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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01935713
어린이의 간접흡연 노출을 줄이기 위한 새로운 방법에 대한 예비 조사 (EZI)
2026년 3월 31일 업데이트: University of Oklahoma
어린이의 간접흡연 노출을 줄이는 새로운 방법 I
현재 연구의 전반적인 목표는 흡연을 하고 있으며 금연에 관심이 없는 보호자가 니코틴 함유 제품을 사용하는 것이 어린이의 간접흡연 노출을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- The Children's Hospital at OU Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 연구에 참여하려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 3~11세 사이의 어린이를 돌보는 주요 보호자(아동과 가장 많은 시간을 보내고 하루에 최소 4시간을 어린이 앞에서 보내는 사람으로 정의)이어야 합니다(간병인이 1명 이상인 경우). 3~11세 사이의 어린이는 가장 어린 아이도 포함됩니다)
- 지난 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피웠습니다.
- 일주일에 한 번 이상 자녀 주변이나 차 안, 집 안에서 담배를 피우고 있음을 나타냅니다.]
- 앞으로 12주 동안 담배를 끊을 의향이 없습니다.
- 18~65세
- 영어에 능통하다
- 약용 니코틴 사탕 사용을 금할 수 있는 심혈관 질환의 최근 병력이 없습니다(지난 1년간의 심장마비, 부정맥, 조절되지 않는 고혈압).
- 현재 임신 중이 아니거나, 임신할 계획이 있거나, 모유 수유 중인 경우
- 궐련이 아닌 담배(시가, 씹는 담배)를 사용하지 마십시오.
- 잠재적으로 노출이 감소된 제품을 사전에 사용한 적이 없습니다.
- 정신병, 자살 충동 및/또는 현재 알코올/약물 남용 또는 의존성을 포함한 심각한 정신 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준의 모든 요구 사항을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 담배
참가자들은 최대 8주 동안 자녀와 함께 있을 때 담배 대신 사용할 수 있도록 전자 담배를 받았습니다.
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참가자에게는 현재 하루에 피우는 담배 양에 따라 전자 담배 스타터 키트, 충전 케이스, 니코틴 12mg 또는 16mg 카트리지가 제공되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 녹는 담배 사탕
참가자들은 최대 8주 동안 자녀와 함께 있을 때 담배 대신 사용할 수 있는 용해성 담배 사탕을 받았습니다.
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참가자에게는 Ariva(약간 흡연자) 또는 Stonewall(심한 흡연자, 하루 2갑 이상)을 제공했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 용해성 니코틴 사탕(니코레트)
참가자들은 최대 8주 동안 자녀와 함께 있을 때 담배 대신 사용할 수 있는 용해성 니코틴 사탕(니코레트)을 받았습니다.
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참가자들은 하루에 피우는 담배 수에 따라 2mg 또는 4mg 사탕을 선택할 수 있었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 타액 코티닌의 변화
기간: 2주, 4주, 8주, 12주
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간접흡연 노출 수준을 평가하기 위해 어린이 타액 코티닌을 측정합니다.
우리는 연구 전반에 걸쳐 변화를 측정할 것입니다.
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2주, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모와 자식의 폐 기능 변화
기간: 2주, 4주, 8주, 12주
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우리는 부모와 자식 폐활량 측정 데이터를 모두 수집하고 변경 사항을 비교할 것입니다.
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2주, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore Wagener, Ph.D., OTRC, OU Children's Hospital Dept. of Pediatrics, OU Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1582P
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