Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig undersøgelse af nye metoder til at reducere børns eksponering for passiv røg (EZI)

31. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Nye metoder til at reducere børns eksponering for brugt røg I

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​nikotinholdige produkter af plejepersonale, der ryger, og som ikke er interesserede i at holde op, er effektiv til at reducere børns eksponering for passiv rygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • The Children's Hospital at OU Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne:

  1. være den primære omsorgsperson (defineret som en person, der bruger mest tid sammen med barnet og tilbringer minimum 4 timer om dagen i barnets nærværelse) for et barn mellem 3-11 år (hvis omsorgspersonen har mere > 1 barn mellem 3-11 år, vi vil inkludere de yngste)
  2. røget mindst 10 cigaretter om dagen det seneste år
  3. angive, at de ryger omkring deres barn eller i bilen eller hjemmet mindst én gang om ugen]
  4. har ingen intentioner om at holde op med at ryge inden for de næste 12 uger
  5. i alderen 18-65 år
  6. være flydende i engelsk
  7. har ingen nyere historie med kardiovaskulær lidelse, der kan kontraindicere medicinsk nikotinpastiller (hjerteanfald inden for det seneste år, arytmi, ukontrolleret hypertension)
  8. ikke er gravid i øjeblikket, planlægger at blive gravid eller ammer
  9. Brug ikke tobak uden cigaret (cigarer, tyggetobak)
  10. har ingen tidligere brug af et potentielt reduceret eksponeringsprodukt
  11. ikke har nogen større psykiatrisk funktionsnedsættelse, herunder psykose, suicidalitet og/eller noget aktuelt alkohol-/stofmisbrug eller afhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle kravene til inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk cigaret
Deltagerne modtog den elektroniske cigaret til brug i stedet for cigaretter, når de var i nærværelse af deres barn/børn i op til 8 uger.
Medicin: Elektronisk cigaret
Deltagerne fik et startsæt til e-cigaret, opladningsetui og patroner i enten 12 mg eller 16 mg nikotin, afhængigt af deres nuværende mængde cigaretter, der blev røget om dagen.
Andre navne:
  • Røg tip
Eksperimentel: Opløselig tobakspastill
Deltagerne modtog den opløselige tobakspastill til brug i stedet for cigaretter, når de var i nærværelse af deres barn(r) i op til 8 uger.
Medicin: Opløselig tobakspastill
Deltagerne fik Ariva (lette til moderate rygere) eller Stonewall (tyngre rygere, >2 pakker pr. dag).
Andre navne:
  • Ariva, Stonewall
Eksperimentel: Opløselig nikotin sugetablet (Nicorette)
Deltagerne modtog den opløselige nikotinpastiller (Nicorette) til brug i stedet for cigaretter, når de var i nærværelse af deres barn/børn i op til 8 uger.
Medicin: Nikotin polacrilex
Deltagerne fik valget mellem 2 mg eller 4 mg sugetabletter afhængigt af hvor mange cigaretter om dagen, de rapporterede at ryge.
Andre navne:
  • Nicorette

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets spytkotinin
Tidsramme: 2, 4, 8 og 12 uger
Børns spytkotinin vil blive målt for at vurdere niveauet af passiv rygning. Vi vil måle forandringen gennem hele undersøgelsen.
2, 4, 8 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres og børns lungefunktion
Tidsramme: 2, 4, 8 og 12 uger
Vi vil indsamle både forældre- og børns spirometridata og sammenligne ændringer.
2, 4, 8 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore Wagener, Ph.D., OTRC, OU Children's Hospital Dept. of Pediatrics, OU Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2013

Først opslået (Anslået)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1582P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brugt røg

Kliniske forsøg med Elektronisk cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner