セメントを使用しない人工膝関節全置換術における移行および適応骨リモデリングのための脛骨コンポーネントの異なるインプラント表面の重要性 (Vanguard 対 Regenerex)

一般に、一次 TKA は、耐久性があり、十分に機能するソリューションであり、インプラントの 10 年間の生存率は 90% 以上です。 しかし、新しい技術が開発され、インプラントの耐久性の向上に対する患者の要求が高まっています。 本研究で試験する予定の新しいインプラント Regenerex は、新しい表面コーティングにより、骨の内部成長を促進し、宿主骨へのより良い固定を確保し、インプラントの生存率を高め、プロテーゼの機能を改善すると考えられています。

インプラントの 1 つ (Vanguard) は、海外で日常的な臨床使用に使用されていますが、デンマークでも数年間使用されており、これまでのところ良好な結果が得られています。

もう 1 つのタイプのコーティング (Regenerex) は、正常な骨梁の構造のマイクロ キャスティングですが、チタン元素の金属合金で作られています。 チタンは生体適合性も非常に高く (Hoffman 1993、Hahn、H 1970)、例えば医療分野で大きな成功を収めています。 数年間の非セメント全股関節形成術 (Marshall et al. 2004, Meding et al. 2004)。

小柱金属は、正常な小柱骨に近い多孔質構造を持ち、例えば、 圧縮強度と弾性率は、正常な骨梁の強度に非常に近い (Krygier et al. 1999, Zardiackas 2001)。 これらの特性が、過去 10 年間に小柱金属がさまざまな整形外科用インプラントの製造に使用されてきた理由であり、これまでの初期の臨床結果は非常に有望でした (Bobyn et al. 2004、Nasser & Poggie 2004、Nehma et al. 2004 、Nelson et al. 2003)。

インプラントの移動とインプラントに近い骨の適応骨リモデリングの定量的測定は、関節置換手術の効果を客観的に評価するための適切な方法として一般に受け入れられており、新しいインプラントを挿入する前に実施しなければならない必須の重要な検査として提案されています。広く使用するために配布されています (Bobyn et al. 2004, Petersen & Schrøder 2004, Østgaard & Nielsen 2004)。

インプラントと骨の間の非常に小さな動きは、インプラントと骨に小さな (0.8 ～ 1.0 mm) タンタル マーカーを取り付けた後、特殊な RSA X 線で測定できます (Selvik 1989)。インプラントに密接に関連する骨のミネラル密度 (BMD) は、DEXA によって測定できます (Glüer et al. 1990、Mazess & Barden 1988)。

脛骨コンポーネントの移動を伴う微動は、セメント固定および非セメント固定の両方の TKA の術後 1 年間に見られます。 その後、ほとんどのインプラントは安定しますが、手術後 1 年を超えて継続的に移行するものは少数です (Ryd et al. 1995)。 移動し続けるインプラントは、後で無菌的に緩むリスクが高いインプラントです。 いくつかの研究では、固定方法 (セメント/非セメント)、表面コーティングなどのさまざまなパラメーターの影響が評価されています。 ハイドロキシアパタイト、金属合金、および一次 TKA における脛骨コンポーネントの移動に関するプロテーゼの設計 (Ryd 1986) が、小柱金属 (チタン) の表面コーティングの使用が有意差をもたらすかどうかはまだ評価されていません。

一次 TKA 後の脛骨近位部の骨ミネラルの変化を測定するためにさまざまな骨密度測定技術を使用した研究では、ほとんどの研究で BMD の有意な減少が見られます (Hvid et al. 1988、Karbowski et al. 1999、Levitz et al. 1995、 Petersen et al. 1995, Regnér et al. 1999)。 一部の研究では、BMD の減少は 20% ～ 36% に達します (Hvid et al. 1988、Levitz et al. 1995、Petersen et al. 1995、Regnér et al. 1999)。しかし、他の研究では、BMD は変化していません ( Bohr & Lund 1987, Li & Nilsson 2000, Spittlehouse et al. 1999) またはわずかな増加を示しています (Petersen et al. 2005)。