胫骨假体不同植入表面对非骨水泥全膝关节置换术中迁移和适应性骨重塑的重要性（Vanguard 与 Regenerex）

一般来说，初次 TKA 是一种持久且功能良好的解决方案，植入物的 10 年存活率超过 90%。 然而，随着新技术的发展，患者对提高植入物耐用性的要求也越来越高。 据信，计划在本研究中进行测试的新型植入物 Regenerex 具有新的表面涂层，将促进骨骼向内生长并确保更好地固定到宿主骨骼上，从而提高植入物的存活率并改善假体的功能。

其中一种植入物（Vanguard）已在国外用于常规临床使用，在丹麦也使用了一些年，到目前为止效果很好。

另一种涂层 (Regenerex) 是正常骨小梁结构的微铸件，但由钛元素的金属合金制成。 钛也具有很高的生物相容性（Hoffman 1993，Hahn，H 1970），并已在例如人体中取得巨大成功。 几年未使用骨水泥的全髋关节置换术（Marshall 等人，2004 年，Meding 等人，2004 年）。

骨小梁具有接近正常骨小梁的多孔结构，具有生物力学特性，如 抗压强度和弹性模量非常接近正常骨小梁 (Krygier et al. 1999, Zardiackas 2001)。 这些特性是过去十年内小梁金属被用于生产不同骨科植入物的原因，并且迄今为止的早期临床结果非常有希望（Bobyn et al. 2004, Nasser & Poggie 2004, Nehma et al. 2004 , Nelson 等人，2003 年）。

植入物迁移和植入物附近骨骼的适应性骨重塑的定量测量通常被认为是客观评估关节置换手术效果的合适方法，并已被提议作为新植入物植入前必须进行的强制性重要检查。分发以供广泛使用（Bobyn 等人 2004 年，Petersen 和 Schrøder 2004 年，Østgaard 和 Nielsen 2004 年）。

在植入附着在植入物和骨骼中的小（0.8-1.0 毫米）钽标记物（Selvik 1989）后，植入物和骨骼之间的非常小的运动可以通过特殊的 RSA X 射线测量，而骨矿物质或骨骼的变化与植入物密切相关的骨骼的矿物质密度 (BMD) 可以通过 DEXA 测量（Glüer 等人 1990 年，Mazess 和 Barden 1988 年）。

在术后第一年，骨水泥型和非骨水泥型 TKA 后都可以观察到胫骨假体的微移动。 随后，大多数植入物稳定下来，而少数植入物在术后第一年之后会持续移动（Ryd 等人，1995 年）。 继续迁移的种植体是那些后期无菌性松动风险很高的种植体。 几项研究评估了不同参数的影响，例如固定方式（骨水泥/非骨水泥）、表面涂层，例如 羟基磷灰石、金属合金和假体设计对初级 TKA 中胫骨组件迁移的影响（Ryd 1986），但尚未评估使用小梁金属（钛）表面涂层是否会导致显着差异。

在使用不同的骨密度测定技术测量初次 TKA 后胫骨近端骨矿物质变化的研究中，大多数研究都发现 BMD 显着降低（Hvid 等人，1988 年，Karbowski 等人，1999 年，Levitz 等人，1995 年， Petersen 等人 1995，Regnér 等人 1999）。 在一些研究中，BMD 的降低达到 20% - 36%（Hvid 等人，1988 年，Levitz 等人，1995 年，Petersen 等人，1995 年，Regnér 等人，1999 年），然而，在其他研究中，BMD 保持不变（ Bohr & Lund 1987, Li & Nilsson 2000, Spittlehouse et al. 1999) 或略有增加 (Petersen et al. 2005)。