkości przetwarzania
9 tygodni, łącznie 10 godzin szkolenia z szybkości przetwarzania danych komputerowych; 60-75 minut/tydzień
Inne nazwy:
  • PST (oprogramowanie DriveSharp)
ACTIVE_COMPARATOR: Trening Szybkości Przetwarzania + Warsztat Zdrowia Mózgu
Grupa przechodzi zarówno Trening Szybkości Przetwarzania (przy użyciu DriveSharp), jak i uczestniczy w Warsztatach Zdrowia Mózgu, które są dopasowane do Treningu Zarządzania Celami pod względem długości sesji i kontaktu z trenerem.
Behawioralne: Trening szybkości przetwarzania
9 tygodni, łącznie 10 godzin szkolenia z szybkości przetwarzania danych komputerowych; 60-75 minut/tydzień
Inne nazwy:
  • PST (oprogramowanie DriveSharp)
Behawioralne: Warsztaty zdrowia mózgu
9 tygodni, 2 godziny sesji/tydzień, 1 godzina dziennie pracy domowej (6 dni w tygodniu), 2 x 0,5 godziny sesji z trenerem
Inne nazwy:
  • BHW
PLACEBO_COMPARATOR: Warsztaty Zdrowia Mózgu + zadania komputerowe
Grupa uczestniczy w Warsztatach Zdrowia Mózgu i otrzymuje zadania komputerowe odpowiadające czasowi spędzonemu przy komputerze w innych ramionach.
Behawioralne: Warsztaty zdrowia mózgu
9 tygodni, 2 godziny sesji/tydzień, 1 godzina dziennie pracy domowej (6 dni w tygodniu), 2 x 0,5 godziny sesji z trenerem
Inne nazwy:
  • BHW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność jazdy
Ramy czasowe: 9-14 tygodni
Pomiary uzyskane na podstawie komputerowej symulacji jazdy
9-14 tygodni
Wydajność jazdy
Ramy czasowe: 33-38 tygodni
Pomiary uzyskane na podstawie komputerowej symulacji jazdy
33-38 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie ciągłej uwagi do reagowania (SART)
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Ciągła uwaga
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Test wieży D-KEFs
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Planowanie wizualno-przestrzenne
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Przydatny test pola widzenia (UFOV)
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Wizualne pole widzenia
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Roztargnienie, dysfunkcje wykonawcze w życiu codziennym
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Kwestionariusz Dyswykonawczy
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Roztargnienie, dysfunkcje wykonawcze w życiu codziennym
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Geriatryczna Skala Depresji (pozycja GDS-15)
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Objawy depresyjne
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Jakość życia: AD (QOL-AD)
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
Jakość życia z MCI i chorobą Alzheimera
9-14 tygodni, 33-38 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baycrest

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
McGill University
Centre for Addiction and Mental Health
Unity Health Toronto
Michael Garron Hospital
Lakehead University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Naglie, MD, Baycrest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR MOP-119580

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Szkolenie z zarządzania celami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj