Viktigheten av forskjellige implantatoverflater av tibialkomponenten for migrasjon og adaptiv beinremodellering ved usementert total kneartroplastikk (Vanguard Versus Regenerex)

Generelt er en primær TKA en holdbar og velfungerende løsning med en 10-års implantatoverlevelse på mer enn 90 %. Imidlertid utvikles nye teknikker og pasientenes krav til økt holdbarhet av implantatene øker. Det antas at det nye implantatet Regenerex, som er planlagt testet i denne studien, med det nye overflatebelegget vil lette beininnvekst og sikre en bedre fiksering til vertsbenet, og dermed øke implantatets overlevelse og forbedre funksjonen til protesen.

Et av implantatene (Vanguard) har vært brukt til rutinemessig klinisk bruk i utlandet, men også i Danmark i noen år, og så langt har resultatene vært gode.

Den andre typen belegg (Regenerex) er en mikrostøping av strukturen til normalt trabekulært bein, men laget av metallegering, i elementet titan. Titan er også svært biokompatibelt (Hoffman 1993, Hahn, H 1970) og har blitt brukt med stor suksess i bl.a. usementert total hofteartroplasi i flere år (Marshall et al. 2004, Meding et al, 2004).

Trabekulært metall har en porøs struktur nær den til normalt trabekulært ben, og de biomekaniske egenskapene som f.eks. trykkstyrke og elastisitetsmodul er svært nær den for normalt trabekulært ben (Krygier et al. 1999, Zardiackas 2001). Disse egenskapene er årsaken til at trabekulært metall i løpet av det siste tiåret har blitt brukt til produksjon av forskjellige ortopediske implantater, og de tidlige kliniske resultatene så langt har vært svært lovende (Bobyn et al. 2004, Nasser & Poggie 2004, Nehma et al. 2004 , Nelson et al. 2003).

Kvantitative målinger av implantatmigrasjonen og adaptiv benremodellering av benet nær implantatene er generelt akseptert som egnede metoder for en objektiv evaluering av effekten av leddprotesekirurgi og har blitt foreslått som obligatoriske viktige undersøkelser som må utføres før nye implantater utføres. distribuert for utbredt bruk (Bobyn et al. 2004, Petersen & Schrøder 2004, Østgaard & Nielsen 2004).

Svært små bevegelser mellom et implantat og beinet kan måles med spesielle RSA-røntgenbilder etter implantasjon av små (0,8-1,0 mm) Tantalmarkører festet til implantatet og i beinet (Selvik 1989), mens endringer i benmineral eller ben mineraltetthet (BMD) av beinet i nær relasjon til implantatet kan måles med DEXA (Glüer et al. 1990, Mazess & Barden 1988).

Mikrobevegelser med migrasjon av tibialkomponenten sees etter både sementert og usementert TKA i løpet av det første postoperative året. Deretter stabiliserer de fleste implantater seg, mens en minoritet migrerer kontinuerlig utover det første postoperative året (Ryd et al. 1995). Implantatene som fortsetter å migrere er de med høy risiko for senere aseptisk løsning. Flere studier har evaluert påvirkningen av ulike parametere som fikseringsmåte (sementert/usementert), overflatebelegg f.eks. hydroksyapatitt, metallegeringer og utforming av protesene ved migrering av tibialkomponenten i primær TKA (Ryd 1986), men om bruk av et overflatebelegg av trabekulært metall (Titan) vil resultere i signifikante forskjeller er ennå ikke evaluert.

I studier som bruker forskjellige bentensitometriske teknikker for måling av endringer i benmineral i den proksimale tibia etter primær TKA, sees en signifikant reduksjon i BMD i de fleste studier (Hvid et al. 1988, Karbowski et al. 1999, Levitz et al. 1995, Petersen et al. 1995, Regnér et al. 1999). I noen av studiene når nedgangen i BMD 20 % - 36 % (Hvid et al. 1988, Levitz et al. 1995, Petersen et al. 1995, Regnér et al. 1999), men i andre studier forblir BMD uendret ( Bohr & Lund 1987, Li & Nilsson 2000, Spittlehouse et al. 1999) eller viser en mindre økning (Petersen et al. 2005).