Testando se o uso breve de um dispositivo de realidade virtual melhora a marcha
Testando se o uso breve de um dispositivo vestível de realidade virtual melhora a marcha, o equilíbrio e a confiança após quedas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Idosos correm o risco de quedas recorrentes.
Este estudo envolverá uma única sessão de estudo (com duração de duas horas) no ambiente controlado de um laboratório de pesquisa. Este estudo avaliará se os idosos que tiveram quedas não intencionais estão dispostos a se inscrever nesse tipo de estudo, usar o dispositivo brevemente e passar por avaliações de pesquisa. O estudo também testará se o uso do dispositivo de realidade virtual leva a mudanças detectáveis na marcha, equilíbrio e confiança na mobilidade. Este estudo estabelecerá as bases para estudos mais abrangentes no futuro que avaliarão o impacto clínico do uso do dispositivo.
Vinte e quatro indivíduos serão recrutados. Eles incluirão um número igual de adultos mais velhos que: (1) caíram sem uma lesão significativa (por exemplo, apenas contusão leve, lacerações) ou (2) caiu com uma lesão significativa (por exemplo, luxação, distensão/entorse ou fratura) que cicatrizou antes da inscrição.
Cada sujeito completará medidas básicas de marcha, equilíbrio e confiança. Em seguida, ela ou ele será apresentado ao dispositivo de realidade virtual e o usará por um breve período. A marcha e o equilíbrio serão testados novamente, primeiro com o dispositivo de realidade virtual e, finalmente, sem o dispositivo de realidade virtual.
O dispositivo (GaitAid®), desenvolvido pelo co-investigador Yoram Baram, Ph.D., já foi utilizado para a reabilitação de pacientes neurológicos (ex. Mal de Parkinson). O dispositivo é uma ferramenta de treinamento e NÃO um auxiliar de caminhada contínua.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60+.
- Inglês.
- Uma ou mais quedas não intencionais no último ano.
- Capaz de deambular por pelo menos 10 minutos sem assistência contínua, ou seja, sem assistência física humana e sem um dispositivo auxiliar, como andador ou bengala.
- Um nível moderado ou alto de preocupação com quedas (determinado por triagem telefônica por PI).
Habitação comunitária.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com qualquer doença neurológica, ou seja, ataxia sensorial, ataxia cerebelar ou espasticidade dos membros inferiores.
- Diagnosticado com Mal de Parkinson.
- Diagnosticado com Esclerose Múltipla.
- Diagnosticado com Paralisia Cerebral.
- Comprometimento cognitivo acentuado.
- Usa óculos grandes para andar.
- Condições de visão que reduzem a capacidade de usar o dispositivo.
- Perda auditiva severa.
- Condição médica instável ou doença terminal.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo (determinado pelo PI/clínico do estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo de realidade virtual (GaitAid®)
Este será um design dentro dos assuntos.
Cada sujeito vai primeiro andar em um ambiente controlado de laboratório, como faria na vida diária.
Depois disso, cada participante caminhará usando o dispositivo de realidade virtual (GaitAid®) por um breve período de tempo.
A sessão terminará com uma caminhada normal.
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Fornece pistas visuais e auditivas para caminhar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do passo
Prazo: Duas horas
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O comprimento do passo será medido pelo GaitMat II® em três pontos de tempo dentro da única sessão de estudo: antes de usar o dispositivo de realidade virtual, durante o uso do dispositivo de realidade virtual e após o uso do dispositivo de realidade virtual.
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Duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oscilação Postural
Prazo: Duas horas
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A oscilação postural será medida por um dispositivo de medição de pressão plantar (Novel [Munique, Alemanha] emed-X) em três momentos durante a sessão de estudo de duas horas: antes de usar o dispositivo de realidade virtual, durante o uso do dispositivo de realidade virtual e novamente depois de usar o dispositivo de realidade virtual.
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Duas horas
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Medo de cair
Prazo: Duas horas
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O medo de cair será medido usando uma escala analógica visual em três momentos durante a sessão de estudo de duas horas: antes de usar o dispositivo de realidade virtual, durante o uso do dispositivo de realidade virtual e novamente após o uso do dispositivo de realidade virtual.
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Duas horas
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Tempo de suporte único
Prazo: Duas horas
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Outro aspecto da marcha, o tempo de apoio único, também será medido pelo GaitMat II® em três momentos dentro da sessão única de estudo: antes de usar o dispositivo de realidade virtual, durante o uso do dispositivo de realidade virtual e após o uso do dispositivo de realidade virtual.
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Duas horas
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Velocidade de caminhada
Prazo: Duas horas
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Outro aspecto da marcha, a velocidade de caminhada, será medido pelo GaitMat II® em três momentos dentro da única sessão de estudo: antes de usar o dispositivo de realidade virtual, durante o uso do dispositivo de realidade virtual e após o uso do dispositivo de realidade virtual.
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Duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1303013747
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