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Enquête préliminaire sur de nouvelles méthodes pour réduire l'exposition des enfants à la fumée secondaire (EZI)

31 mars 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Nouvelles méthodes pour réduire l'exposition des enfants à la fumée secondaire I

L'objectif global de la présente étude est de déterminer si l'utilisation de produits contenant de la nicotine par les soignants qui fument et qui ne souhaitent pas arrêter de fumer est efficace pour réduire l'exposition des enfants à la fumée secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • The Children's Hospital at OU Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : Afin d'être inclus dans l'étude, les participants doivent :

  1. être le principal responsable (défini comme la personne qui passe le plus de temps avec l'enfant et passe au moins 4 heures par jour en présence de l'enfant) d'un enfant âgé de 3 à 11 ans (si le responsable a plus de 1 enfant entre 3 et 11 ans, nous inclurons le plus jeune)
  2. fumer au moins 10 cigarettes par jour au cours de la dernière année
  3. indiquent qu'ils fument près de leur enfant, dans la voiture ou à la maison au moins une fois par semaine]
  4. n'avez pas l'intention d'arrêter de fumer au cours des 12 prochaines semaines
  5. âgés de 18 à 65 ans
  6. parler couramment l'anglais
  7. n'avez pas d'antécédents récents de détresse cardiovasculaire pouvant contre-indiquer l'utilisation de pastilles de nicotine médicinales (crise cardiaque au cours de la dernière année, arythmie, hypertension non contrôlée)
  8. vous n'êtes pas enceinte actuellement, vous envisagez de devenir enceinte ou vous allaitez
  9. ne pas utiliser de tabac autre que la cigarette (cigares, tabac à chiquer)
  10. n’avoir jamais utilisé de produit à exposition potentiellement réduite
  11. ne présenter aucun trouble psychiatrique majeur, y compris une psychose, des tendances suicidaires et/ou un abus ou une dépendance actuelle à l'alcool/aux drogues

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas à toutes les exigences des critères d’inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cigarette électronique
Les participants ont reçu la cigarette électronique à utiliser à la place des cigarettes en présence de leur(s) enfant(s) pendant 8 semaines maximum.
Médicament: Cigarette électronique
Les participants ont reçu un kit de démarrage pour cigarette électronique, un étui de chargement et des cartouches de 12 ou 16 mg de nicotine, en fonction de la quantité actuelle de cigarettes fumées par jour.
Autres noms:
  • Astuce de fumée
Expérimental: Pastille de tabac soluble
Les participants ont reçu une pastille de tabac soluble à utiliser à la place des cigarettes en présence de leur(s) enfant(s) pendant 8 semaines maximum.
Médicament: Pastille de tabac soluble
Les participants ont reçu Ariva (fumeurs légers à modérés) ou Stonewall (fumeurs plus lourds, > 2 paquets par jour).
Autres noms:
  • Ariva, Stonewall
Expérimental: Pastille de nicotine soluble (Nicorette)
Les participants ont reçu une pastille de nicotine soluble (Nicorette) à utiliser à la place des cigarettes en présence de leur(s) enfant(s) pendant 8 semaines maximum.
Médicament: Polacrilex à la nicotine
Les participants avaient le choix entre des pastilles de 2 mg ou 4 mg en fonction du nombre de cigarettes par jour qu'ils déclaraient fumer.
Autres noms:
  • Nicorette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la cotinine salivaire de l'enfant
Délai: 2, 4, 8 et 12 semaines
La cotinine salivaire de l'enfant sera mesurée pour évaluer le niveau d'exposition à la fumée secondaire. Nous mesurerons le changement tout au long de l’étude.
2, 4, 8 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction pulmonaire du parent et de l'enfant
Délai: 2, 4, 8 et 12 semaines
Nous collecterons des données de spirométrie des parents et des enfants et comparerons les changements.
2, 4, 8 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodore Wagener, Ph.D., OTRC, OU Children's Hospital Dept. of Pediatrics, OU Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2013

Première publication (Estimé)

5 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1582P

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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