Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopig onderzoek naar nieuwe methoden om de blootstelling aan passief roken van kinderen te verminderen (EZI)

31 maart 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Nieuwe methoden om de blootstelling aan passief roken bij kinderen te verminderen I

Het algemene doel van de huidige studie is om te bepalen of het gebruik van nicotinehoudende producten door verzorgers die roken en die niet geïnteresseerd zijn om te stoppen, effectief is in het verminderen van de blootstelling aan passief roken bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • The Children's Hospital at OU Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten deelnemers:

  1. de primaire verzorger zijn (gedefinieerd als de persoon die de meeste tijd met het kind doorbrengt en minimaal 4 uur per dag in de aanwezigheid van het kind doorbrengt) van een kind tussen 3 en 11 jaar (als de verzorger meer dan 1 uur heeft) kind tussen 3-11 jaar, de jongste nemen we mee)
  2. rookte het afgelopen jaar minstens 10 sigaretten per dag
  3. geven aan dat ze minstens één keer per week roken in de buurt van hun kind, in de auto of thuis]
  4. niet van plan bent om in de komende twaalf weken te stoppen met roken
  5. leeftijd 18-65 jaar
  6. vloeiend Engels zijn
  7. U heeft geen recente voorgeschiedenis van cardiovasculaire klachten die een contra-indicatie kunnen zijn voor het gebruik van medicinale nicotinetabletten (hartaanval in het afgelopen jaar, aritmie, ongecontroleerde hypertensie)
  8. momenteel niet zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft
  9. gebruik geen niet-sigarettentabak (sigaren, pruimtabak)
  10. geen eerder gebruik hebben gemaakt van enig product met mogelijk verminderde blootstelling
  11. geen ernstige psychiatrische stoornissen hebben, waaronder psychose, suïcidaliteit en/of huidig ​​alcohol-/drugsmisbruik of -afhankelijkheid

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle eisen van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektronische sigaret
Deelnemers ontvingen de elektronische sigaret voor gebruik in plaats van sigaretten in het bijzijn van hun kind(eren) gedurende maximaal 8 weken.
Geneesmiddel: Elektronische sigaret
Deelnemers kregen een startpakket voor e-sigaretten, een oplaaddoosje en cartridges met 12 mg of 16 mg nicotine, afhankelijk van hun huidige hoeveelheid sigaretten die per dag worden gerookt.
Andere namen:
  • Rooktip
Experimenteel: Oplosbare tabaksruit
Deelnemers ontvingen de oplosbare tabakstablet voor gebruik in plaats van sigaretten in het bijzijn van hun kind(eren) gedurende maximaal 8 weken.
Geneesmiddel: Oplosbare tabaksruit
Deelnemers kregen Ariva (lichte tot matige rokers) of Stonewall (zwaardere rokers, >2 pakjes per dag).
Andere namen:
  • Ariva, Steenmuur
Experimenteel: Oplosbare nicotineruit (Nicorette)
Deelnemers ontvingen de oplosbare nicotinezuigtablet (Nicorette) voor gebruik in plaats van sigaretten in het bijzijn van hun kind(eren) gedurende maximaal 8 weken.
Geneesmiddel: Nicotine-polacrilex
Deelnemers kregen de keuze tussen zuigtabletten van 2 mg of 4 mg, afhankelijk van het aantal sigaretten per dag dat zij rapporteerden te roken.
Andere namen:
  • Nicorette

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cotinine in het speeksel van kinderen
Tijdsspanne: 2, 4, 8 en 12 weken
Cotinine in het speeksel van kinderen zal worden gemeten om de mate van blootstelling aan passief roken te beoordelen. We zullen de verandering tijdens het onderzoek meten.
2, 4, 8 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de longfunctie van ouders en kinderen
Tijdsspanne: 2, 4, 8 en 12 weken
We verzamelen spirometriegegevens van zowel ouders als kinderen en vergelijken de veranderingen.
2, 4, 8 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore Wagener, Ph.D., OTRC, OU Children's Hospital Dept. of Pediatrics, OU Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1582P

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren