L'importanza di diverse superfici implantari della componente tibiale per la migrazione e il rimodellamento osseo adattivo nell'artroplastica totale del ginocchio non cementata (Vanguard Versus Regenerex)

In generale, una TKA primaria è una soluzione duratura e ben funzionante con una sopravvivenza dell'impianto a 10 anni superiore al 90 %. Tuttavia, vengono sviluppate nuove tecniche e le richieste dei pazienti per una maggiore durata degli impianti sono in aumento. Si ritiene che il nuovo impianto Regenerex, progettato per essere testato nel presente studio, con il nuovo rivestimento superficiale faciliterà la crescita ossea e assicurerà una migliore fissazione all'osso ospite, aumentando così la sopravvivenza dell'impianto e migliorando la funzione della protesi.

Uno degli impianti (Vanguard) è stato utilizzato per uso clinico di routine all'estero, ma anche in Danimarca da alcuni anni, e finora i risultati sono stati buoni.

L'altro tipo di rivestimento (Regenerex) è una microfusione della struttura del normale osso trabecolare, ma realizzata in lega metallica, nell'elemento Titanio. Il titanio è anche molto biocompatibile (Hoffman 1993, Hahn, H 1970) ed è stato utilizzato con grande successo ad es. artroplastica totale dell'anca non cementata per diversi anni (Marshall et al. 2004, Meding et al, 2004).

Il metallo trabecolare ha una struttura porosa simile a quella del normale osso trabecolare e le caratteristiche biomeccaniche come ad es. la resistenza alla compressione e il modulo elastico sono molto vicini a quelli del normale osso trabecolare (Krygier et al. 1999, Zardiackas 2001). Queste caratteristiche sono la ragione per cui il metallo trabecolare nell'ultimo decennio è stato utilizzato per la produzione di diversi impianti ortopedici e i primi risultati clinici finora sono stati molto promettenti (Bobyn et al. 2004, Nasser & Poggie 2004, Nehma et al. 2004 , Nelson et al., 2003).

Le misurazioni quantitative della migrazione dell'impianto e del rimodellamento osseo adattativo dell'osso vicino agli impianti sono generalmente accettate come metodi idonei per una valutazione obiettiva dell'effetto della chirurgia di sostituzione dell'articolazione e sono state proposte come esami importanti obbligatori che devono essere eseguiti prima che i nuovi impianti siano distribuito per un uso diffuso (Bobyn et al. 2004, Petersen & Schrøder 2004, Østgaard & Nielsen 2004).

Movimenti molto piccoli tra un impianto e l'osso possono essere misurati mediante speciali raggi X RSA dopo l'impianto di piccoli marcatori di tantalio (0,8-1,0 mm) attaccati all'impianto e nell'osso (Selvik 1989), mentre i cambiamenti nel minerale osseo o nell'osso la densità minerale (BMD) dell'osso in stretta relazione con l'impianto può essere misurata mediante DEXA (Glüer et al. 1990, Mazess & Barden 1988).

Si osservano micromovimenti con migrazione della componente tibiale sia dopo TKA cementata che non cementata durante il primo anno postoperatorio. Successivamente la maggior parte degli impianti si stabilizza, mentre una minoranza migra continuamente oltre il primo anno postoperatorio (Ryd et al. 1995). Gli impianti che continuano a migrare sono quelli ad alto rischio di successiva mobilizzazione asettica. Diversi studi hanno valutato l'influenza di diversi parametri come la modalità di fissazione (cementata/non cementata), il rivestimento superficiale, ad es. idrossiapatite, leghe metalliche e disegno delle protesi sulla migrazione della componente tibiale nella PTG primaria (Ryd 1986), ma non è ancora stato valutato se l'uso di un rivestimento superficiale di metallo trabecolare (Titanio) comporterà differenze significative.

Negli studi che utilizzano diverse tecniche densitometriche ossee per la misurazione dei cambiamenti nel minerale osseo della tibia prossimale dopo TKA primaria, nella maggior parte degli studi si osserva una diminuzione significativa della densità minerale ossea (Hvid et al. 1988, Karbowski et al. 1999, Levitz et al. 1995, Petersen et al.1995, Regnér et al.1999). In alcuni studi la diminuzione della BMD raggiunge il 20% - 36% (Hvid et al. 1988, Levitz et al. 1995, Petersen et al. 1995, Regnér et al. 1999), tuttavia, in altri studi la BMD rimane invariata ( Bohr & Lund 1987, Li & Nilsson 2000, Spittlehouse et al. 1999) o mostra un aumento minore (Petersen et al. 2005).