Poprawa wydajności kierowców z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Gary Naglie, Baycrest
Poprawa wydajności kierowców z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: RCT treningu poznawczego
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji w celu uwzględnienia zarówno zmian funkcji wykonawczych, jak i szybkości przetwarzania, które przyczyniają się do słabych wyników w prowadzeniu pojazdów u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Nasze hipotezy są takie, że interwencja badawcza poprawi wydajność na symulatorze jazdy i poprawi (i) funkcje wykonawcze, w szczególności uwagę i planowanie, (ii) użyteczne pole widzenia, (iii) nastrój, (iv) jakość życia oraz ( v) zgłoszonych wypadków drogowych i wykroczeń drogowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania są uznawane za kluczowe korelaty zdolności prowadzenia pojazdów i wykazano, że zmniejszają się u osób starszych i osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Członkowie naszego zespołu badawczego wykazali, że grupowy trening funkcji wykonawczych, taki jak trening zarządzania celami, przynosi korzyści zdrowym osobom starszym, w tym poprawę symulowanych codziennych czynności.
Ostatecznym celem naszych badań jest opracowanie interwencji pomagających utrzymać mobilność osób starszych, aby pomóc im „starzeć się w domu”.
W planowanym badaniu zostanie oceniona skuteczność interwencji obejmującej trening zarządzania celami + trening szybkości przetwarzania danych (z wykorzystaniem oprogramowania DriveSharp), który ma na celu zajęcie się zarówno funkcjami wykonawczymi, jak i zmianami szybkości przetwarzania, które przyczyniają się do słabej wydajności jazdy u osób ze zdiagnozowanymi łagodnymi zaburzeniami poznawczymi .
Badacze zmierzą skuteczność interwencji w zakresie prowadzenia pojazdu, ciągłej uwagi, podzielności uwagi, funkcji wykonawczych, objawów depresyjnych i jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
- obecnie prowadzi lub dobrowolnie zaprzestał prowadzenia pojazdu w ciągu ostatniego roku
- biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- problemy ze wzrokiem, których nie można skorygować standardowymi soczewkami
- nadużywanie alkoholu/substancji
- udar mózgu z resztkowym deficytem ruchowym/czuciowym
- Poważny uraz mózgu
- napad w ciągu ostatnich dwóch lat
- Choroba Parkinsona
- Stwardnienie rozsiane
- nieleczony bezdech senny
- historia choroby lokomocyjnej
- historia zawrotów głowy, zawrotów głowy
- czynne pierwotne zaburzenie psychiczne wymagające leczenia
- na dawce leku poprawiającego funkcje poznawcze przez mniej niż 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening zarządzania celami + trening szybkości przetwarzania
Grupa przechodzi zarówno szkolenie w zakresie zarządzania celami, jak i szkolenie w zakresie szybkości przetwarzania przy użyciu oprogramowania DriveSharp.
|
9 tygodni, 2 godziny sesji/tydzień, 1 godzina dziennie pracy domowej (6 dni w tygodniu), 2 x 0,5 godziny sesji z trenerem
Inne nazwy:
9 tygodni, łącznie 10 godzin szkolenia z szybkości przetwarzania danych komputerowych; 60-75 minut/tydzień
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening Szybkości Przetwarzania + Warsztat Zdrowia Mózgu
Grupa przechodzi zarówno Trening Szybkości Przetwarzania (przy użyciu DriveSharp), jak i uczestniczy w Warsztatach Zdrowia Mózgu, które są dopasowane do Treningu Zarządzania Celami pod względem długości sesji i kontaktu z trenerem.
|
9 tygodni, łącznie 10 godzin szkolenia z szybkości przetwarzania danych komputerowych; 60-75 minut/tydzień
Inne nazwy:
9 tygodni, 2 godziny sesji/tydzień, 1 godzina dziennie pracy domowej (6 dni w tygodniu), 2 x 0,5 godziny sesji z trenerem
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Warsztaty Zdrowia Mózgu + zadania komputerowe
Grupa uczestniczy w Warsztatach Zdrowia Mózgu i otrzymuje zadania komputerowe odpowiadające czasowi spędzonemu przy komputerze w innych ramionach.
|
9 tygodni, 2 godziny sesji/tydzień, 1 godzina dziennie pracy domowej (6 dni w tygodniu), 2 x 0,5 godziny sesji z trenerem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność jazdy
Ramy czasowe: 9-14 tygodni
|
Pomiary uzyskane na podstawie komputerowej symulacji jazdy
|
9-14 tygodni
|
|
Wydajność jazdy
Ramy czasowe: 33-38 tygodni
|
Pomiary uzyskane na podstawie komputerowej symulacji jazdy
|
33-38 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie ciągłej uwagi do reagowania (SART)
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
Ciągła uwaga
|
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
|
Test wieży D-KEFs
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
Planowanie wizualno-przestrzenne
|
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
|
Przydatny test pola widzenia (UFOV)
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
Wizualne pole widzenia
|
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
Roztargnienie, dysfunkcje wykonawcze w życiu codziennym
|
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
|
Kwestionariusz Dyswykonawczy
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
Roztargnienie, dysfunkcje wykonawcze w życiu codziennym
|
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (pozycja GDS-15)
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
Objawy depresyjne
|
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
|
Jakość życia: AD (QOL-AD)
Ramy czasowe: 9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
Jakość życia z MCI i chorobą Alzheimera
|
9-14 tygodni, 33-38 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Naglie, MD, Baycrest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR MOP-119580
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .