Значение различных поверхностей имплантатов большеберцового компонента для миграции и адаптивного ремоделирования кости при бесцементном тотальном эндопротезировании коленного сустава (Vanguard в сравнении с Regenerex)

В целом, первичная ТКА — это надежное и хорошо функционирующее решение с 10-летней приживаемостью имплантата более 90 %. Однако разрабатываются новые методики, и требования пациентов к увеличению срока службы имплантатов возрастают. Считается, что новый имплантат Regenerex, который планируется испытать в настоящем исследовании, с новым поверхностным покрытием будет способствовать врастанию кости и обеспечит лучшую фиксацию к принимающей кости, тем самым повысив приживаемость имплантата и улучшив функцию протеза.

Один из имплантатов (Vanguard) использовался для рутинного клинического применения за границей, а также в Дании в течение нескольких лет, и пока результаты были хорошими.

Покрытие другого типа (Regenerex) представляет собой микроотливку структуры нормальной трабекулярной кости, но изготовленную из металлического сплава с элементом титана. Титан также очень биосовместим (Hoffman 1993, Hahn, H 1970) и с большим успехом использовался, например, в тотальное бесцементное эндопротезирование тазобедренного сустава в течение нескольких лет (Marshall et al., 2004, Meding et al, 2004).

Трабекулярный металл имеет пористую структуру, близкую к структуре нормальной трабекулярной кости, а биомеханические характеристики, такие как, например, прочность на сжатие и модуль упругости очень близки к показателям нормальной трабекулярной кости (Krygier et al. 1999, Zardiackas 2001). Эти характеристики являются причиной того, что трабекулярный металл в течение последнего десятилетия использовался для производства различных ортопедических имплантатов, и ранние клинические результаты до сих пор были очень многообещающими (Bobyn et al. 2004, Nasser & Poggie 2004, Nehma et al. 2004). , Нельсон и др., 2003).

Количественные измерения миграции имплантата и адаптивного ремоделирования кости рядом с имплантатом обычно считаются подходящими методами для объективной оценки эффекта операции по замене сустава и были предложены в качестве обязательных важных исследований, которые необходимо выполнить перед установкой новых имплантатов. распространяется для широкого использования (Bobyn et al. 2004, Petersen & Schrøder 2004, Østgaard & Nielsen 2004).

Очень небольшие движения между имплантатом и костью можно измерить с помощью специальных рентгеновских лучей RSA после имплантации небольших (0,8-1,0 мм) танталовых маркеров, прикрепленных к имплантату и в кости (Selvik 1989), в то время как изменения в костном минерале или кости минеральная плотность (МПКТ) кости в непосредственной близости от имплантата может быть измерена с помощью DEXA (Glüer et al. 1990, Mazess & Barden 1988).

Микродвижения с миграцией большеберцового компонента наблюдаются как после цементной, так и бесцементной ТКА в течение первого года после операции. Впоследствии большинство имплантатов стабилизируются, в то время как меньшинство постоянно мигрируют после первого года после операции (Ryd et al., 1995). Имплантаты, которые продолжают мигрировать, имеют высокий риск последующего асептического расшатывания. В нескольких исследованиях оценивалось влияние различных параметров, таких как способ фиксации (цементная/бесцементная), поверхностное покрытие, т.е. гидроксиапатита, металлических сплавов и дизайна протезов на миграцию большеберцового компонента при первичной ТКА (Ryd 1986), но приведет ли использование поверхностного покрытия из трабекулярного металла (титана) к значительным различиям, еще не оценивалось.

В исследованиях с использованием различных методов костной денситометрии для измерения изменений минерального состава кости проксимального отдела большеберцовой кости после первичной ТКА в большинстве исследований наблюдается значительное снижение МПК (Hvid et al., 1988, Karbowski et al., 1999, Levitz et al., 1995, Петерсен и др., 1995 г., Регнер и др., 1999 г.). В некоторых исследованиях снижение МПК достигает 20–36% (Hvid et al., 1988, Levitz et al., 1995, Petersen et al., 1995, Regnér et al., 1999), однако в других исследованиях МПК остается неизменной ( Bohr & Lund 1987, Li & Nilsson 2000, Spittlehouse et al. 1999) или показывает незначительное увеличение (Petersen et al. 2005).