Probar si el uso breve de un dispositivo de realidad virtual mejora la marcha
Probar si el uso breve de un dispositivo portátil de realidad virtual mejora la marcha, el equilibrio y la confianza después de las caídas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los adultos mayores corren el riesgo de sufrir caídas recurrentes.
Este estudio implicará una sola sesión de estudio (que durará dos horas) en el entorno controlado de un laboratorio de investigación. Este estudio evaluará si los adultos mayores que han tenido caídas no intencionales están dispuestos a inscribirse en este tipo de estudio, usar el dispositivo brevemente y someterse a evaluaciones de investigación. El estudio también evaluará si el uso del dispositivo de realidad virtual conduce a cambios detectables en la marcha, el equilibrio y la confianza en la movilidad. Este estudio sentará las bases para estudios más completos en el futuro que evaluarán el impacto clínico del uso del dispositivo.
Veinticuatro sujetos serán reclutados. Incluirán números iguales de adultos mayores que: (1) se han caído sin una lesión significativa (p. solo contusiones menores, laceraciones) o (2) se han caído con una lesión importante (p. dislocación, distensión/esguince o fractura) que se haya curado antes de la inscripción.
Cada sujeto completará las medidas de referencia de la marcha, el equilibrio y la confianza. Luego, se le presentará el dispositivo de realidad virtual y lo utilizará durante un breve período. Se volverá a probar la marcha y el equilibrio, primero con el dispositivo de realidad virtual y luego, finalmente, sin el dispositivo de realidad virtual.
El dispositivo (GaitAid®), desarrollado por el coinvestigador Yoram Baram, Ph.D., ya se ha utilizado para la rehabilitación de pacientes neurológicos (p. Enfermedad de Parkinson). El dispositivo es una herramienta de entrenamiento y NO una ayuda continua para caminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60+.
- Habla ingles.
- Una o más caídas no intencionales en el último año.
- Capaz de deambular durante al menos 10 minutos sin asistencia continua, es decir, sin asistencia física humana y sin un dispositivo de asistencia como un andador o un bastón.
- Un nivel moderado o alto de preocupación por las caídas (determinado por detección telefónica realizada por PI).
Vivienda comunitaria.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con cualquier enfermedad neurológica, es decir, ataxia sensorial, ataxia cerebelosa o espasticidad de las extremidades inferiores.
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson.
- Diagnosticado con Esclerosis Múltiple.
- Diagnosticado con Parálisis Cerebral.
- Marcado deterioro cognitivo.
- Utiliza anteojos grandes para caminar.
- Condiciones de la vista que reducen la capacidad de usar el dispositivo.
- Pérdida auditiva severa.
- Condición médica inestable o enfermedad terminal.
- Incapacidad para cumplir de otro modo con los procedimientos del estudio (determinado por IP/médico clínico del estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo de realidad virtual (GaitAid®)
Este será un diseño dentro de los sujetos.
Cada sujeto primero caminará en un entorno de laboratorio controlado como lo haría en la vida diaria.
Luego de esto, cada participante caminará mientras usa el dispositivo de realidad virtual (GaitAid®) por un breve período de tiempo.
La sesión terminará caminando como de costumbre.
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Proporciona señales visuales y auditivas para caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Dos horas
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La longitud del paso se medirá con GaitMat II® en tres momentos dentro de la única sesión de estudio: antes de usar el dispositivo de realidad virtual, mientras usa el dispositivo de realidad virtual y después de usar el dispositivo de realidad virtual.
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Dos horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanceo postural
Periodo de tiempo: Dos horas
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El balanceo postural se medirá con un dispositivo de medición de la presión plantar (Novel [Munich, Alemania] emed-X) en tres momentos durante la sesión de estudio de dos horas: antes de usar el dispositivo de realidad virtual, mientras se usa el dispositivo de realidad virtual y de nuevo después de usar el dispositivo de realidad virtual.
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Dos horas
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Dos horas
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El miedo a caerse se medirá utilizando una escala analógica visual en tres puntos de tiempo durante la sesión de estudio de dos horas: antes de usar el dispositivo de realidad virtual, mientras usa el dispositivo de realidad virtual y nuevamente después de usar el dispositivo de realidad virtual.
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Dos horas
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Tiempo de soporte único
Periodo de tiempo: Dos horas
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GaitMat II® también medirá otro aspecto de la marcha, el tiempo de soporte único, en tres puntos de tiempo dentro de la sesión de estudio única: antes de usar el dispositivo de realidad virtual, mientras usa el dispositivo de realidad virtual y después de usar el dispositivo de realidad virtual.
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Dos horas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Dos horas
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GaitMat II® medirá otro aspecto de la marcha, la velocidad al caminar, en tres puntos de tiempo dentro de la única sesión de estudio: antes de usar el dispositivo de realidad virtual, mientras usa el dispositivo de realidad virtual y después de usar el dispositivo de realidad virtual.
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Dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1303013747
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