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仮想現実デバイスの短時間の使用が歩行を改善するかどうかをテストする

2016年8月13日 更新者:Nimali Jayasinghe、Weill Medical College of Cornell University

ウェアラブル仮想現実デバイスを短時間使用すると、転倒後の歩行、バランス、自信が向上するかどうかをテストする

仮想現実デバイスは、神経疾患を患う成人の歩行を改善するためにすでに使用され、成功しています。 私たちは、転倒した高齢者に対するこの装置の短期間の使用を研究することが可能かどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高齢者は転倒を繰り返す危険があります。

この研究には、研究室の管理された環境での 1 回の研究セッション (2 時間継続) が含まれます。 この研究では、意図せず転倒したことがある高齢者が、この種の研究に参加し、装置を短期間使用し、研究評価を受けることに意欲があるかどうかを評価します。 この研究では、仮想現実デバイスの使用が歩行、バランス、および移動の信頼度に検出可能な変化をもたらすかどうかもテストされます。 この研究は、デバイスの使用による臨床的影響を評価する将来のより包括的な研究の基礎を築くでしょう。

24名の被験者が募集されます。 それらには、次のような同数の高齢者が含まれます: (1) 重大な怪我を負わずに転倒した(例: 軽度の打撲傷、裂傷のみ)、または(2)重大な怪我を負って転倒した場合(例: 脱臼、挫傷/捻挫、または骨折)、登録前に治癒している。

各被験者は、歩行、バランス、自信のベースライン測定を完了します。 その後、彼女または彼は仮想現実デバイスを紹介され、短期間それを使用します。 歩行とバランスは、最初に仮想現実デバイスを使用して再度テストされ、次に最後に仮想現実デバイスなしでテストされます。

共同研究者のヨラム・バラム博士によって開発されたこの装置(GaitAid®)は、すでに神経疾患患者(例:神経疾患)のリハビリテーションに使用されています。 パーキンソン病)。 このデバイスはトレーニングツールであり、継続的な歩行補助ではありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Medical College of Cornell University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 60歳以上。
  2. 英語を話す。
  3. 過去 1 年間に 1 回以上の意図しない転倒。
  4. 継続的な介助なし、つまり人間の身体的介助や歩行器や杖などの補助器具なしで、少なくとも 10 分間歩行できる。
  5. 転倒に対する中程度または高度の懸念 (PI による電話スクリーニングによって判断)。
  6. 共同住宅。

    除外基準:

  7. 神経疾患(感覚失調、小脳失調、下肢の痙縮など)と診断されている。
  8. パーキンソン病と診断されました。
  9. 多発性硬化症と診断されました。
  10. 脳性麻痺と診断された。
  11. 顕著な認知障害。
  12. 歩くときは大きな眼鏡を使用しています。
  13. デバイスの使用能力を低下させる視力の状態。
  14. 重度の難聴。
  15. 不安定な病状または末期の病気。
  16. それ以外の場合は研究手順に従うことができない(PI/研究臨床医によって決定される)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実デバイス(GaitAid®)
科目内デザインとなります。 各被験者はまず、日常生活と同じように、管理された実験室環境内を歩きます。 この後、各参加者は仮想現実デバイス (GaitAid®) を使用しながら短時間歩きます。 いつものようにウォーキングで終了です。
歩行のための視覚的および聴覚的な合図を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩幅
時間枠:2時間
歩幅は、1 回の学習セッション内の 3 つの時点 (仮想現実デバイスの使用前、仮想現実デバイスの使用中、仮想現実デバイスの使用後) で GaitMat II® によって測定されます。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の揺れ
時間枠:2時間
姿勢の揺れは、2時間の勉強会中に、仮想現実装置の使用前、仮想現実装置の使用中、および仮想現実装置の使用中の3つの時点で足底圧測定装置(Novel[ドイツ・ミュンヘン]emed-X)を用いて測定されます。仮想現実デバイスを使用した後にもう一度。
2時間
落下の恐怖
時間枠:2時間
転倒の恐怖は、2 時間の学習セッション中に、仮想現実装置の使用前、仮想現実装置の使用中、仮想現実装置の使用後の 3 つの時点で視覚的アナログスケールを使用して測定されます。
2時間
1 回のサポート時間
時間枠:2時間
歩行のもう 1 つの側面である 1 回のサポート時間も、1 回の学習セッション内の 3 つの時点 (仮想現実デバイスの使用前、仮想現実デバイスの使用中、および仮想現実デバイスの使用後) で GaitMat II® によって測定されます。
2時間
歩行速度
時間枠:2時間
歩行のもう 1 つの側面である歩行速度は、1 回の研究セッション内の 3 つの時点 (仮想現実デバイスの使用前、仮想現実デバイスの使用中、および仮想現実デバイスの使用後) で GaitMat II® によって測定されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nimali Jayasinghe, PhD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月13日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1303013747

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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