Vikten av olika implantatytor på tibialkomponenten för migration och adaptiv benombyggnad vid ocementerad total knäprotesplastik (Vanguard Versus Regenerex)

Generellt är en primär TKA en hållbar och välfungerande lösning med en 10-års implantatöverlevnad på mer än 90 %. Nya tekniker utvecklas dock och patienternas krav på ökad hållbarhet hos implantaten ökar. Man tror att det nya implantatet Regenerex, som planeras att testas i föreliggande studie, med den nya ytbeläggningen kommer att underlätta beninväxt och säkra en bättre fixering till värdbenet, vilket ökar implantatets överlevnad och förbättrar protesens funktion.

Ett av implantaten (Vanguard) har använts för rutinmässig klinisk användning utomlands, men även i Danmark under några år, och hittills har resultaten varit goda.

Den andra typen av beläggning (Regenerex) är en mikrogjutning av strukturen hos normalt trabekulärt ben, men gjord av metallegering, i grundämnet Titan. Titan är också mycket biokompatibelt (Hoffman 1993, Hahn, H 1970) och har använts med stor framgång i t.ex. ocementerad total höftprotes i flera år (Marshall et al. 2004, Meding et al, 2004).

Trabekulär metall har en porös struktur nära den hos normalt trabekulärt ben, och de biomekaniska egenskaperna som t.ex. tryckhållfasthet och elasticitetsmodul är mycket nära den för normalt trabekulärt ben (Krygier et al. 1999, Zardiackas 2001). Dessa egenskaper är anledningen till att trabekulär metall under det senaste decenniet har använts för produktion av olika ortopediska implantat, och de tidiga kliniska resultaten hittills har varit mycket lovande (Bobyn et al. 2004, Nasser & Poggie 2004, Nehma et al. 2004 Nelson et al. 2003).

Kvantitativa mätningar av implantatmigrationen och adaptiv benremodellering av benet nära implantaten är allmänt accepterade som lämpliga metoder för en objektiv utvärdering av effekten av ledproteskirurgi och har föreslagits som obligatoriska viktiga undersökningar som måste utföras innan nya implantat görs. distribueras för utbredd användning (Bobyn et al. 2004, Petersen & Schrøder 2004, Østgaard & Nielsen 2004).

Mycket små rörelser mellan ett implantat och benet kan mätas med speciell RSA-röntgen efter implantation av små (0,8-1,0 mm) Tantalmarkörer fästa på implantatet och i benet (Selvik 1989), medan förändringar i benmineral eller ben mineraldensitet (BMD) hos benet i nära relation till implantatet kan mätas med DEXA (Glüer et al. 1990, Mazess & Barden 1988).

Mikrorörelser med migration av tibialkomponenten ses efter både cementerad och ocementerad TKA under det första postoperativa året. Därefter stabiliseras de flesta implantat, medan en minoritet migrerar kontinuerligt efter det första postoperativa året (Ryd et al. 1995). De implantat som fortsätter att migrera är de med hög risk för senare aseptisk lossning. Flera studier har utvärderat inverkan av olika parametrar såsom fixeringssätt (cementerad/ocementerad), ytbeläggning t.ex. hydroxiapatit, metallegeringar och design av proteserna på migrationen av tibialkomponenten i primär TKA (Ryd 1986), men om användningen av en ytbeläggning av trabekulär metall (Titan) kommer att resultera i signifikanta skillnader har ännu inte utvärderats.

I studier med olika bentätometriska tekniker för mätning av förändringar i benmineral i proximala tibia efter primär TKA ses en signifikant minskning av BMD i de flesta studier (Hvid et al. 1988, Karbowski et al. 1999, Levitz et al. 1995, Petersen et al. 1995, Regnér et al. 1999). I några av studierna når minskningen av BMD 20 % - 36 % (Hvid et al. 1988, Levitz et al. 1995, Petersen et al. 1995, Regnér et al. 1999), men i andra studier förblir BMD oförändrad ( Bohr & Lund 1987, Li & Nilsson 2000, Spittlehouse et al. 1999) eller visar en mindre ökning (Petersen et al. 2005).