Uusien menetelmien alustava tutkimus lasten sekundaarisen savun altistumisen vähentämiseksi (EZI)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Uusia menetelmiä lasten savulle altistumisen vähentämiseksi I
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö tupakoitsijoissa, jotka eivät ole kiinnostuneita lopettamasta, tehokkaasti vähentämään lasten toistuvaa tupakointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- The Children's Hospital at OU Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien tulee:
- olla 3–11-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja (määritelty henkilöksi, joka viettää eniten aikaa lapsen kanssa ja viettää vähintään 4 tuntia päivässä lapsen läsnä ollessa) 3–11-vuotiaan lapsen (jos huoltajalla on enemmän kuin 1 lapsi 3-11 vuotta, mukaan lukien nuorin)
- polttanut vähintään 10 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana
- osoittavat, että he tupakoivat lapsensa lähellä tai autossa tai kotona vähintään kerran viikossa]
- heillä ei ole aikomusta lopettaa tupakointia seuraavien 12 viikon aikana
- iässä 18-65 vuotta
- puhua sujuvasti englantia
- sinulla ei ole viime aikoina ollut sydän- ja verisuonihäiriöitä, jotka saattavat olla vasta-aiheisia nikotiinitablettien lääkkeen käyttöön (sydänkohtaus viimeisen vuoden aikana, rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti)
- et ole tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- älä käytä muuta kuin savuketupakkaa (sikarit, purutupakka)
- ei ole aiemmin käyttänyt mitään mahdollisesti vähäisen altistuksen tuotetta
- sinulla ei ole merkittävää psykiatrista vajaatoimintaa, mukaan lukien psykoosi, itsemurha ja/tai nykyinen alkoholin/huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerien vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähkötupakka
Osallistujat saivat sähkösavukkeen käytettäväksi savukkeiden sijasta lastensa läsnä ollessa enintään 8 viikon ajan.
|
Osallistujille annettiin e-savukkeen aloituspakkaus, latauskotelo ja patruunat, joissa oli joko 12 mg tai 16 mg nikotiinia, riippuen heidän polttamiensa savukkeiden määrästä päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Liukeneva tupakka-imeskelytabletti
Osallistujat saivat liukenevaa tupakka-imeskelytablettia käytettäväksi savukkeiden sijasta lastensa läsnä ollessa enintään 8 viikon ajan.
|
Osallistujille annettiin Ariva (kevyt tai kohtalainen tupakoitsijat) tai Stonewall (rakkammat tupakoitsijat, > 2 pakkausta päivässä).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Liukeneva nikotiinitabletti (Nicorette)
Osallistujat saivat liukenevaa nikotiinitablettia (Nicorette) käytettäväksi savukkeiden sijasta lastensa läsnä ollessa enintään 8 viikon ajan.
|
Osallistujat saivat valita 2 mg tai 4 mg imeskelytabletteja sen mukaan, kuinka monta savuketta päivässä he ilmoittivat polttavansa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen syljen kotiniinissa
Aikaikkuna: 2, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Lapsen syljen kotiniini mitataan toisen tupakoinnin tason arvioimiseksi.
Mittaamme muutosta koko tutkimuksen ajan.
|
2, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman ja lapsen keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 2, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Keräämme sekä vanhempien että lasten spirometriatietoja ja vertaamme muutoksia.
|
2, 4, 8 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Wagener, Ph.D., OTRC, OU Children's Hospital Dept. of Pediatrics, OU Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Hiilihydraatit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Tupakointilaitteet
- Polysakkaridit
- Biopolymeerit
- Kasvikumit
- Karkki
- Purukumi
- Elektroniset nikotiinin toimitusjärjestelmät
- Tupakka käyttää lopetuslaitteita
- Nikotiinia purukumi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1582P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .