Tester om kort bruk av en Virtual Reality-enhet forbedrer gange
Tester om kort bruk av en bærbar Virtual Reality-enhet forbedrer gange, balanse og selvtillit etter fall
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne er i fare for gjentatte fall.
Denne studien vil involvere en enkelt studieøkt (som varer i to timer) i kontrollerte omgivelser i et forskningslaboratorium. Denne studien vil evaluere om eldre voksne som har hatt utilsiktede fall er villige til å melde seg på denne typen studier, bruke enheten kort og gjennomgå forskningsvurderinger. Studien vil også teste om bruk av virtual reality-enheten fører til påviselige endringer i gang, balanse og mobilitetssikkerhet. Denne studien vil legge grunnlaget for mer omfattende studier i fremtiden som vil vurdere den kliniske effekten av å bruke enheten.
Tjuefire fag vil bli rekruttert. De vil inkludere like mange eldre voksne som: (1) har falt uten betydelig skade (f.eks. bare mindre kontusjon, rifter) eller (2) har falt med en betydelig skade (f.eks. dislokasjon, strekk/forstuing eller brudd) som har leget før innmelding.
Hvert emne vil fullføre grunnleggende mål for gangart, balanse og selvtillit. Deretter vil hun eller han bli introdusert for virtual reality-enheten og vil bruke den i en kort periode. Gang og balanse vil bli testet på nytt, først med virtual reality-enheten og deretter, til slutt, uten virtual reality-enheten.
Enheten (GaitAid®), utviklet av medetterforsker Yoram Baram, Ph.D., har allerede blitt brukt til rehabilitering av nevrologiske pasienter (f.eks. Parkinsons sykdom). Enheten er et treningsverktøy og IKKE et kontinuerlig gåhjelpemiddel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60+.
- Engelsktalende.
- Ett eller flere utilsiktede fall det siste året.
- Kan bevege seg i minst 10 minutter uten kontinuerlig assistanse, dvs. uten menneskelig fysisk assistanse og uten hjelpemidler som en rullator eller en stokk.
- Et moderat eller høyt nivå av bekymring for fall (bestemt av telefonscreening av PI).
Fellesbolig.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med enhver nevrologisk sykdom, det vil si sensorisk ataksi, cerebellar ataksi eller spastisitet i underekstremitetene.
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom.
- Diagnostisert med multippel sklerose.
- Diagnostisert med cerebral parese.
- Markert kognitiv svikt.
- Bruker store briller til å gå.
- Synsforhold som reduserer muligheten til å bruke enheten.
- Alvorlig hørselstap.
- Ustabil medisinsk tilstand eller terminal sykdom.
- Manglende evne til på annen måte å overholde studieprosedyrene (bestemt av PI/studiekliniker).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-enhet (GaitAid®)
Dette vil være et design innen fag.
Hvert forsøksperson vil først gå i en kontrollert laboratoriesetting slik hun eller han ville gjort i dagliglivet.
Etter dette vil hver deltaker gå mens de bruker virtual reality-enheten (GaitAid®) i en kort periode.
Økten avsluttes med å gå som vanlig.
|
Gir visuelle og auditive signaler for gange.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnlengde
Tidsramme: To timer
|
Trinnlengden vil bli målt av GaitMat II® på tre tidspunkter i løpet av den enkelte studieøkten: før bruk av virtual reality-enheten, mens du bruker virtual reality-enheten, og etter bruk av virtual reality-enheten.
|
To timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural svai
Tidsramme: To timer
|
Postural svaiing vil bli målt av en plantar trykkmåleenhet (Novel [Munich, Tyskland] emed-X) på tre tidspunkter i løpet av den to timer lange studieøkten: før du bruker den virtuelle virkeligheten enheten, mens du bruker den virtuelle virkeligheten, og igjen etter bruk av virtual reality-enheten.
|
To timer
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: To timer
|
Frykt for å falle vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala på tre tidspunkter i løpet av den to timer lange studieøkten: før bruk av virtual reality-enheten, mens du bruker virtual reality-enheten, og igjen etter bruk av virtual reality-enheten.
|
To timer
|
|
Enkel støttetid
Tidsramme: To timer
|
Et annet aspekt av gangart, enkel støttetid, vil også bli målt av GaitMat II® ved tre tidspunkter i løpet av den enkelte studieøkten: før bruk av virtual reality-enheten, mens du bruker virtual reality-enheten, og etter bruk av virtual reality-enheten.
|
To timer
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: To timer
|
Et annet aspekt av gangart, ganghastighet, vil bli målt av GaitMat II® på tre tidspunkter i løpet av den enkelte studieøkten: før bruk av virtual reality-enheten, mens du bruker virtual reality-enheten, og etter bruk av virtual reality-enheten.
|
To timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1303013747
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .