Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование новых методов снижения воздействия пассивного курения на детей (EZI)

31 марта 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Новые методы снижения воздействия пассивного курения на детей I

Общая цель настоящего исследования – определить, эффективно ли использование никотинсодержащих продуктов курящими лицами, осуществляющими уход и не заинтересованными в отказе от курения, для снижения воздействия пассивного курения на детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Чтобы быть включенными в исследование, участники должны:

  1. быть основным опекуном (определяемым как человек, который проводит большую часть времени с ребенком и проводит минимум 4 часа в день в присутствии ребенка) ребенка в возрасте от 3 до 11 лет (если у опекуна более 1 ребенок от 3 до 11 лет, включим самого младшего)
  2. выкуривать не менее 10 сигарет в день в течение прошлого года
  3. указать, что они курят рядом с ребенком, в машине или дома хотя бы один раз в неделю]
  4. не намерены бросать курить в ближайшие 12 недель
  5. в возрасте 18-65 лет
  6. свободно говорить по-английски
  7. в недавнем анамнезе не было сердечно-сосудистых заболеваний, которые могли бы служить противопоказанием к использованию никотиновых пастилок (сердечный приступ в прошлом году, аритмия, неконтролируемая гипертония)
  8. в настоящее время не беременна, не планирую забеременеть или не кормлю грудью
  9. не употреблять несигаретный табак (сигары, жевательный табак)
  10. ранее не использовали какие-либо продукты с потенциальным пониженным воздействием
  11. не иметь серьезных психических нарушений, включая психоз, суицидальные наклонности и/или какое-либо злоупотребление алкоголем/наркотиками или зависимость от них

Критерий исключения:

  • Не соответствует всем требованиям критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронная сигарета
Участники получили электронные сигареты для использования вместо сигарет в присутствии ребенка (детей) на срок до 8 недель.
Лекарство: Электронная сигарета
Участникам были предоставлены стартовый набор электронных сигарет, чехол для зарядки и картриджи с содержанием никотина 12 или 16 мг, в зависимости от текущего количества сигарет, выкуриваемых ими в день.
Другие имена:
  • Дымовой наконечник
Экспериментальный: Растворимые табачные пастилки
Участники получили растворимые табачные пастилки для использования вместо сигарет в присутствии ребенка (детей) на срок до 8 недель.
Лекарство: Растворимые табачные пастилки
Участникам давали Ariva (легкие и умеренные курильщики) или Stonewall (более заядлые курильщики, >2 пачки сигарет в день).
Другие имена:
  • Арива, Стоунволл
Экспериментальный: Растворимые никотиновые пастилки (Никоретте)
Участники получали растворимые никотиновые пастилки (Никоретте) для использования вместо сигарет в присутствии ребенка (детей) на срок до 8 недель.
Лекарство: Никотин полакрилекс
Участникам был предоставлен выбор пастилок по 2 или 4 мг в зависимости от того, сколько сигарет в день они выкуривали.
Другие имена:
  • Никоретте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение котинина в слюне ребенка
Временное ограничение: 2, 4, 8 и 12 недель
Котинин в слюне детей будет измеряться для оценки уровня воздействия пассивного курения. Мы будем измерять изменения на протяжении всего исследования.
2, 4, 8 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции легких родителей и детей
Временное ограничение: 2, 4, 8 и 12 недель
Мы соберем данные спирометрии как родителей, так и детей и сравним изменения.
2, 4, 8 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Theodore Wagener, Ph.D., OTRC, OU Children's Hospital Dept. of Pediatrics, OU Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1582P

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться