子供の受動喫煙曝露を減らすための新しい方法の予備調査 (EZI)
2026年3月31日 更新者：University of Oklahoma
子供の受動喫煙曝露を減らすための新しい方法 I
現在の研究の全体的な目的は、喫煙者で禁煙に興味のない介護者によるニコチン含有製品の使用が、子供の受動喫煙曝露を減らすのに効果的かどうかを判断することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- The Children's Hospital at OU Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準: 研究に参加するには、参加者は次のことを行う必要があります。
- 3歳から11歳までの子どもの主な介護者（子どもと最も多くの時間を過ごし、子どもの面前で1日最低4時間を過ごす人として定義される）である（介護者が1人以上いる場合） 3歳から11歳までの子供、最年少も含めます）
- 過去 1 年間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸っている
- 少なくとも週に1回は子供の周り、車の中、家の中で喫煙していることを示している]
- 今後12週間以内に禁煙するつもりはない
- 18～65歳
- 英語が流暢であること
- 薬用ニコチントローチの使用が禁忌となるような心臓血管障害の最近の病歴がない（過去1年間の心臓発作、不整脈、コントロール不良の高血圧）
- 現在妊娠していない、妊娠を計画している、または授乳中である
- 紙巻きタバコ以外のタバコ（葉巻、噛みタバコ）は使用しないでください。
- 潜在的な曝露を軽減する製品をこれまでに使用していない
- 精神病、自殺傾向、および/または現在のアルコール/薬物乱用または依存症を含む重大な精神障害がないこと
除外基準:
- 包含基準の要件をすべて満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子タバコ
参加者は、最長 8 週間、子供がいるときにタバコの代わりに使用できる電子タバコを受け取りました。
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参加者には、現在の1日あたりの喫煙量に応じて、ニコチン12mgまたは16mgの電子タバコスターターキット、充電ケース、カートリッジが与えられました。
他の名前：
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実験的：溶けるタバコトローチ
参加者は、最長 8 週間、子供のそばにいるときにタバコの代わりに使用するために、溶解可能なタバコ トローチを受け取りました。
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参加者には、Ariva (軽度から中程度の喫煙者) または Stonewall (重度の喫煙者、1 日あたり 2 箱以上) が与えられました。
他の名前：
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実験的：溶解性ニコチントローチ (ニコレット)
参加者は、最長 8 週間、子供のそばにいるときにタバコの代わりに使用するために、溶解性ニコチン トローチ (ニコレット) を受け取りました。
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参加者には、喫煙したと報告した1日あたりのタバコの本数に応じて、2mgまたは4mgのトローチの選択が与えられました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の唾液コチニンの変化
時間枠：2、4、8、12週間
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受動喫煙曝露のレベルを評価するために、小児の唾液中のコチニンが測定されます。
研究全体を通じて変化を測定します。
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2、4、8、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親子の肺機能の変化
時間枠：2、4、8、12週間
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親と子の両方のスパイロメトリーデータを収集し、変化を比較します。
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2、4、8、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Theodore Wagener, Ph.D.、OTRC, OU Children's Hospital Dept. of Pediatrics, OU Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月30日
最初の投稿 (推定)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1582P
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。